폐암 저선량 CT 검진과 금연 통합 - 무작위 연구 (ISC-LDCT)
2026년 2월 5일 업데이트: Oulu University Hospital
폐암 저선량 CT 스크리닝과 금연 지원 통합 - 무작위 연구
본 연구는 다양한 금연 방법과 저선량 CT 기반 폐암 검진의 효과를 조사합니다
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 50-74세의 중증 흡연 경력을 가지고 현재도 흡연을 지속하는 개인들로 구성됩니다.
연구 설계는 전향적이며, 참가자들은 세 가지 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다: 저선량 CT(LDCT) + 스마트폰 애플리케이션을 통한 금연(그룹 1), LDCT + 서면 자료를 통한 금연(그룹 2), LDCT 없이 스마트폰 애플리케이션을 통한 금연(그룹 3).
본 연구는 금연 방법의 효과성, 폐암 검진에서의 LDCT, 폐암 병기 분포, 그리고 폐암 특이적 생존율을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jussi P Koivunen, MD, PhD
- 전화번호: +358504182666
- 이메일: jussi.koivunen@pohde.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Sanna Iivanainen, MD, PhD
- 전화번호: +358504178347
- 이메일: sanna.iivanainen@pohde.fi
연구 장소
-
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-
Helsinki, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Helsinki University Hospital
-
연락하다:
- Ilkka Ilonen, MD, PhD
- 전화번호: +358504272280
- 이메일: ilkka.ilonen@hus.fi
-
Oulu, 핀란드
- 모병
- Oulu University Hospital
-
연락하다:
- Jussi P Koivunen, MD, PhD
- 전화번호: +358504182666
-
Tampere, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Tampere University Hospital
-
연락하다:
- Hannele Hasala, MD, PhD
- 전화번호: +358444735254
- 이메일: hannele.hasala@pirha.fi
-
Turku, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Turku University Hospital
-
연락하다:
- Maria Silvoniemi, MD, PhD
- 전화번호: +35823138709
-
Vaasa, 핀란드
- 아직 모집하지 않음
- Vaasa Central Hospital
-
연락하다:
- Heidi Andersen, MD, PhD
- 전화번호: +358401763563
- 이메일: heidi.andersen@ovph.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 나이가 50세에서 74세 사이
- 하루에 ≥15개비의 담배를 25년 이상 또는 하루에 ≥10개비의 담배를 30년 이상 피웠으며, 현재 흡연자(지난 2주 동안 흡연)임
- 스마트폰(iPhone 또는 Android)을 사용할 수 있음
제외 기준:
- 현재 또는 과거 흑색종, 폐암, 신장암 또는 유방암 병력
- 포입 전 1년 이내에 흉부 CT 검사를 받은 경우
- 시험 요구 사항과의 협력에 방해가 될 것으로 알려진 정신과적 장애 또는 약물 남용 장애가 있음
- 스마트폰(iPhone 또는 Android)을 사용할 수 없음
- 참가자가 치료 및 시험 지침을 따르기를 원하지 않거나 따를 수 없음
- 연구자가 안전한 시험 참여에 방해가 된다고 간주하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1
스마트폰 애플리케이션 + LDCT 폐암 검진을 통한 금연
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금연을 위한 Suunta 스마트폰 애플리케이션
저선량 컴퓨터 단층촬영 기반 폐암 검진
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활성 비교기: Arm 2
문자 자료 제공 + LDCT 폐암 검진을 통한 금연
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저선량 컴퓨터 단층촬영 기반 폐암 검진
금연을 위한 서면 자료
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활성 비교기: Arm 3
LDCT 폐암 검진 없이 스마트폰 애플리케이션을 이용한 금연
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금연을 위한 Suunta 스마트폰 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 성공률
기간: 3개월
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연구 군 1 대 2 사이에서 흡연을 중단한 참가자의 비율
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연 성공률
기간: 세 달
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모든 연구군에서 금연한 참가자의 비율
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세 달
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금연 성공률
기간: 12개월 및 24개월
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모든 연구 집단 간에 금연한 참가자의 비율
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12개월 및 24개월
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장기 금연 성공률
기간: 12개월 및 24개월
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최소 6개월 동안 금연을 유지한 참가자의 비율
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12개월 및 24개월
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LDCT 소견
기간: 베이스라인 및 24개월
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검진 라운드별 LDCT 음성, 불확정 및 양성 소견의 비율
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베이스라인 및 24개월
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LDCT 스크리닝 검사의 민감도와 특이도
기간: 24개월, 36개월, 그리고 10년
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폐암 검출을 위한 LDCT 선별 검사의 민감도와 특이도 (1군&2군 대 3군)
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24개월, 36개월, 그리고 10년
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폐암 발생률
기간: 24개월, 36개월, 그리고 10년
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폐암 발생률 (병기별) (군 1&2 대 군 3)
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24개월, 36개월, 그리고 10년
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일산화탄소 측정으로 확인된 자가 보고 금연 빈도
기간: 24개월
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CO 측정으로 확인된 자가 보고 금연 빈도
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tytti Särkeälä, PhD, Finnish Cancer Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, Scholten ET, Nackaerts K, Heuvelmans MA, Lammers JJ, Weenink C, Yousaf-Khan U, Horeweg N, van 't Westeinde S, Prokop M, Mali WP, Mohamed Hoesein FAA, van Ooijen PMA, Aerts JGJV, den Bakker MA, Thunnissen E, Verschakelen J, Vliegenthart R, Walter JE, Ten Haaf K, Groen HJM, Oudkerk M. Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):503-513. doi: 10.1056/NEJMoa1911793. Epub 2020 Jan 29.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Iivanainen S, Kurtti A, Wichmann V, Andersen H, Jekunen A, Kaarteenaho R, Vasankari T, Koivunen JP. Smartphone application versus written material for smoking reduction and cessation in individuals undergoing low-dose computed tomography (LDCT) screening for lung cancer: a phase II open-label randomised controlled trial. Lancet Reg Health Eur. 2024 May 25;42:100946. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.100946. eCollection 2024 Jul.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2036년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EETMK 15/2025 (기타 식별자: Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 기사에서 보고된 결과를 뒷받침하는 비식별화된 개별 참가자 데이터가 공유될 예정입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 후 6개월부터 시작하여 이후 3년까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 원래 연구 목적과 일치하는 분석을 위한 방법론적으로 건전한 제안서를 제출한 자격 있는 연구자와 공유됩니다.
제안서는 교신저자에게 제출해야 합니다.
접근에는 데이터 사용 계약이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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