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Effets Analgésiques Périopératoires du Bloc PENG par Rapport au Bloc PENG Plus LFCN dans les Chirurgies de la Hanche

9 janvier 2026 mis à jour par: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) préopératoire avec le bloc PENG et le bloc du nerf cutané fémoral latéral dans la chirurgie de la hanche par incision latérale

Cette étude est conçue pour déterminer la meilleure façon de contrôler la douleur après une chirurgie de la hanche réalisée par une incision latérale (côté). Deux types différents de blocs nerveux utilisés avant l'opération seront comparés.

Dans un groupe, les patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), qui engourdit les principaux nerfs transportant les signaux de douleur depuis l'articulation de la hanche. Dans l'autre groupe, les patients recevront un bloc PENG associé à un bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN), qui ajoute un soulagement supplémentaire de la douleur pour la peau et la partie externe de la cuisse.

Un total de 72 patients âgés de 18 à 80 ans participeront à cette étude. Toutes les opérations seront réalisées sous anesthésie rachidienne. Les niveaux de douleur seront mesurés plusieurs fois au cours des 24 premières heures après la chirurgie à l'aide d'une simple échelle de douleur de 0 à 10. Les patients recevront des médicaments contre la douleur via une pompe qui leur permet d'appuyer sur un bouton lorsqu'ils ressentent de la douleur. La quantité totale de médicament utilisée sera enregistrée.

Les chercheurs surveilleront également le moment où les patients ont d'abord besoin de médicaments contre la douleur, quand ils peuvent commencer à marcher, leur satisfaction quant au contrôle de la douleur, et s'ils présentent des effets secondaires tels que des nausées ou des vertiges.

En comparant les deux méthodes, l'étude vise à déterminer si l'ajout du bloc LFCN au bloc PENG offre un meilleur contrôle de la douleur, une utilisation moindre de médicaments, une récupération plus rapide et un meilleur confort des patients après une chirurgie de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique prospective, randomisée et en double aveugle vise à comparer l'efficacité analgésique postopératoire d'un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) préopératoire seul avec une combinaison de bloc PENG et de bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) chez les patients subissant une chirurgie de la hanche par incision latérale.

Un total de 72 patients adultes (ASA I-III), âgés de 18 à 80 ans, programmés pour une chirurgie de la hanche élective ou liée à un traumatisme sous anesthésie rachidienne, seront inclus et répartis aléatoirement en deux groupes (PENG vs. PENG+LFCN) selon un ratio 1:1 à l'aide d'une randomisation générée par ordinateur avec des enveloppes scellées. Les patients et les évaluateurs postopératoires seront en aveugle quant à l'attribution des groupes.

L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS) au repos et pendant le mouvement à 2, 6, 12 et 24 heures. La consommation totale d'opioïdes sera enregistrée à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) contenant 400 mg de tramadol dans 100 mL de solution saline, avec des doses en bolus de 20 mg et sans perfusion de base. La consommation de tramadol sera convertie en doses équivalentes de morphine.

Les critères secondaires comprennent le délai jusqu'à la première demande d'analgésique, les scores de satisfaction des patients, le délai jusqu'à la première mobilisation et l'incidence des effets secondaires liés aux opioïdes (nausées, vomissements, prurit, sédation) ainsi que des complications liées au bloc (hématome, infection, paresthésie).

L'étude émet l'hypothèse qu'ajouter un bloc LFCN au bloc PENG améliorera l'analgésie postopératoire, réduira les besoins en opioïdes et les effets secondaires associés, et facilitera une mobilisation plus précoce et une meilleure satisfaction des patients sans risque supplémentaire significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BASAKSEHİR
      • Istanbul, BASAKSEHİR, Turquie (Türkiye), 34490
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Patients programmés pour une chirurgie de la hanche élective ou liée à un traumatisme réalisée par une incision latérale sous rachianesthésie
  • Patients recevant un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie préopératoire ou un bloc PENG combiné à un bloc du nerf cutané latéral de la cuisse (LFCN)
  • État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Patients parfaitement orientés et capables de coopérer
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'anesthésie régionale, y compris coagulopathie ou infection locale au site d'injection
  • Présence de troubles neuropathiques ou d'affections pouvant affecter la perception de la douleur, y compris l'utilisation chronique d'analgésiques
  • Nécessité de conversion en anesthésie générale
  • Admission postopératoire en unité de soins intensifs
  • Allergie ou hypersensibilité connue aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux
  • État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PENG BLOCK GROUP
Un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie sera réalisé en préopératoire en utilisant des techniques d'anesthésie locale standard pour fournir une analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la hanche par incision latérale.
Un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie sera réalisé en préopératoire en utilisant des techniques d'anesthésie locale standard pour fournir une analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la hanche par incision latérale.
Expérimental: GROUPE DE BLOCS PENG + LFCN
Les patients de ce groupe recevront une anesthésie préopératoire par bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sous guidage échographique combinée à un bloc du nerf cutané latéral de la cuisse (LFCN) pour l'analgésie postopératoire avant une chirurgie de la hanche par incision latérale sous rachianesthésie.
Un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie sera réalisé en préopératoire en utilisant des techniques d'anesthésie locale standard pour fournir une analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la hanche par incision latérale.
Un bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) guidé par échographie sera réalisé en préopératoire comme complément au bloc PENG pour améliorer l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la hanche par incision latérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire (Score NRS)
Délai: 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires
L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable), tant au repos que pendant le mouvement.
2, 6, 12 et 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes postopératoire
Délai: Premières 24 heures postopératoires
La consommation totale d'opioïdes pendant les 24 premières heures postopératoires sera enregistrée à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) et convertie en dose équivalente de morphine (mg).
Premières 24 heures postopératoires
Temps jusqu'à la première mobilisation
Délai: Dans les premières 24 heures postopératoires
Le temps jusqu'à la première mobilisation après l'intervention chirurgicale sera enregistré en heures.
Dans les premières 24 heures postopératoires
Score de satisfaction du patient
Délai: Au cours des premières 24 heures postopératoires
La satisfaction des patients concernant la gestion de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle de satisfaction de Likert à 5 points, allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des patients.
Au cours des premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Première publication (Estimé)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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