Эхокардиографические находки у пациентов с миокардиальным фиброзом и тяжелым аортальным стенозом (SAS-fibrosis)
Корреляции между подтвержденной биопсией миокардиальной фиброзной тканью и параметрами эхокардиографии у пациентов с тяжелым аортальным стенозом
Пациенты с аортальным стенозом, ожидающие ремонта аортального клапана, были обследованы с помощью эхокардиографии до операции, и во время операции была взята миокардиальная биопсия. Мы планируем провести ретроспективный анализ этих данных, чтобы найти корреляции между биопсией, подтверждающей миокардиальный фиброз, и параметрами эхокардиографии.
Пациентам также проводилась магнитно-резонансная томография сердца для неинвазивной количественной оценки миокардиального фиброза.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель исследования — ретроспективно сравнить измерения эхокардиографии с биопсией миокарда, взятой в периоперационном периоде у пациентов с аортальным стенозом, требующим замены аортального клапана.
Эхокардиография и эндомиокардиальная биопсия были выполнены в близкие временные промежутки. Из-за небольшого размера выборки и большого количества возможных измерений эхокардиографии проводится лишь ограниченное число предварительно заданных сравнений.
Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ сердца) также проводилась у пациентов без противопоказаний, предоставляя неинвазивный золотой стандарт для оценки диффузного фиброза и заместительного фиброза. Вторичной целью будет изучение того, насколько хорошо параметры эхокардиографии справляются по сравнению с МРТ сердца в количественной оценке фиброза миокарда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Запланированная замена аортального клапана при симптоматическом, тяжелом аортальном стенозе
Критерии исключения:
- Предыдущий инфаркт миокарда / ишемическая болезнь сердца, способные вызвать фиброз
- Нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аортальный стеноз с биопсически подтверждённым фиброзом миокарда
Периоперационная эхокардиография
|
Трансторакальная эхокардиография, проведённая вскоре после эндомиокардиальной биопсии, взятой во время процедуры замены аортального клапана
Магнитно-резонансная томография сердца проводилась у отдельных пациентов без противопоказаний.
Протокол МРТ был изменен в середине периода включения пациентов в исследование (май 2017 г.) для более точной количественной оценки миокардиального фиброза.
|
|
Аортальный стеноз без биопсически верифицированного миокардиального фиброза
Периоперационная эхокардиография
|
Трансторакальная эхокардиография, проведённая вскоре после эндомиокардиальной биопсии, взятой во время процедуры замены аортального клапана
Магнитно-резонансная томография сердца проводилась у отдельных пациентов без противопоказаний.
Протокол МРТ был изменен в середине периода включения пациентов в исследование (май 2017 г.) для более точной количественной оценки миокардиального фиброза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры эхокардиографии систолической и диастолической функции
Временное ограничение: Промежуток времени между эхокардиографией и эндомиокардиальной биопсией был максимально сокращен и составлял не более одного месяца. Если за это время не произошло никаких сердечных событий, эхокардиографию и биопсию можно было рассматривать как проведенные одновременно.
|
Эхокардиографические параметры структуры и функции сердца, как описано в рекомендациях по эхокардиографической оценке: Базальная гипертрофия межжелудочковой перегородки, в мм. Масса левого желудочка в конце диастолы (предпочтительно из 3D объема ЛЖ) Индексированная масса левого желудочка в конце диастолы (предпочтительно из 3D объема ЛЖ) Глобальная продольная деформация левого желудочка (%) Фракция выброса левого желудочка, 3D Скорость деформации межжелудочковой перегородки левого желудочка, пиковая систолическая, образец размещен в базальной части перегородки Степень диастолической дисфункции (ссылка на рекомендации EACVI/ASE) Деформация левого предсердия, резервуарная функция, биплан Деформация левого предсердия, проводящая функция, биплан Деформация левого предсердия, (предсердная) фаза сокращения, биплан Степень тяжести аортального стеноза, оцененная с помощью эхокардиографии (легкая, умеренная, тяжелая) |
Промежуток времени между эхокардиографией и эндомиокардиальной биопсией был максимально сокращен и составлял не более одного месяца. Если за это время не произошло никаких сердечных событий, эхокардиографию и биопсию можно было рассматривать как проведенные одновременно.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры КМР систолической и диастолической функции
Временное ограничение: CMR была проведена до операции и на контрольном осмотре через 1 год после операции
|
Конечный диастолический объем левого желудочка (ЛЖ), КМР конечный систолический объем ЛЖ, КМР ударный объем ЛЖ, КМР фракция выброса ЛЖ, КМР сердечный выброс ЛЖ, КМР сердечный индекс ЛЖ, КМР глобальная пиковая толщина стенки, КМР масса левого желудочка, полученная с помощью КМР, в конце диастолы Объем левого предсердия в конце систолы левого предсердия, измеренный с помощью КМР (конец диастолы левого желудочка) Объем левого предсердия в конце диастолы левого предсердия, измеренный с помощью КМР (конец систолы левого желудочка) Фракция выброса левого предсердия, измеренная с помощью КМР Глобальное нативное T1 в миокарде, КМР Глобальное постконтрастное T1 в миокарде, КМР Глобальное значение ECV в миокарде, КМР |
CMR была проведена до операции и на контрольном осмотре через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Болезнь аортального клапана
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Стеноз аортального клапана
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Методы кардиологической визуализации
- Ультрасонография
- Эхокардиография
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1068b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .