Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационный анальгетический эффект блокады PENG по сравнению с блокадой PENG плюс LFCN при операциях на тазобедренном суставе

9 января 2026 г. обновлено: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Сравнение эффективности послеоперационного обезболивания при предоперационной блокаде перикапсулярной нервной группы (PENG) с комбинацией блокады PENG и блокады латерального кожного нерва бедра при хирургическом вмешательстве на бедре через латеральный доступ

Это исследование разработано для определения оптимального способа контроля боли после операции на бедре, выполненной через боковой (латеральный) разрез. Будут сравниваться два различных типа нервных блокад, применяемых перед операцией.

В одной группе пациенты получат блокаду перикапсулярной нервной группы (PENG), которая обезболивает основные нервы, передающие болевые сигналы от тазобедренного сустава. В другой группе пациенты получат блокаду PENG вместе с блокадой латерального кожного нерва бедра (LFCN), что обеспечивает дополнительное обезболивание кожи и наружной части бедра.

Всего в исследовании примут участие 72 пациента в возрасте от 18 до 80 лет. Все операции будут проводиться под спинальной анестезией. Уровень боли будет измеряться несколько раз в течение первых 24 часов после операции с использованием простой шкалы боли от 0 до 10. Пациенты будут получать обезболивающее лекарство через помпу, которая позволяет им нажимать кнопку при возникновении боли. Общее количество использованного лекарства будет регистрироваться.

Исследователи также будут отслеживать, когда пациентам впервые потребуется обезболивающее, когда они смогут начать ходить, насколько они удовлетворены контролем боли и возникают ли у них побочные эффекты, такие как тошнота или головокружение.

Сравнивая два метода, исследование направлено на выяснение того, обеспечивает ли добавление блокады LFCN к блокаде PENG лучший контроль боли, снижение использования лекарств, более быстрое восстановление и более высокий комфорт пациентов после операции на бедре.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование направлено на сравнение послеоперационной анальгетической эффективности изолированной премедикационной блокады перикапсулярной нервной группы (PENG) с комбинацией блокады PENG и блокады латерального кожного нерва бедра (LFCN) у пациентов, переносящих операцию на бедре через латеральный разрез.

Всего будет включено 72 взрослых пациента (ASA I-III) в возрасте 18-80 лет, запланированных на плановую или связанную с травмой операцию на бедре под спинальной анестезией, которые будут случайным образом распределены в две группы (PENG против PENG+LFCN) в соотношении 1:1 с использованием компьютерной рандомизации с запечатанными конвертами. И пациенты, и послеоперационные оценщики будут ослеплены относительно распределения по группам.

Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) в покое и при движении через 2, 6, 12 и 24 часа. Общее потребление опиоидов будет регистрироваться с помощью устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA), содержащего 400 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора, с болюсными дозами 20 мг и без базальной инфузии. Потребление трамадола будет пересчитано в эквивалентные дозы морфина.

Вторичными исходами являются время до первого запроса на обезболивание, показатели удовлетворенности пациентов, время до первой мобилизации и частота побочных эффектов, связанных с опиоидами (тошнота, рвота, зуд, седация), а также осложнений, связанных с блокадой (гематома, инфекция, парестезия).

Исследование предполагает, что добавление блокады LFCN к блокаде PENG улучшит послеоперационную анальгезию, снизит потребность в опиоидах и связанные с ними побочные эффекты, облегчит более раннюю мобилизацию и повысит удовлетворенность пациентов без значительного дополнительного риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • BASAKSEHİR
      • Istanbul, BASAKSEHİR, Турция (Туркие), 34490
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
  • Пациенты, запланированные на плановую или травматическую операцию на бедре, выполняемую через латеральный разрез под спинальной анестезией
  • Пациенты, получающие предоперационную ультразвуковую блокаду перикапсулярной нервной группы (PENG) или комбинированную блокаду PENG и латерального кожного нерва бедра (LFCN)
  • Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-III
  • Пациенты с полной ориентацией и способностью к сотрудничеству
  • Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Противопоказания к регионарной анестезии, включая коагулопатию или местную инфекцию в месте инъекции
  • Наличие нейропатических расстройств или состояний, которые могут повлиять на восприятие боли, включая хроническое использование анальгетиков
  • Необходимость перехода на общую анестезию
  • Послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к опиоидам или местным анестетикам
  • Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) IV-V

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА PENG BLOCK
Предоперационно будет выполнен ультразвуковой блокатор перикапсулярной нервной группы (PENG) с использованием стандартных техник местной анестезии для обеспечения послеоперационной аналгезии у пациентов, переносящих хирургическое вмешательство на бедре через латеральный разрез.
Процедура: Блокада перикапсулярной нервной группы (PENG)
Предоперационно будет выполнен ультразвуковой блок нервов перикапсулярной группы (PENG) с использованием стандартных методов местной анестезии для обеспечения послеоперационной аналгезии у пациентов, переносящих хирургическое вмешательство на бедре с латеральным доступом.
Экспериментальный: ГРУППА БЛОКА PENG + LFCN
Пациенты в этой группе получат предоперационную ультразвуковую блокаду нерва перикапсулярной группы (PENG) в сочетании с блокадой латерального кожного нерва бедра (LFCN) для послеоперационной аналгезии перед латеральным разрезом при операции на бедре под спинальной анестезией.
Процедура: Блокада перикапсулярной нервной группы (PENG)
Предоперационно будет выполнен ультразвуковой блок нервов перикапсулярной группы (PENG) с использованием стандартных методов местной анестезии для обеспечения послеоперационной аналгезии у пациентов, переносящих хирургическое вмешательство на бедре с латеральным доступом.
Процедура: Блокада латерального кожного нерва бедра (ЛКНБ)
Предоперационно будет выполнена блокада латерального кожного нерва бедра (ЛКНБ) под ультразвуковым контролем в качестве дополнения к блокаде PENG для усиления послеоперационной аналгезии у пациентов, переносящих операцию на бедре с латеральным доступом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли (оценка по числовой рейтинговой шкале)
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 24 часа после операции
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (наиболее сильная боль, которую можно представить), как в состоянии покоя, так и при движении.
2, 6, 12 и 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов после операции будет регистрироваться с помощью устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA) и пересчитываться в эквивалентную дозу морфина (мг).
Первые 24 часа после операции
Время до первой мобилизации
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
Время до первой мобилизации после операции будет регистрироваться в часах.
В течение первых 24 часов после операции
Оценка удовлетворенности пациента
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
Удовлетворённость пациентов послеоперационным обезболиванием будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы удовлетворённости Лайкерта, где 1 означает «очень неудовлетворён», а 5 – «очень удовлетворён», при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость пациента.
В течение первых 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSH-ANES-MG-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться