心肌纤维化与严重主动脉瓣狭窄患者的超声心动图发现 (SAS-fibrosis)
活检验证的心肌纤维化与重度主动脉瓣狭窄患者超声心动图参数之间的相关性
对等待进行主动脉瓣修复的主动脉瓣狭窄患者进行了术前超声心动图检查，并在手术期间采集了心肌活检样本。 我们旨在对这些数据进行回顾性分析，以寻找活检证实的心肌纤维化与超声心动图参数之间的相关性。
患者还接受了心脏磁共振成像检查，用于无创量化心肌纤维化。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是回顾性比较需要主动脉瓣置换术的主动脉瓣狭窄患者围手术期心肌活检与超声心动图测量结果。
超声心动图和心内膜心肌活检在时间上紧密进行。由于样本量较小且可能进行大量超声心动图测量，仅执行了有限数量的预设比较。
对于无禁忌症的患者还进行了心脏磁共振（CMR）检查，为弥漫性纤维化和替代性纤维化提供了无创金标准。次要目标将是研究超声心动图参数在量化心肌纤维化方面与CMR相比的表现。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Trondheim、挪威、7491
- Norwegian University of Science and Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划进行主动脉瓣置换术，治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄
排除标准：
- 既往心肌梗死/冠状动脉疾病可能导致纤维化
- 不愿参与本研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主动脉瓣狭窄伴活检证实心肌纤维化
围手术期超声心动图
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与主动脉瓣置换术期间进行的心内膜心肌活检时间相近的经胸超声心动图
心脏磁共振成像在无禁忌症的部分患者中进行。
为更好地量化心肌纤维化，研究纳入期间（2017年5月）中途更改了CMR方案。
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未通过活检证实心肌纤维化的主动脉瓣狭窄
围术期超声心动图
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与主动脉瓣置换术期间进行的心内膜心肌活检时间相近的经胸超声心动图
心脏磁共振成像在无禁忌症的部分患者中进行。
为更好地量化心肌纤维化，研究纳入期间（2017年5月）中途更改了CMR方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩和舒张功能的超声心动图参数
大体时间：超声心动图检查与心内膜心肌活检之间的时间间隔应尽可能缩短，且不超过一个月。若在此期间未发生心脏事件，可视为超声心动图与活检在同一时间进行。
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根据超声心动图评估指南所述的心脏结构和功能超声心动图参数： 室间隔基底段肥厚，单位毫米。 左心室舒张末期质量（优选来自左心室三维容积）左心室舒张末期质量指数（优选来自左心室三维容积）左心室整体纵向应变（%）左心室射血分数，三维左心室室间隔应变率，收缩期峰值，取样点位于基底段室间隔舒张功能障碍分级（参考EACVI/ASE指南）左心房应变，储器功能，双平面左心房应变，通道功能，双平面左心房应变，（心房）收缩期，双平面主动脉瓣狭窄严重程度，经超声心动图评估（轻度、中度、重度） |
超声心动图检查与心内膜心肌活检之间的时间间隔应尽可能缩短，且不超过一个月。若在此期间未发生心脏事件，可视为超声心动图与活检在同一时间进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩和舒张功能的CMR参数
大体时间：CMR在术前和术后1年随访时进行
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左心室（LV）舒张末期容积，心脏磁共振左心室收缩末期容积，心脏磁共振左心室每搏输出量，心脏磁共振左心室射血分数，心脏磁共振左心室心输出量，心脏磁共振左心室心脏指数，心脏磁共振整体峰值壁厚，心脏磁共振衍生的左心室质量，于舒张末期 左心房收缩末期容积，通过心脏磁共振测量（左心室舒张末期）左心房舒张末期容积，通过心脏磁共振测量（左心室收缩末期）左心房射血分数，通过心脏磁共振测量 心肌整体原生T1，心脏磁共振心肌整体对比后T1，心脏磁共振心肌整体细胞外容积分数，心脏磁共振 |
CMR在术前和术后1年随访时进行
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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