Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van stoppen met roken met lage-dosis CT-screening voor longkanker - een gerandomiseerde studie (ISC-LDCT)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Oulu University Hospital

Het integreren van stoppen met roken met laaggedoseerde CT-screening voor longkanker - een gerandomiseerde studie

De studie onderzoekt de effectiviteit van verschillende rookstopmethoden en longkankerscreening op basis van lage-dosis CT

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiepopulatie bestaat uit individuen van 50-74 jaar met een significant rookverleden die blijven roken. De studieopzet is prospectief en deelnemers worden gerandomiseerd in drie studiearmen: low-dose CT (LDCT) + stoppen met roken met een smartphone-applicatie (arm 1), LDCT + stoppen met roken met schriftelijk materiaal (arm 2), stoppen met roken met een smartphone-applicatie zonder LDCT (arm 3). De studie vergelijkt de effectiviteit van methoden om te stoppen met roken, LDCT bij longkankerscreening, de verdeling van longkankerstadia en de overleving specifiek voor longkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Nog niet aan het werven
        • Helsinki University Hospital
        • Contact:
      • Oulu, Finland
        • Werving
        • Oulu University Hospital
        • Contact:
          • Jussi P Koivunen, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +358504182666
      • Tampere, Finland
        • Nog niet aan het werven
        • Tampere University Hospital
        • Contact:
      • Turku, Finland
        • Nog niet aan het werven
        • Turku University Hospital
        • Contact:
          • Maria Silvoniemi, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +35823138709
      • Vaasa, Finland
        • Nog niet aan het werven
        • Vaasa Central Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om schriftelijke toestemming te geven
  2. Leeftijd tussen 50-74 jaar
  3. Gerookt ≥ 15 sigaretten/dag voor ≥ 25 jaar of gerookt ≥ 10 sigaretten/dag voor ≥ 30 jaar en zijn actieve rokers (roken in de afgelopen twee weken)
  4. Toegang tot een smartphone (iPhone of Android)

Exclusiecriteria:

  1. Huidig of eerder melanoom, long-, nier- of borstkanker
  2. Een CT-scan van de borst minder dan een jaar vóór inclusie
  3. Bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornissen die de samenwerking met de vereisten van de studie zouden belemmeren
  4. Geen toegang tot een smartphone (iPhone of Android)
  5. Deelnemer is niet bereid of in staat om te voldoen aan de behandeling en studierichtlijnen
  6. Elke aandoening die de onderzoekers van de studie als een belemmering voor veilige deelname beschouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Stoppen met roken met een smartphone-applicatie + LDCT-longkankerscreening
Ander: Smartphone-applicatie
Suunta smartphone-applicatie voor stoppen met roken
Ander: low-dose computertomografie
Screening op longkanker op basis van computertomografie met lage dosis
Actieve vergelijker: Arm 2
Stoppen met roken met schriftelijk materiaal + LDCT-longkankerscreening
Ander: low-dose computertomografie
Screening op longkanker op basis van computertomografie met lage dosis
Ander: Geschreven materialen voor stoppen met roken
Geschreven materialen voor stoppen met roken
Actieve vergelijker: Arm 3
Stoppen met roken met een smartphone-applicatie zonder LDCT-longkankerscreening
Ander: Smartphone-applicatie
Suunta smartphone-applicatie voor stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van stoppen met roken
Tijdsspanne: drie maanden
Het percentage deelnemers dat gestopt is met roken tussen de studiearmen 1 vs. 2
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gestopt met roken
Tijdsspanne: Drie maanden
Het percentage deelnemers dat gestopt is met roken tussen alle studiearmen
Drie maanden
Percentage gestopt met roken
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Het percentage deelnemers dat gestopt is met roken tussen alle studiearmen
12 en 24 maanden
Percentage langdurige rookstop
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Het percentage deelnemers dat ten minste zes maanden gestopt is met roken
12 en 24 maanden
LDCT-bevindingen
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
Het percentage LDCT-negatieve, onbepaalde en positieve bevindingen per screeningsronde
baseline en 24 maanden
Sensitiviteit en specificiteit van LDCT-screeningonderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden, 36 maanden en 10 jaar
Sensitiviteit en specificiteit van LDCT-screeningonderzoek voor longkanker detectie (armen 1&2 vs. 3)
24 maanden, 36 maanden en 10 jaar
Incidentie van longkanker
Tijdsspanne: 24 maanden, 36 maanden en 10 jaar
Longkanker incidentie (stadium specifiek) (armen 1&2 vs. 3)
24 maanden, 36 maanden en 10 jaar
Frequentie van zelfgerapporteerde rookstop geverifieerd met CO-meting
Tijdsspanne: 24 maanden
Frequentie van zelfgerapporteerde rookstop geverifieerd met CO-meting
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oulu University Hospital

Medewerkers

Finnish Cancer Society

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tytti Särkeälä, PhD, Finnish Cancer Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EETMK 15/2025 (Andere identificatie: Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie tot 3 jaar daarna.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen voor analyses die aansluiten bij de oorspronkelijke studie doelen. Voorstellen moeten worden ingediend bij de corresponderende auteur. Toegang vereist een data gebruiksovereenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren