Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace odvykání kouření s nízkodávkovým CT screeningem karcinomu plic - randomizovaná studie (ISC-LDCT)

5. února 2026 aktualizováno: Oulu University Hospital

Integrace odvykání kouření s nízkodávkovým CT-screeningem rakoviny plic – randomizovaná studie

Studie zkoumá účinnost různých metod odvykání kouření a screeningu rakoviny plic pomocí nízko-dávkové CT

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace se skládá z osob ve věku 50–74 let s významnou kuřáckou anamnézou, které nadále kouří. Studie je prospektivní a účastníci jsou randomizováni do tří větví: nízko-dávkové CT (LDCT) + odvykání kouření pomocí aplikace v chytrém telefonu (větev 1), LDCT + odvykání kouření pomocí tištěných materiálů (větev 2), odvykání kouření pomocí aplikace v chytrém telefonu bez LDCT (větev 3). Studie porovnává účinnost metod odvykání kouření, LDCT v screeningu karcinomu plic, distribuci stadií karcinomu plic a specifické přežití u karcinomu plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Zatím nenabíráme
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
      • Oulu, Finsko
        • Nábor
        • Oulu University Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi P Koivunen, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +358504182666
      • Tampere, Finsko
        • Zatím nenabíráme
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
      • Turku, Finsko
        • Zatím nenabíráme
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Silvoniemi, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +35823138709
      • Vaasa, Finsko
        • Zatím nenabíráme
        • Vaasa Central Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Věk mezi 50–74 lety
  3. Kouřili ≥ 15 cigaret/den po dobu ≥ 25 let nebo kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 30 let a jsou aktivní kuřáci (kouření během posledních dvou týdnů)
  4. Přístup ke smartphonu (iPhone nebo Android)

Vylučovací kritéria:

  1. Současný nebo minulý melanom, rakovina plic, ledvin nebo prsu
  2. CT vyšetření hrudníku méně než rok před zařazením
  3. Známé psychiatrické poruchy nebo poruchy zneužívání návykových látek, které by narušily spolupráci s požadavky studie
  4. Žádný přístup ke smartphonu (iPhone nebo Android)
  5. Účastník není ochoten nebo není schopen dodržovat léčbu a pokyny studie
  6. Jakýkoli stav, který výzkumníci studie považují za překážku bezpečné účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Ukončení kouření pomocí chytré telefonní aplikace + screening rakoviny plic pomocí LDCT
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Suunta chytrá telefonní aplikace pro odvykání kouření
Jiný: nízkodávkové výpočetní tomografie
Nízkodávkové screeningové vyšetření plic pomocí počítačové tomografie
Aktivní komparátor: Skupina 2
Odvykání kouření s písemnými materiály + LDCT screening rakoviny plic
Jiný: nízkodávkové výpočetní tomografie
Nízkodávkové screeningové vyšetření plic pomocí počítačové tomografie
Jiný: Písemné materiály pro odvykání kouření
Písemné materiály pro odvykání kouření
Aktivní komparátor: Skupina 3
Ukončení kouření pomocí chytré telefonní aplikace bez screeningu rakoviny plic LDCT
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Suunta chytrá telefonní aplikace pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra ukončení kouření
Časové okno: tři měsíce
Procento účastníků, kteří přestali kouřit mezi studijními rameny 1 vs. 2
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra ukončení kouření
Časové okno: Tři měsíce
Procento účastníků, kteří přestali kouřit mezi všemi studijními rameny
Tři měsíce
Míra ukončení kouření
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Procento účastníků, kteří přestali kouřit ve všech skupinách studie
12 a 24 měsíců
Míra dlouhodobého odvykání kouření
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Procento účastníků, kteří abstinovali od kouření alespoň šest měsíců
12 a 24 měsíců
nálezy LDCT
Časové okno: výchozí hodnoty a 24 měsíců
Procento negativních, neurčitých a pozitivních nálezů LDCT podle kola screeningu
výchozí hodnoty a 24 měsíců
Senzitivita a specificita vyšetření screeningem LDCT
Časové okno: 24 měsíců, 36 měsíců a 10 let
Citlivost a specificita screeningového vyšetření LDCT pro detekci rakoviny plic (ramena 1&2 vs. 3)
24 měsíců, 36 měsíců a 10 let
Výskyt rakoviny plic
Časové okno: 24 měsíců, 36 měsíců a 10 let
Výskyt rakoviny plic (specifický podle stadia) (ramena 1&2 vs. 3)
24 měsíců, 36 měsíců a 10 let
Frekvence sebeposouzeného odvykání kouření ověřená měřením CO
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence sebepřiznaného odvykání kouření ověřeného měřením CO
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oulu University Hospital

Spolupracovníci

Finnish Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tytti Särkeälä, PhD, Finnish Cancer Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EETMK 15/2025 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která tvoří základ výsledků uvedených v tomto článku.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici počínaje 6 měsíci po publikaci a konče 3 roky poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky, kteří předloží metodologicky správný návrh analýz odpovídajících původním cílům studie. Návrhy by měly být předloženy odpovídajícímu autorovi. Přístup bude vyžadovat dohodu o použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit