将戒烟与低剂量CT肺癌筛查相结合的随机研究 (ISC-LDCT)
2026年2月5日 更新者：Oulu University Hospital
将戒烟与低剂量CT筛查肺癌相结合——一项随机研究
该研究调查不同戒烟方法的有效性以及基于低剂量CT的肺癌筛查
研究概览
详细说明
该研究人群包括年龄在50-74岁之间、有显著吸烟史且仍在吸烟的个体。
研究设计为前瞻性研究，参与者被随机分配到三个研究组：低剂量CT（LDCT）+ 使用智能手机应用程序进行戒烟（第1组）、LDCT + 使用书面材料进行戒烟（第2组）、使用智能手机应用程序进行戒烟但不进行LDCT（第3组）。
该研究比较了戒烟方法的效果、LDCT在肺癌筛查中的应用、肺癌分期分布以及肺癌特异性生存率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jussi P Koivunen, MD, PhD
- 电话号码：+358504182666
- 邮箱：jussi.koivunen@pohde.fi
研究联系人备份
- 姓名：Sanna Iivanainen, MD, PhD
- 电话号码：+358504178347
- 邮箱：sanna.iivanainen@pohde.fi
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- 尚未招聘
- Helsinki University Hospital
-
接触：
- Ilkka Ilonen, MD, PhD
- 电话号码：+358504272280
- 邮箱：ilkka.ilonen@hus.fi
-
Oulu、芬兰
- 招聘中
- Oulu University Hospital
-
接触：
- Jussi P Koivunen, MD, PhD
- 电话号码：+358504182666
-
Tampere、芬兰
- 尚未招聘
- Tampere University Hospital
-
接触：
- Hannele Hasala, MD, PhD
- 电话号码：+358444735254
- 邮箱：hannele.hasala@pirha.fi
-
Turku、芬兰
- 尚未招聘
- Turku University Hospital
-
接触：
- Maria Silvoniemi, MD, PhD
- 电话号码：+35823138709
-
Vaasa、芬兰
- 尚未招聘
- Vaasa Central Hospital
-
接触：
- Heidi Andersen, MD, PhD
- 电话号码：+358401763563
- 邮箱：heidi.andersen@ovph.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供书面知情同意
- 年龄在50至74岁之间
- 吸烟≥15支/天≥25年，或吸烟≥10支/天≥30年，且为当前吸烟者（过去两周内吸烟）
- 拥有智能手机（iPhone或Android）
排除标准：
- 当前或既往患有黑色素瘤、肺癌、肾癌或乳腺癌
- 入组前一年内进行过胸部CT检查
- 已知存在精神疾病或物质滥用障碍，可能影响对试验要求的配合
- 没有智能手机（iPhone或Android）
- 参与者不愿或无法遵守治疗和试验指导
- 研究调查人员认为可能妨碍安全参与试验的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
通过智能手机应用程序戒烟 + LDCT肺癌筛查
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用于戒烟的手机应用程序Suunta
基于低剂量计算机断层扫描的肺癌筛查
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有源比较器：第二组
书面材料辅助戒烟+低剂量CT肺癌筛查
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基于低剂量计算机断层扫描的肺癌筛查
戒烟书面材料
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有源比较器：第三组
无LDCT肺癌筛查情况下通过智能手机应用戒烟
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用于戒烟的手机应用程序Suunta
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟率
大体时间：三个月
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研究组1与组2之间戒烟参与者的百分比
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟率
大体时间：三个月
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在所有研究组别中已戒烟的参与者百分比
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三个月
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戒烟率
大体时间：12 和 24 个月
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所有研究组中戒烟参与者的百分比
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12 和 24 个月
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长期戒烟率
大体时间：12和24个月
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戒烟至少六个月的参与者百分比
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12和24个月
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低剂量CT检查结果
大体时间：基线及24个月
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按筛查轮次划分的LDCT阴性、不确定和阳性发现百分比
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基线及24个月
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LDCT筛查检查的敏感性和特异性
大体时间：24个月、36个月和10年
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LDCT筛查检查用于肺癌检测的敏感性和特异性（第1组和第2组 vs. 第3组）
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24个月、36个月和10年
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肺癌发病率
大体时间：24个月、36个月和10年
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肺癌发病率（分期特异性）（第1&2组 vs. 第3组）
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24个月、36个月和10年
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经一氧化碳（CO）测量验证的自我报告戒烟频率
大体时间：24个月
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经一氧化碳测量验证的自我报告戒烟频率
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tytti Särkeälä, PhD、Finnish Cancer Society
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, Scholten ET, Nackaerts K, Heuvelmans MA, Lammers JJ, Weenink C, Yousaf-Khan U, Horeweg N, van 't Westeinde S, Prokop M, Mali WP, Mohamed Hoesein FAA, van Ooijen PMA, Aerts JGJV, den Bakker MA, Thunnissen E, Verschakelen J, Vliegenthart R, Walter JE, Ten Haaf K, Groen HJM, Oudkerk M. Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):503-513. doi: 10.1056/NEJMoa1911793. Epub 2020 Jan 29.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Iivanainen S, Kurtti A, Wichmann V, Andersen H, Jekunen A, Kaarteenaho R, Vasankari T, Koivunen JP. Smartphone application versus written material for smoking reduction and cessation in individuals undergoing low-dose computed tomography (LDCT) screening for lung cancer: a phase II open-label randomised controlled trial. Lancet Reg Health Eur. 2024 May 25;42:100946. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.100946. eCollection 2024 Jul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2036年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EETMK 15/2025 (其他标识符：Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将分享本文报告结果背后的去标识化个体参与者数据。
IPD 共享时间框架
数据将在发表后6个月开始提供，并在此后3年结束。
IPD 共享访问标准
数据将与提交方法合理、分析目标与原研究目标一致的研究人员共享。
提案应提交给通讯作者。
访问需要签订数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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