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Efectos Analgésicos Perioperatorios del Bloqueo PENG Versus Bloqueo PENG más LFCN en Cirugías de Cadera

9 de enero de 2026 actualizado por: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) preoperatorio con el bloqueo PENG y el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral en cirugía de cadera con incisión lateral

Este estudio está diseñado para encontrar la mejor manera de controlar el dolor después de una cirugía de cadera realizada a través de una incisión lateral (en el costado). Se compararán dos tipos diferentes de bloqueos nerviosos utilizados antes de la operación.

En un grupo, los pacientes recibirán un bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG), que adormece los nervios principales que transportan las señales de dolor desde la articulación de la cadera. En el otro grupo, los pacientes recibirán un bloqueo PENG junto con un bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN), que añade un alivio adicional del dolor para la piel y la parte externa del muslo.

Un total de 72 pacientes de entre 18 y 80 años participarán en este estudio. Todas las operaciones se realizarán bajo anestesia espinal. Los niveles de dolor se medirán varias veces durante las primeras 24 horas después de la cirugía utilizando una escala de dolor simple de 0 a 10. Los pacientes recibirán medicamentos para el dolor a través de una bomba que les permite pulsar un botón cuando sientan dolor. Se registrará la cantidad total de medicamento utilizado.

Los investigadores también supervisarán cuándo los pacientes necesitan por primera vez medicamentos para el dolor, cuándo pueden comenzar a caminar, cuán satisfechos están con el control del dolor y si experimentan efectos secundarios como náuseas o mareos.

Al comparar los dos métodos, el estudio tiene como objetivo ver si añadir el bloqueo LFCN al bloqueo PENG proporciona un mejor control del dolor, un menor uso de medicamentos, una recuperación más rápida y una mayor comodidad del paciente después de la cirugía de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica postoperatoria de un bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) preoperatorio solo, con una combinación de bloqueo PENG y bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN) en pacientes sometidos a cirugía de cadera mediante una incisión lateral.

Se incluirán un total de 72 pacientes adultos (ASA I-III), de 18 a 80 años, programados para cirugía de cadera electiva o relacionada con traumatismos bajo anestesia espinal, y se asignarán aleatoriamente a dos grupos (PENG vs. PENG+LFCN) en una proporción 1:1 mediante aleatorización generada por computadora con sobres sellados. Tanto los pacientes como los evaluadores postoperatorios estarán cegados a la asignación de grupos.

La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS) en reposo y durante el movimiento a las 2, 6, 12 y 24 horas. El consumo total de opioides se registrará utilizando un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) que contiene 400 mg de tramadol en 100 mL de solución salina, con dosis en bolo de 20 mg y sin infusión basal. El consumo de tramadol se convertirá a dosis equivalentes de morfina.

Los resultados secundarios incluyen el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico, las puntuaciones de satisfacción del paciente, el tiempo hasta la primera movilización y la incidencia de efectos secundarios relacionados con opioides (náuseas, vómitos, prurito, sedación), así como complicaciones relacionadas con el bloqueo (hematoma, infección, parestesia).

El estudio plantea la hipótesis de que añadir un bloqueo LFCN al bloqueo PENG mejorará la analgesia postoperatoria, reducirá los requerimientos de opioides y los efectos secundarios relacionados, y facilitará una movilización más temprana y una mejor satisfacción del paciente sin un riesgo adicional significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BASAKSEHİR
      • Istanbul, BASAKSEHİR, Turquía (Türkiye), 34490
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 80 años
  • Pacientes programados para cirugía de cadera electiva o relacionada con un trauma realizada mediante una incisión lateral bajo anestesia espinal
  • Pacientes que reciben un bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ecografía preoperatoria o un bloqueo PENG combinado con un bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN)
  • Estado físico I-III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Pacientes con orientación completa y capacidad para cooperar
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones para la anestesia regional, incluida coagulopatía o infección local en el sitio de inyección
  • Presencia de trastornos neuropáticos o condiciones que puedan afectar la percepción del dolor, incluido el uso crónico de analgésicos
  • Necesidad de conversión a anestesia general
  • Ingreso postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos
  • Alergia o hipersensibilidad conocida a opioides o anestésicos locales
  • Estado físico IV-V según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO DE BLOQUES PENG
Se realizará un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido preoperatoriamente utilizando técnicas anestésicas locales estándar para proporcionar analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cadera con incisión lateral.
Se realizará un bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido de forma preoperatoria utilizando técnicas estándar de anestesia local para proporcionar analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cadera con incisión lateral.
Experimental: GRUPO DE BLOQUEO PENG + LFCN
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ecografía preoperatoria combinado con un bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) para analgesia postoperatoria antes de la cirugía de cadera con incisión lateral bajo anestesia espinal.
Se realizará un bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido de forma preoperatoria utilizando técnicas estándar de anestesia local para proporcionar analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cadera con incisión lateral.
Se realizará un bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (NCFL) guiado por ultrasonido en el preoperatorio como complemento al bloqueo PENG para mejorar la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cadera con incisión lateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Postoperatorio (Puntuación NRS)
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), tanto en reposo como durante el movimiento.
2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo Total de Opioides Postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
El consumo total de opioides durante las primeras 24 horas postoperatorias se registrará mediante un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) y se convertirá a dosis equivalente de morfina (mg).
Primeras 24 horas postoperatorias
Tiempo hasta la Primera Movilización
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas posoperatorias
Se registrará el tiempo hasta la primera movilización después de la cirugía en horas.
En las primeras 24 horas posoperatorias
Puntuación de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
La satisfacción del paciente con el manejo del dolor postoperatorio se evaluará utilizando una Escala de Satisfacción Likert de 5 puntos, que va desde 1 (muy insatisfecho) hasta 5 (muy satisfecho), donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del paciente.
Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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