Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARES : Tilpasset Efterbehandlingsrapport for Evaluerede Hudkræftpatienter (CARES)

20. maj 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Udvikling og evaluering af et personligt udskrivningsbrev til lavrisiko hudkraeftpatienter efter dermatologisk screening.

Nuværende klinisk praksis giver ofte generel verbal rådgivning til lavrisikopatienter, hvilket muligvis ikke tilstrækkeligt adresserer individuelle bekymringer eller tilbyder handlekraftige skridt. Generisk information på internettet kan være overvældende eller upålidelig, hvilket fører til forvirring og unødvendige efterfølgende konsultationer.

Dette projekt introducerer en skræddersyet tilgang ved at kombinere evidensbaserede retningslinjer med personlige detaljer om patientens risikoprofil. Udslaget fra sygehuset overbygger kløften mellem klinisk ekspertise og patientforståelse, og tilbyder klar, specifik og handlekraftig rådgivning, som har vist sig at forbedre sundhedsadfærd og resultater i andre sammenhænge.

De personlige udskrivningsbreve genereres ved hjælp af en AI-agent, der er trænet på validerede breve fra hospitalets elektroniske patientjournal (KWS). Hvert brev gennemgås og godkendes af en læge, før det gives til patienten, hvilket sikrer både nøjagtighed og klinisk relevans.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, parallelgruppebaseret, åbent mærket, randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effekten af et personligt udskrivningsbrev – med eller uden digital visuel støtte – på beroligelse, viden og selvforvaltning hos lavrisiko-hudkræftpatienter efter dermatologisk screening.

Undersøgelsesgrupper: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:

  • Gruppe A – Standardpleje: Kun verbal information.
  • Gruppe B – Personligt udskrivningsbrev: Skræddersyet skriftlig information baseret på individuel risikoprofil, hudtype og konsultationsresultater.
  • Gruppe C – Personligt udskrivningsbrev + digital visuel støtte: Skræddersyet skriftlig information plus digital visuel støtte (f.eks. annoterede billeder, visuelle resuméer).

Videnskabelig begrundelse Nuværende udskrivningspraksis for lavrisiko-hudkræftpatienter er ofte afhængig af generelle verbale råd, som muligvis ikke tilstrækkeligt adresserer individuelle bekymringer eller fremmer langsigtet egenomsorg. Evidens fra andre medicinske domæner antyder, at personlig kommunikation forbedrer patientforståelse, tilfredshed og overholdelse af opfølgende anbefalinger.

Denne undersøgelse introducerer en AI-agent, der er trænet på validerede udskrivningsbreve fra hospitalets elektroniske sundhedsjournal (KWS). AI'en hjælper med at indsamle information fra den elektroniske sundhedsjournal, der er relevant for at skabe personlige breve, som gennemgås af en læge, før de udleveres til patienten. Disse breve har til formål at forbedre forståelsen af personlig hudkræftrisiko, solbeskyttelse og selvmonitorering.

Tilføjelsen af visuel digital støtte (IntelliStudio) formodes at forbedre patientengagement og selvtillid yderligere ved at give klare, visuelle forklaringer af fund og næste skridt. Dette design muliggør en direkte sammenligning af standardpleje versus stigende personlige interventioner, hvilket gør det muligt at evaluere både individuelle og kombinerede effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZLeuven, Department of Dermatology
        • Ledende efterforsker:
          • Annemiek Leeman, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig skriftlig informeret samtykke fra deltageren eller deres lovlige repræsentant er indhentet før enhver screeningsprocedure

  • Patienter med lav risiko for hudkræft:

    1. Ingen personlig historie for melanoma
    2. Mindre end 100 fødselsmærker
    3. Mindre end 5 klinisk atypiske fødselsmærker
    4. Maksimalt 1 BCC i historien
    5. Maksimalt 1 SCC, og mindst 5 år siden
    6. AK: behandlet og kontrolleret med klinisk respons
    7. M Bowen: behandlet og kontrolleret med klinisk respons
  • Voksne deltagere (mellem 18 år og 80 år) på indmeldelsestidspunktet

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af dermatologiske læsioner, der kræver øjeblikkelig behandling på konsultationstidspunktet.
  • Historie med transplantation af massive organer (Organ Transplant Recipient, OTR).
  • Kendte bærere eller mistænkte bærere (baseret på familiehistorie) af germline mutationer forbundet med øget risiko for hudkræft (f.eks. CDKN2A, PTCH1, XP-gener).
  • Manglende opfyldelse af et eller flere inklusionskriterier.
  • Enhver tilstand eller komorbiditet, som efter forsøgslederens vurdering kan forstyrre studiedeltagelse eller datainterpretation (f.eks. svær kognitiv nedsættelse, sprogbarriere).
  • Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg, der kan forstyrre resultaterne af dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Standardpleje
Kun mundtlig information.
Adfærdsmæssigt: Kun mundtlig information
Kun mundtlig information
Eksperimentel: Gruppe B: Personligt udskrivningsbrev
Skræddersyet skriftlig information baseret på individuel risikoprofil, hudtype og konsultationsresultater.
Adfærdsmæssigt: Personligt udskrivningsbrev
Personligt udskrivningsbrev: Skræddersyet skriftlig information baseret på individuel risikoprofil, hudtype og konsultationsresultater.
Eksperimentel: Gruppe C: Personligt udskrivningsbrev + digital visuel støtte (IntelliStudio)
Skræddersyet skriftlig information plus digital visuel støtte (f.eks. annoterede billeder, visuelle oversigter).
Adfærdsmæssigt: Personligt Udskrivningsbrev + IntelliStudio
Personligt udskrivningsbrev + IntelliStudio: Skræddersyet skriftlig information plus digital visuel støtte (f.eks. annoterede billeder, visuelle resuméer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af beroligelse umiddelbart efter konsultation
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Målt via et spørgeskema.

Hypotese: Patienter i IntelliStudio-gruppen vil rapportere de højeste niveauer af tryghed.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Viden om personlig hudkræftrisiko
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år

Vurderet gennem et spørgeskema til viden før og efter interventionen.

Hypotese: Personliggjort information (Gruppe B og C) forbedrer risikobevidstheden sammenlignet med standardbehandling.
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Tillid til at udføre selv-hudkontroller
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år

Målt via selvrapporteret selvtillid og hyppighed af selvkontroller.

Hypotese: Gruppe B og C vil rapportere højere selvtillid end Gruppe A.
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S70829

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Kun mundtlig information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner