Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative analgesiske effekter av PENG versus PENG pluss LFCN-blokk i hofteoperasjoner

9. januar 2026 oppdatert av: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Sammenligning av postoperativ analgesisk effekt av preoperativ Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokk med PENG-blokk og Lateral Femoral Cutaneous Nerve-blokk i lateralt insisjon hoftekirurgi

Denne studien er utformet for å finne den beste måten å kontrollere smerter etter hofteoperasjon utført gjennom et side- (lateral) snitt. To forskjellige typer nerveblokkeringer brukt før operasjonen vil bli sammenlignet.

I én gruppe vil pasientene motta en Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkering, som bedøver hovednervene som bærer smertesignaler fra hofteleddet. I den andre gruppen vil pasientene motta en PENG-blokkering sammen med en Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokkering, som gir ekstra smertelindring for huden og ytre del av låret.

Totalt 72 pasienter mellom 18 og 80 år vil delta i denne studien. Alle operasjoner vil bli utført under spinalbedøvelse. Smertegraden vil bli målt flere ganger i løpet av de første 24 timene etter operasjonen ved hjelp av en enkel 0-10 smertes skala. Pasientene vil motta smertemedisin gjennom en pumpe som lar dem trykke på en knapp når de føler smerter. Den totale mengden medisin brukt vil bli registrert.

Forskerne vil også overvåke når pasientene først trenger smertemedisin, når de kan begynne å gå, hvor fornøyde de er med smertestyringen, og om de opplever bivirkninger som kvalme eller svimmelhet.

Ved å sammenligne de to metodene, tar studien sikte på å se om å legge til LFCN-blokkeringen til PENG-blokkeringen gir bedre smertestyring, lavere legemiddelbruk, raskere bedring og høyere pasientkomfort etter hofteoperasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien har som mål å sammenligne den postoperative analgetiske effektiviteten av en preoperativ Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkering alene med en kombinasjon av PENG-blokkering og Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokkering hos pasienter som gjennomgår hoftekirurgi gjennom et lateralt snitt.

Totalt 72 voksne pasienter (ASA I-III), i alderen 18-80 år, planlagt for elektiv eller traumerelatert hoftekirurgi under spinal anestesi, vil bli inkludert og tilfeldig tildelt til to grupper (PENG vs. PENG+LFCN) i et 1:1-forhold ved hjelp av datagenerert randomisering med forseglede konvolutter. Både pasienter og postoperative evaluatorer vil være blindet for gruppetildelingen.

Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og under bevegelse etter 2, 6, 12 og 24 timer. Det totale opiatforbruket vil bli registrert ved hjelp av en pasientkontrollert analgetika (PCA)-enhet som inneholder 400 mg tramadol i 100 mL salineløsning, med bolusdoser på 20 mg og ingen basal infusjon. Tramadolforbruket vil bli konvertert til morfinekvivalente doser.

Sekundære utfall inkluderer tiden til første analgesiforespørsel, pasienttilfredshetsskår, tid til første mobilisering, og forekomsten av opiatrelaterte bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe, sedering) samt blokkeringsrelaterte komplikasjoner (hematom, infeksjon, parestesi).

Studien antar at tilføyelse av en LFCN-blokkering til PENG-blokkeringen vil forbedre postoperativ smertelindring, redusere opiatbehov og relaterte bivirkninger, og tilrettelegge for tidligere mobilisering og bedre pasienttilfredshet uten betydelig ekstra risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BASAKSEHİR
      • Istanbul, BASAKSEHİR, Tyrkia (Türkiye), 34490
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 80 år
  • Pasienter planlagt for elektiv eller traumerelatert hofteoperasjon utført gjennom et lateral snitt under spinalanestesi
  • Pasienter som får en preoperativ ultralydveiledet Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokk eller en PENG-blokk kombinert med en Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokk
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Pasienter med full orientering og evne til å samarbeide
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for regionalanestesi, inkludert koagulopati eller lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Tilstedeværelse av nevropatiske lidelser eller tilstander som kan påvirke smertoppfatning, inkludert kronisk analgesibruk
  • Behov for konvertering til generell anestesi
  • Postoperativ innleggelse på intensivavdeling
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for opioider eller lokalanestetika
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV-V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PENG BLOCK GRUPPE
En ultralydveiledet Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokk vil bli utført preoperativt ved bruk av standard lokalanestesiteknikker for å gi postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår lateralt insisjonshoftekirurgi.
En ultralydveiledet Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkering vil bli utført preoperativt ved bruk av standard lokalbedøvelseteknikker for å gi postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår lateral insisjon hoftekirurgi.
Eksperimentell: PENG + LFCN BLOCK GRUPPE
Pasienter i denne gruppen vil motta en preoperativ ultralydveiledet Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokk kombinert med en Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokk for postoperativ analgesi før lateral innsnitt hoftekirurgi under spinal anestesi.
En ultralydveiledet Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkering vil bli utført preoperativt ved bruk av standard lokalbedøvelseteknikker for å gi postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår lateral insisjon hoftekirurgi.
En ultralydveiledet blokkering av den laterale femoralis cutaneous-nerven (LFCN) vil bli utført preoperativt som et tillegg til PENG-blokken for å forbedre postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår lateralt snitt hoftekirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (NRS-skår)
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte), både i hvile og under bevegelse.
2, 6, 12 og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total postoperativ opioidforbruk
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
Total opioidforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen vil bli registrert ved hjelp av en pasientkontrollert analgesi (PCA)-enhet og konvertert til morfinekvivalent dose (mg).
De første 24 timene etter operasjonen
Tid til første mobilisering
Tidsramme: Innen de første 24 timene postoperativt
Tid til første mobilisering etter operasjon vil bli registrert i timer.
Innen de første 24 timene postoperativt
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: Innen de første 24 timene postoperativt
Pasienttilfredshet med postoperativ smertehåndtering vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-tilfredshetsskala, fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd), der høyere skår indikerer større pasienttilfredshet.
Innen de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere