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심근 섬유증과 심한 대동맥판막협착증을 가진 환자의 심초음파 소견 (SAS-fibrosis)

2026년 4월 14일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

심한 대동맥판막 협착증 환자에서 생검으로 확인된 심근 섬유화와 심초음파 매개변수 간의 상관관계

대동맥판 협착증 환자들은 대동맥판 수리 수술을 기다리는 동안 수술 전 심초음파 검사를 받았으며, 수술 중 심근 생검을 시행하였습니다. 우리는 이러한 데이터에 대한 후향적 분석을 수행하여, 생검으로 확인된 심근 섬유화와 심초음파 매개변수 간의 상관관계를 찾는 것을 목표로 합니다.

환자들은 또한 비침습적인 심근 섬유화 정량화를 위해 심장 자기 공명 영상을 시행받았습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 대동맥판막 치환술이 필요한 대동맥 협착증 환자에서 수술 전후에 시행된 심초음파 측정치와 심근 생검을 후향적으로 비교하는 것입니다.

심초음파와 심내막 심근 생검은 시간적으로 매우 근접하게 시행되었습니다. 표본 크기가 작고 심초음파 측정 가능 항목이 많기 때문에, 사전에 지정된 제한된 수의 비교만 수행되었습니다.

또한 금기증이 없는 환자에게 심장 자기공명영상(CMR)도 시행되어 미만성 섬유화와 치환 섬유화에 대한 비침습적 금표준을 제공하였습니다. 2차 목표는 심근 섬유화를 정량화하는 데 있어 심초음파 매개변수가 CMR과 비교하여 어떻게 수행되는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 후향적 연구입니다. 연구 참가자는 노르웨이 오슬로 울레발 병원에서 대동맥 판막 치환을 위해 대기 명단에 있는 환자 중에서 선정되었습니다. 18세에서 80세 사이의 연령이며, 심근 섬유화를 유발할 수 있는 다른 심장 질환이 알려지지 않은 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 심한 대동맥판막협착증으로 대동맥판막치환술을 계획하고 있는 경우

제외 기준:

  • 섬유화를 유발할 수 있는 이전 심근경색/관상동맥질환
  • 연구 참여를 원하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생검으로 확인된 심근 섬유화를 동반한 대동맥판막 협착증
주기간 심초음파
대동맥판막 치환술 중 시행한 심내막생검과 시간적으로 가깝게 수행한 경흉부 심초음파
금기 사항이 없는 선별된 환자에게 심장 자기공명영상이 촬영되었습니다. 연구 등록 중간(2017년 5월)에 심근 섬유화를 더 잘 정량화할 수 있도록 CMR 프로토콜이 변경되었습니다.
생검으로 확인되지 않은 심근 섬유증을 동반한 대동맥판막 협착증
수술 전후 심초음파
대동맥판막 치환술 중 시행한 심내막생검과 시간적으로 가깝게 수행한 경흉부 심초음파
금기 사항이 없는 선별된 환자에게 심장 자기공명영상이 촬영되었습니다. 연구 등록 중간(2017년 5월)에 심근 섬유화를 더 잘 정량화할 수 있도록 CMR 프로토콜이 변경되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 이완기 기능의 심초음파 매개변수
기간: 심초음파 검사와 심근생검 사이의 시간은 가능한 한 짧게 유지하였으며, 1개월 이상 차이가 나지 않도록 하였다. 중간에 심장 관련 사건이 발생하지 않았다면, 심초음파와 생검은 동시에 시행된 것으로 간주할 수 있었다.

심장의 구조와 기능에 관한 심초음파 매개변수는 심초음파 평가 지침에 설명된 대로 다음과 같습니다:

심실중격 기저부 비대, 단위 mm. 좌심실 이완기 말 질량 (가급적 좌심실 3D 체적으로 측정) 좌심실 이완기 말 질량, 지표화 (가급적 좌심실 3D 체적으로 측정) 좌심실 전체 종변형률 (%) 좌심실 박출률, 3D 좌심실 중격 변형률, 수축기 최고치, 기저부 중격에 샘플 배치 이완기 기능 장애 등급 (EACVI/ASE 지침 참조) 좌심방 변형률, 저장 기능, 이중평면 좌심방 변형률, 전도 기능, 이중평면 좌심방 변형률, (심방) 수축기, 이중평면 심초음파로 평가한 대동맥판 협착증 심각도 (경증, 중등도, 중증)

심초음파 검사와 심근생검 사이의 시간은 가능한 한 짧게 유지하였으며, 1개월 이상 차이가 나지 않도록 하였다. 중간에 심장 관련 사건이 발생하지 않았다면, 심초음파와 생검은 동시에 시행된 것으로 간주할 수 있었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 이완기 기능의 CMR 매개변수
기간: CMR은 수술 전과 수술 후 1년 검진 시 촬영되었습니다.

좌심실 이완기말 용적, 심장 자기공명 영상 좌심실 수축기말 용적, 심장 자기공명 영상 좌심실 박출량, 심장 자기공명 영상 좌심실 구혈률, 심장 자기공명 영상 좌심실 심박출량, 심장 자기공명 영상 좌심실 심박출량 지수, 심장 자기공명 영상 전반적 최대 심벽 두께, 심장 자기공명 영상 심장 자기공명 영상 유래 좌심실 질량, 이완기말

심장 자기공명 영상으로 측정한 좌심방 수축기말 좌심방 용적(좌심실 이완기말) 심장 자기공명 영상으로 측정한 좌심방 이완기말 좌심방 용적(좌심실 수축기말) 심장 자기공명 영상으로 측정한 좌심방 구혈률

심장 자기공명 영상 심근 전반적 원래 T1 값, 심장 자기공명 영상 심근 전반적 조영 후 T1 값, 심장 자기공명 영상 심근 전반적 세포외 용적률

CMR은 수술 전과 수술 후 1년 검진 시 촬영되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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