Tupakoinnin lopettamisen integrointi keuhkosyövän matalan annoksen CT-seulontaan - satunnaistettu tutkimus (ISC-LDCT)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Oulu University Hospital
Tupakoinnin lopettamisen integrointi keuhkosyövän matalan annoksen CT-tutkimukseen - satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksessa selvitetään erilaisten tupakoinnin lopettamismenetelmien tehokkuutta ja matala-annos-CT:hen perustuvaa keuhkosyövän seulontaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 50–74-vuotiaat henkilöt, joilla on merkittävä tupakointihistoria ja jotka tupakoivat edelleen.
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään: matalaannos-CT (LDCT) + tupakoinnin lopettaminen älypuhelinsovelluksen avulla (ryhmä 1), LDCT + tupakoinnin lopettaminen kirjoitettujen materiaalien avulla (ryhmä 2), tupakoinnin lopettaminen älypuhelinsovelluksen avulla ilman LDCT:ä (ryhmä 3).
Tutkimus vertailee tupakoinnin lopettamismenetelmien tehokkuutta, LDCT:ä keuhkosyövän seulonnassa, keuhkosyövän vaihejakaumaa ja keuhkosyövästä johtuvaa selviytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jussi P Koivunen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358504182666
- Sähköposti: jussi.koivunen@pohde.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanna Iivanainen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358504178347
- Sähköposti: sanna.iivanainen@pohde.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Ei vielä rekrytointia
- Helsinki University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilkka Ilonen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358504272280
- Sähköposti: ilkka.ilonen@hus.fi
-
Oulu, Suomi
- Rekrytointi
- Oulu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jussi P Koivunen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358504182666
-
Tampere, Suomi
- Ei vielä rekrytointia
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannele Hasala, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358444735254
- Sähköposti: hannele.hasala@pirha.fi
-
Turku, Suomi
- Ei vielä rekrytointia
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Silvoniemi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +35823138709
-
Vaasa, Suomi
- Ei vielä rekrytointia
- Vaasa Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Andersen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358401763563
- Sähköposti: heidi.andersen@ovph.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kykene antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Ikä 50–74 vuotta
- Tupakoinut ≥15 savuketta/päivä vähintään 25 vuotta tai tupakoinut ≥10 savuketta/päivä vähintään 30 vuotta ja aktiivinen tupakoitsija (tupakoi viimeisen kahden viikon aikana)
- Pääsy älypuhelimeen (iPhone tai Android)
Poisottokriteerit:
- Nykyinen tai aiempi melanooma, keuhko-, munuais- tai rintasyöpä
- Rintakehän CT-tutkimus alle vuosi ennen mukaan ottamista
- Tunnettu psyykkinen tai päihderiippuvuusdiagnoosi, joka haittaisi yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti
- Ei pääsyä älypuhelimeen (iPhone tai Android)
- Osallistuja ei ole halukas tai kykenevä noudattamaan hoitoa ja tutkimusohjeita
- Mikä tahansa tila, jonka tutkijat pitävät esteenä turvalliselle osallistumiselle tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tupakoinnin lopettaminen älypuhelinsovelluksella + LDCT-keuhkosyövän seulonta
|
Suunta-tupakoinnin lopettamisen älypuhelinsovellus
Pieniannos-tietokonetomografiaan perustuva keuhkosyövän seulonta
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Tupakoinnin lopettaminen kirjallisilla materiaaleilla + LDCT-keuhkosyöpäseulonta
|
Pieniannos-tietokonetomografiaan perustuva keuhkosyövän seulonta
Kirjalliset materiaalit tupakoinnin lopettamiseksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Tupakoinnin lopettaminen älypuhelinsovelluksella ilman LDCT-keuhkosyövän seulontaa
|
Suunta-tupakoinnin lopettamisen älypuhelinsovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin tutkimuksen ryhmien 1 ja 2 välillä
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin kaikkien tutkimusryhmien kesken
|
Kolme kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin kaikkien tutkimusryhmien kesken
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Pitkäaikaisen tupakoinnin lopettamisen määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat olleet tupakoinnista pidättyväisiä vähintään kuusi kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
LDCT-löydökset
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus LDCT-negatiivisista, määrittelemättömistä ja positiivisista löydöistä seulontakierroittain
|
alkuperäinen tila ja 24 kuukautta
|
|
LDCT-seulontatutkimuksen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 10 vuotta
|
LDCT-seulontatutkimuksen herkkyys ja spesifisyys keuhkosyövän havaitsemisessa (ryhmät 1&2 vs. 3)
|
24 kuukautta, 36 kuukautta ja 10 vuotta
|
|
Keuhkosyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 10 vuotta
|
Keuhkosyövän ilmaantuvuus (vaihekohtainen) (haarat 1&2 vs. 3)
|
24 kuukautta, 36 kuukautta ja 10 vuotta
|
|
Itse raportoidun tupakoinnin lopettamisen esiintyvyys CO-mittauksella vahvistettuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Itse raportoidun tupakoinnin lopettamisen taajuus, joka on varmistettu CO-mittauksella
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tytti Särkeälä, PhD, Finnish Cancer Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, Scholten ET, Nackaerts K, Heuvelmans MA, Lammers JJ, Weenink C, Yousaf-Khan U, Horeweg N, van 't Westeinde S, Prokop M, Mali WP, Mohamed Hoesein FAA, van Ooijen PMA, Aerts JGJV, den Bakker MA, Thunnissen E, Verschakelen J, Vliegenthart R, Walter JE, Ten Haaf K, Groen HJM, Oudkerk M. Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):503-513. doi: 10.1056/NEJMoa1911793. Epub 2020 Jan 29.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Iivanainen S, Kurtti A, Wichmann V, Andersen H, Jekunen A, Kaarteenaho R, Vasankari T, Koivunen JP. Smartphone application versus written material for smoking reduction and cessation in individuals undergoing low-dose computed tomography (LDCT) screening for lung cancer: a phase II open-label randomised controlled trial. Lancet Reg Health Eur. 2024 May 25;42:100946. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.100946. eCollection 2024 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETMK 15/2025 (Muu tunniste: Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla tässä artikkelissa, jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyen 3 vuotta sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa, jotka toimittavat metodologisesti vankkaan analyysiesityksen, joka on linjassa alkuperäisen tutkimuksen tavoitteiden kanssa.
Esitykset tulee toimittaa vastaavalle kirjoittajalle.
Käyttöön vaaditaan tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .