CARES : 평가된 피부암 환자를 위한 맞춤형 사후 관리 보고서 (CARES)
피부과 검진 후 저위험 피부암 환자를 위한 맞춤형 퇴원 서신의 개발 및 평가.
현재의 임상 관행은 종종 저위험 환자들에게 일반적인 구두 조언을 제공하는데, 이는 개별적인 우려를 충분히 해소하지 못하거나 실행 가능한 단계를 제시하지 못할 수 있습니다. 인터넷의 일반적인 정보는 압도적이거나 신뢰할 수 없어 혼란과 불필요한 후속 방문을 초래할 수 있습니다.
이 프로젝트는 근거 기반 지침과 환자의 위험 프로필에 대한 맞춤형 세부 정보를 결합하여 맞춤 접근법을 도입합니다. 퇴원 서신은 임상 전문성과 환자 이해 사이의 간극을 메우며, 다른 맥락에서 건강 행동과 결과를 개선하는 것으로 입증된 명확하고 구체적이며 실행 가능한 조언을 제공합니다.
맞춤형 퇴원 서신은 병원의 전자 건강 기록 시스템(KWS)에서 검증된 서신으로 훈련된 AI 에이전트를 사용하여 생성됩니다. 각 서신은 환자에게 제공되기 전에 의사가 검토하고 승인하여 정확성과 임상적 관련성을 모두 보장합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 저위험 피부암 환자의 피부과 검진 후 맞춤형 퇴원 편지(디지털 시각 지원 포함 또는 제외)가 안심감, 지식 및 자가 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 전향적, 병렬군, 개방형, 무작위 대조 시험입니다.
연구 군: 참가자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
- 그룹 A - 표준 치료: 구두 정보만 제공.
- 그룹 B - 맞춤형 퇴원 편지: 개인의 위험 프로필, 피부 유형 및 상담 결과를 바탕으로 맞춤형 서면 정보 제공.
- 그룹 C - 맞춤형 퇴원 편지 + 디지털 시각 지원: 맞춤형 서면 정보에 디지털 시각 지원(예: 주석이 달린 이미지, 시각적 요약) 추가 제공.
과학적 근거: 현재 저위험 피부암 환자의 퇴원 관행은 일반적인 구두 조언에 의존하는 경우가 많아, 개별적인 우려를 충분히 해결하지 못하거나 장기적인 자가 관리를 촉진하지 못할 수 있습니다. 다른 의학 분야의 증거에 따르면 맞춤형 의사소통은 환자의 이해도, 만족도 및 추천 후속 조치 준수를 향상시킵니다.
본 연구는 병원의 전자 건강 기록 시스템(KWS)에서 검증된 퇴원 편지를 학습한 AI 에이전트를 도입합니다. 이 AI는 환자에게 제공되기 전 의사가 검토하는 맞춤형 편지를 작성하는 데 관련된 정보를 전자 건강 기록에서 수집하는 데 도움을 줍니다. 이러한 편지는 개인의 피부암 위험, 자외선 차단 및 자가 모니터링 관행에 대한 이해를 개선하는 것을 목표로 합니다.
시각적 디지털 지원(IntelliStudio)의 추가는 발견 사항과 다음 단계에 대한 명확한 시각적 설명을 제공함으로써 환자의 참여도와 자신감을 더욱 향상시킬 것으로 가정됩니다. 이 설계는 표준 치료와 점점 더 맞춤화된 중재를 직접 비교하여 개별 및 결합 효과를 평가할 수 있도록 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annemiek Leeman, Prof. Dr.
- 전화번호: 0032 16 33 79 50
- 이메일: annemiek.leeman@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Sofie Van Kelst, Bsc.
- 전화번호: 0032 16 33 78 64
- 이메일: sofie.vankelst@kuleuven.be
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZLeuven, Department of Dermatology
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수석 연구원:
- Annemiek Leeman, Prof. Dr.
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연락하다:
- Sofie Van Kelst, Bsc
- 이메일: sofie.vankelst@kuleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 선별 절차 전에 참가자 또는 법적 대리인의 자발적 서면 동의를 취득함
저위험 피부암 환자:
- 개인 흑색종 병력 없음
- 모반 100개 미만
- 임상적 비정형 모반 5개 미만
- 기왕력상 기저세포암 최대 1개
- 편평세포암 최대 1개, 최소 5년 전
- 광선각화증: 임상적 반응으로 치료 및 통제됨
- 보웬병: 임상적 반응으로 치료 및 통제됨
- 등록 시 성인 참가자(18세 이상 80세 이하)
제외 기준:
- 상담 시 즉각적인 치료가 필요한 피부병변 존재
- 실질 장기 이식 병력(장기 이식 수혜자, OTR)
- 피부암 위험 증가와 관련된 생식세포 돌연변이(예: CDKN2A, PTCH1, XP 유전자)의 알려진 보유자 또는 의심 보유자(가족력 기준)
- 하나 이상의 포함 기준을 충족하지 못함
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여 또는 데이터 해석을 방해할 수 있는 모든 상태 또는 동반 질환(예: 중증 인지 장애, 언어 장벽)
- 본 연구 결과에 간섭할 수 있는 다른 중재적 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 표준 치료
구두 정보만.
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구두 정보만
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실험적: 그룹 B: 맞춤형 퇴원 서한
개인의 위험 프로필, 피부 유형 및 상담 결과를 기반으로 맞춤화된 서면 정보.
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개인 맞춤형 퇴원 서신: 개인의 위험 프로필, 피부 타입 및 상담 결과를 바탕으로 맞춤화된 서면 정보.
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실험적: C 그룹: 맞춤형 퇴원 편지 + 디지털 시각 지원 (IntelliStudio)
맞춤형 서면 정보에 디지털 시각 자료 지원(예: 주석이 달린 이미지, 시각적 요약)을 더한 방식.
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개인 맞춤형 퇴원 서신 + 인텔리 스튜디오: 맞춤형 서면 정보와 디지털 시각 지원(예: 주석이 달린 이미지, 시각적 요약)을 함께 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상담 직후 확신 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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설문지를 통해 측정되었습니다. 가설: IntelliStudio 그룹의 환자들이 가장 높은 수준의 안심감을 보고할 것입니다. |
연구 완료까지, 평균 1년
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개인 피부암 위험성에 대한 지식
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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중재 전후 지식 설문지를 통해 평가되었습니다. 가설: 맞춤형 정보(그룹 B 및 C)는 표준 치료에 비해 위험 인식을 개선합니다. |
연구 완료까지 평균 1년
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자가 피부 검사 수행에 대한 자신감
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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자가 보고된 자신감과 자가 검진 빈도를 통해 측정되었습니다. 가설: B군과 C군이 A군보다 더 높은 자신감을 보고할 것입니다. |
연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S70829
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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