Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af rygestop med lavdosis CT-screening for lungekræft - en randomiseret undersøgelse (ISC-LDCT)

5. februar 2026 opdateret af: Oulu University Hospital

Integration af rygophør med lavdosis CT-screening for lungekræft - et randomiseret studie

Studiet undersøger effektiviteten af forskellige rygstopmetoder og screening for lungekræft baseret på lavdosis CT

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen består af personer i alderen 50-74 år med en betydelig rygehistorie, som fortsat ryger. Undersøgelsesdesignet er prospektivt, og deltagerne randomiseres til tre undersøgelsesgrupper: lavdosis CT (LDCT) + rygningophør med en smartphoneapplikation (gruppe 1), LDCT + rygningophør med skriftligt materiale (gruppe 2), rygningophør med en smartphoneapplikation uden LDCT (gruppe 3). Undersøgelsen sammenligner effektiviteten af rygningophørsmetoder, LDCT i lungekræftscreening, fordelingen af lungekræftstadier og lungekræftspecifik overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helsinki university hospital
        • Kontakt:
      • Oulu, Finland
        • Rekruttering
        • Oulu University Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi P Koivunen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358504182666
      • Tampere, Finland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
      • Turku, Finland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Silvoniemi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +35823138709
      • Vaasa, Finland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vaasa Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give skriftligt informeret samtykke
  2. Alder mellem 50-74 år
  3. Har røget ≥ 15 cigaretter/dag i ≥ 25 år eller har røget ≥ 10 cigaretter/dag i ≥ 30 år og er aktive ryger (har røget inden for de sidste to uger)
  4. Adgang til en smartphone (iPhone eller Android)

Eksklusionskriterier:

  1. Aktuel eller tidligere melanom, lunge-, nyre- eller brystkræft
  2. Har haft en CT-undersøgelse af brystkassen mindre end et år før inklusion
  3. Har kendte psykiske lidelser eller misbrugsproblemer, der vil forhindre samarbejde med forsøgets krav
  4. Ingen adgang til en smartphone (iPhone eller Android)
  5. Deltageren er ikke villig eller i stand til at overholde behandling og forsøgsinstruktioner
  6. Enhver tilstand, som forsøgets undersøgere anser for at være en hindring for sikkert forsøgsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Rygstop med en smartphone-applikation + LDCT-lungekræftscreening
Andet: Smartphone-applikation
Suunda smartphone-applikation til rygestop
Andet: lavdosis computertomografi
Lavdosis computertomografi-baseret screening for lungekræft
Aktiv komparator: Arm 2
Rygstop med skriftligt materiale + LDCT-lungekræftscreening
Andet: lavdosis computertomografi
Lavdosis computertomografi-baseret screening for lungekræft
Andet: Skriftligt materiale til rygestop
Skriftligt materiale til rygestop
Aktiv komparator: Arm 3
Rygningstop med en smartphone-applikation uden LDCT-lungekræftscreening
Andet: Smartphone-applikation
Suunda smartphone-applikation til rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of smoking cessation
Tidsramme: tre måneder
Procentdelen af deltagere, der har stoppet med at ryge mellem studiearmene 1 vs. 2
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of smoking cessation
Tidsramme: Tre måneder
Procentdelen af deltagere, der har stoppet med at ryge mellem alle studiearmene
Tre måneder
Rygestoprate
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Procentdelen af deltagere, der har stoppet med at ryge mellem alle studiearmene
12 og 24 måneder
Rate of langvarig rygestop
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Procentdelen af deltagere, der har opnået rygestop i mindst seks måneder
12 og 24 måneder
LDCT-fund
Tidsramme: baseline og 24 måneder
Procentdelen af LDCT-negative, uafklarede og positive fund efter screeningsrunde
baseline og 24 måneder
Sensitivitet og specificitet af LDCT-screeningundersøgelse
Tidsramme: 24 måneder, 36 måneder og 10 år
Sensitivitet og specificitet af LDCT-screeningundersøgelse til lungekræftdetektion (arme 1&2 vs. 3)
24 måneder, 36 måneder og 10 år
Lungekræft incidens
Tidsramme: 24 måneder, 36 måneder og 10 år
Lungekræftincidens (stadiespecifik) (arm 1&2 vs. 3)
24 måneder, 36 måneder og 10 år
Hyppighed af selvrapporteret rygestop verificeret med CO-måling
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af selvrapporteret rygestop verificeret med CO-måling
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oulu University Hospital

Samarbejdspartnere

Finnish Cancer Society

Efterforskere

  • Studieleder: Tytti Särkeälä, PhD, Finnish Cancer Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EETMK 15/2025 (Anden identifikator: Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentifierede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i denne artikel, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige fra 6 måneder efter udgivelsen og indtil 3 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med kvalificerede forskere, der indsender et metodisk solidt forslag til analyser, der stemmer overens med de oprindelige studieformål. Forslag skal indsendes til den tilsvarende forfatter. Adgang vil kræve en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner