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Intégration du sevrage tabagique au dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose - une étude randomisée (ISC-LDCT)

5 février 2026 mis à jour par: Oulu University Hospital

Intégration du sevrage tabagique avec le dépistage par scanner à faible dose pour le cancer du poumon - une étude randomisée

L'étude examine l'efficacité de différentes méthodes de sevrage tabagique et le dépistage du cancer du poumon basé sur la tomodensitométrie à faible dose

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de l'étude comprend des individus âgés de 50 à 74 ans avec des antécédents tabagiques significatifs qui continuent de fumer. Le protocole de l'étude est prospectif et les participants sont randomisés en trois groupes d'étude : tomodensitométrie à faible dose (LDCT) + sevrage tabagique avec une application smartphone (groupe 1), LDCT + sevrage tabagique avec des supports écrits (groupe 2), sevrage tabagique avec une application smartphone sans LDCT (groupe 3). L'étude compare l'efficacité des méthodes de sevrage tabagique, la LDCT dans le dépistage du cancer du poumon, la distribution des stades du cancer du poumon et la survie spécifique au cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Pas encore de recrutement
        • Helsinki University Hospital
        • Contact:
      • Oulu, Finlande
        • Recrutement
        • Oulu University Hospital
        • Contact:
          • Jussi P Koivunen, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +358504182666
      • Tampere, Finlande
        • Pas encore de recrutement
        • Tampere University Hospital
        • Contact:
      • Turku, Finlande
        • Pas encore de recrutement
        • Turku University Hospital
        • Contact:
          • Maria Silvoniemi, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +35823138709
      • Vaasa, Finlande
        • Pas encore de recrutement
        • Vaasa Central Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  2. Âgé de 50 à 74 ans
  3. A fumé ≥ 15 cigarettes/jour pendant ≥ 25 ans ou a fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 30 ans et est un fumeur actif (a fumé au cours des deux dernières semaines)
  4. Accès à un smartphone (iPhone ou Android)

Critères d'exclusion :

  1. Cancer actuel ou passé (mélanome, poumon, rein ou sein)
  2. Examen tomodensitométrique (scanner) thoracique effectué moins d'un an avant l'inclusion
  3. Troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui pourraient interférer avec la coopération aux exigences de l'essai
  4. Pas d'accès à un smartphone (iPhone ou Android)
  5. Le participant n'est pas disposé ou incapable de se conformer au traitement et aux instructions de l'essai
  6. Toute condition que les investigateurs de l'étude considèrent comme un obstacle à une participation sûre à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Arrêt du tabac avec une application smartphone + dépistage du cancer du poumon par TDM à faible dose
Autre: Application smartphone
Application smartphone Suunta pour l'arrêt du tabac
Autre: tomodensitométrie à faible dose
Dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose
Comparateur actif: Bras 2
Sevrage tabagique avec documents écrits + dépistage du cancer du poumon par TDM basse dose
Autre: tomodensitométrie à faible dose
Dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose
Autre: Matériels écrits pour l'arrêt du tabac
Documents écrits pour l'arrêt du tabac
Comparateur actif: Bras 3
Arrêt du tabac avec une application smartphone sans dépistage du cancer du poumon par TDM à faible dose
Autre: Application smartphone
Application smartphone Suunta pour l'arrêt du tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'arrêt du tabac
Délai: trois mois
Le pourcentage de participants ayant arrêté de fumer entre les bras d'étude 1 et 2
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'arrêt du tabagisme
Délai: Trois mois
Le pourcentage de participants ayant arrêté de fumer entre tous les bras de l'étude
Trois mois
Taux d'arrêt du tabac
Délai: 12 et 24 mois
Le pourcentage de participants ayant arrêté de fumer entre tous les bras de l'étude
12 et 24 mois
Taux de sevrage tabagique à long terme
Délai: 12 et 24 mois
Le pourcentage de participants ayant maintenu l'abstinence tabagique pendant au moins six mois
12 et 24 mois
Résultats de la TDM à faible dose
Délai: baseline et 24 mois
Le pourcentage de résultats négatifs, indéterminés et positifs au LDCT par tour de dépistage
baseline et 24 mois
Sensibilité et spécificité de l'examen de dépistage par TDM-LD
Délai: 24 mois, 36 mois et 10 ans
Sensibilité et spécificité de l'examen de dépistage par TDM à faible dose pour la détection du cancer du poumon (bras 1&2 vs. 3)
24 mois, 36 mois et 10 ans
Incidence du cancer du poumon
Délai: 24 mois, 36 mois, et 10 ans
Incidence du cancer du poumon (par stade) (bras 1&2 vs. 3)
24 mois, 36 mois, et 10 ans
Fréquence de l'arrêt du tabac auto-déclaré vérifié par mesure du CO
Délai: 24 mois
Fréquence de l'arrêt du tabagisme auto-déclaré vérifié par mesure du CO
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oulu University Hospital

Collaborateurs

Finnish Cancer Society

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tytti Särkeälä, PhD, Finnish Cancer Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EETMK 15/2025 (Autre identifiant: Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et jusqu'à 3 ans après.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec des chercheurs qualifiés qui soumettent une proposition méthodologiquement solide pour des analyses correspondant aux objectifs de l'étude originale. Les propositions doivent être soumises à l'auteur correspondant. L'accès nécessitera un accord d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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