Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av rökavvänjning med lågdos-CT-screening för lungcancer - en randomiserad studie (ISC-LDCT)

5 februari 2026 uppdaterad av: Oulu University Hospital
Studien undersöker effektiviteten av olika metoder för rökavvänjning och lågdos-CT-baserad lungcancerscreening

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen består av individer i åldern 50-74 år med en betydande rökhistorik som fortsätter att röka. Studiedesignen är prospektiv och deltagarna randomiseras till tre studiearmar: lågdos-CT (LDCT) + rökavvänjning med en smartphoneapplikation (arm 1), LDCT + rökavvänjning med skriftligt material (arm 2), rökavvänjning med en smartphoneapplikation utan LDCT (arm 3). Studien jämför effektiviteten av rökavvänningsmetoder, LDCT vid lungscrening, fördelningen av lungcancerstadier och lungcancerspecifik överlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
      • Oulu, Finland
        • Rekrytering
        • Oulu University Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi P Koivunen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358504182666
      • Tampere, Finland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
      • Turku, Finland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Silvoniemi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +35823138709
      • Vaasa, Finland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vaasa Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan ge skriftligt informerat samtycke
  2. Ålder mellan 50-74 år
  3. Rökt ≥ 15 cigaretter/dag i ≥ 25 år eller rökt ≥ 10 cigaretter/dag i ≥ 30 år och är aktiv rökare (rökning under de senaste två veckorna)
  4. Tillgång till en smartphone (iPhone eller Android)

Exklusionskriterier:

  1. Nuvarande eller tidigare melanom, lung-, njur- eller bröstcancer
  2. En bröst-CT-undersökning mindre än ett år före inkludering
  3. Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med studiekraven
  4. Ingen tillgång till en smartphone (iPhone eller Android)
  5. Deltagaren är ovillig eller oförmögen att följa behandlings- och studieinstruktioner
  6. Allt tillstånd som studieutredarna anser vara ett hinder för säker deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Rökavvänjning med en smartphoneapplikation + LDCT lungcancerscreening
Övrig: Smarttelefonapplikation
Suunta-smarttelefonapplikation för rökavvänjning
Övrig: lågdos datortomografi
Screening för lungcancer med lågdosdatortomografi
Aktiv komparator: Arm 2
Rökavvänjning med skriftligt material + LDCT-screening för lungcancer
Övrig: lågdos datortomografi
Screening för lungcancer med lågdosdatortomografi
Övrig: Skriftligt material för rökavvänjning
Skriftligt material för rökavvänjning
Aktiv komparator: Arm 3
Rökavvänjning med en smartphoneapplikation utan LDCT-screening för lungcancer
Övrig: Smarttelefonapplikation
Suunta-smarttelefonapplikation för rökavvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel som slutat röka
Tidsram: tre månader
Procentandelen av deltagare som har slutat röka mellan studiearmarna 1 mot 2
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel som slutar röka
Tidsram: Tre månader
Procentandelen deltagare som har slutat röka mellan alla studiearmar
Tre månader
Andel som slutar röka
Tidsram: 12 och 24 månader
Procentandelen deltagare som har slutat röka mellan alla studiearmar
12 och 24 månader
Andelen långvarig rökavvänjning
Tidsram: 12 och 24 månader
Procentandelen av deltagare som har haft avhållsamhet från rökning i minst sex månader
12 och 24 månader
LDCT-fynd
Tidsram: baseline och 24 månader
Procentandelen LDCT-negativa, obestämda och positiva fynd per screeningsomgång
baseline och 24 månader
Känslighet och specificitet av LDCT-screeningundersökning
Tidsram: 24 månader, 36 månader och 10 år
Känslighet och specificitet för LDCT-screeningundersökning för lungcancerdetektering (arm 1&2 mot 3)
24 månader, 36 månader och 10 år
Lungcancerincidens
Tidsram: 24 månader, 36 månader och 10 år
Lungcancerincidens (stadiumspecifik) (arm 1&2 vs. 3)
24 månader, 36 månader och 10 år
Frekvens av självrapporterad rökavvänjning verifierad med CO-mätning
Tidsram: 24 månader
Frekvens av självrapporterad rökavvänjning verifierad med CO-mätning
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oulu University Hospital

Samarbetspartners

Finnish Cancer Society

Utredare

  • Studierektor: Tytti Särkeälä, PhD, Finnish Cancer Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EETMK 15/2025 (Annan identifierare: Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna artikel kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publicering och fram till 3 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med kvalificerade forskare som lämnar ett metodologiskt välgrundat förslag för analyser som överensstämmer med de ursprungliga studieändamålen. Förslag ska skickas till motsvarande författare. Tillgång kommer att kräva ett dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera