CABG 2상에서 심폐 적합성을 위한 다중 모드 VR 재활
2025년 12월 29일 업데이트: Riphah International University
다중 양상 가상 현실 기반 재활이 관상동맥우회술 2단계 환자의 호흡곤란, 심폐적응력, 좌심실박출계수 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구는 총 66명의 표본 크기로 진행되는 무작위 임상 시험입니다.
연구에 참여할 관상동맥 우회 수술 2기 환자들은 편의 표집 기법을 통해 모집될 것입니다.
그런 다음, 블록 무작위화를 통해 세 그룹으로 나뉘게 됩니다.
모든 그룹은 체중 부하 류즈쥐에 치공을 기반 치료로 제공받게 됩니다.
그룹 A의 환자들은 임상 환경에서 VR을 통해 자연 경관을 보면서 다중 모드 회로 훈련에 참여하게 되며, 그룹 B의 환자들은 임상 환경에서 다중 모드 회로 훈련을 제공받게 되고, 그룹 C의 환자들은 원격 재활을 통해 다중 모드 회로 훈련을 제공받게 됩니다.
호흡 곤란 측정에는 호흡 곤란 12 설문지가 사용되며, 심폐 건강 평가에는 Cooper의 12분 테스트가, 좌심실 박출률 평가에는 심초음파가, 삶의 질 평가에는 EQ-5D-5L이, 수면의 질 평가에는 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)가 사용될 것입니다.
데이터는 SPSS 버전 21을 통해 입력 및 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
CABG 2단계 재활은 일반적으로 퇴원 후 몇 주 후에 시작되며, 수술 후 환자의 상태를 안정화시키기 위한 구조화된 의료 감독 프로그램입니다. 이 단계에서 환자들은 제한된 신체 능력, 감소된 운동 내성 및 피로로 인해 종종 어려움을 겪습니다. 이 중요한 회복 단계에서 효과적인 심장 재활은 건강 결과를 최적화하는 데 필수적입니다. 다양한 재활 접근법이 회복을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 가상 현실(VR)과 같은 혁신적인 기술을 이러한 다양한 프로그램에 통합하면 환자의 참여를 더욱 높일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 CABG 2단계 환자에서 다양한 가상 현실 기반 재활이 호흡곤란, 심폐 체력, 좌심실 박출률 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
본 연구는 표본 크기 66명의 무작위 임상 시험으로 진행됩니다. CABG 2단계 환자를 연구에 모집하기 위해 편의 표본 추출 기법이 사용됩니다. 그런 다음, 블록 무작위화를 통해 세 그룹으로 나뉩니다. 모든 그룹은 기본 치료로 체중 부하 류즈줴(六字訣) 기공을 받게 됩니다. A 그룹에서는 환자가 임상 환경에서 VR을 통해 자연 경관을 보면서 다양한 순환 훈련에 참여하고, B 그룹에서는 임상 환경에서 다양한 순환 훈련을 받으며, C 그룹에서는 원격 재활을 통해 다양한 순환 훈련을 받게 됩니다. 호흡곤란 측정에는 호흡곤란 12 설문지가, 심폐 체력 평가에는 쿠퍼의 12분 달리기 검사가, 좌심실 박출률 평가에는 심초음파가, 삶의 질 평가에는 EQ-5D-5L이, 수면의 질 평가에는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)가 사용됩니다. 데이터는 SPSS 버전 21을 통해 입력 및 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wajeeha Zia, PP-DPT
- 전화번호: 03234500788
- 이메일: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
연구 장소
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-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Riphah International University
-
연락하다:
- Wajeeha Zia
- 전화번호: 03234500788
- 이메일: wajeeha_z@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상동맥 우회 수술을 받은 환자는 12주 후에 모집됩니다
- 남성 및 여성 모두
- 나이 30-60세
- 좌심실 구혈률(LVEF) < 40%
- 시각적 상사 호흡곤란 척도에서 자가 평가 강도가 5점 이상(10점 만점)인 지속적인 호흡곤란(이 호흡곤란 평가는 결과 측정 지표가 아닌 포함 기준으로만 사용됨)
- 보존된 인지 기능(몬트리올 인지 평가 점수 >24)
제외 기준:
- 관상동맥 우회 수술 재발 병력이 있는 환자
- 모집 2개월 이내에 비심장 수술을 받은 경우
- 불안정 협심증, 조절되지 않은 고혈압(혈압 >180/100 mmHg), 심박 조율기 또는 심방세동, 확인된 최대 개구 면적 판막 협착, 운동 능력을 제한하는 증상성 말초 동맥 질환
- 확인된 만성 폐쇄성 폐질환(1초간 노력성 호기량(FEV1) <60% 및 노력성 폐활량(FVC) <60%)
- 운동 참여를 제한할 수 있는 어깨 손상
- 운동 공포증이 있는 환자
- 간질, 현기증, 시력 장애(가상현실(VR)에 금기되는 상태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A: 환자들은 임상 환경에서 VR을 통해 자연 경관을 시청하면서 다중 모드 서킷 훈련에 참여합니다.
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이는 참가자들이 가상 현실(VR)을 통해 자연 경관을 관찰하는 임상 환경에서 진행됩니다.
이 접근 방식은 책자를 통한 교육, 서킷 트레이닝을 통한 신체 활동, 건강한 식단 처방이 포함된 영양 상담, 그리고 행동 인지 치료로 향상된 심리적 웰빙을 통합한 다중 모드 방식입니다.
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실험적: B 그룹
그룹 B: 환자에게 실제 임상 환경에서 다중모드 회로 훈련이 제공됩니다.
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이것은 실제 임상 환경에서 이루어질 것입니다.
이 접근 방식은 다중 모드로, 소책자를 통한 교육, 서킷 트레이닝을 통한 신체 활동, 건강한 식단 처방과 함께하는 영양 상담, 행동 인지 치료로 강화된 심리적 웰빙을 포함합니다.
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실험적: 그룹 C
그룹 C: 환자는 원격재활을 통해 다중모달 회로 훈련을 받게 됩니다.
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이것은 Google Meet를 통해 진행됩니다.
이 접근 방식은 다중모드로, 소책자를 통한 교육, 서킷 트레이닝을 통한 신체 활동, 건강한 식단 처방을 포함한 영양 상담, 행동 인지 치료로 강화된 심리적 웰빙을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dyspnea 12 설문지를 통한 호흡곤란
기간: 2개월
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이 12개 항목의 설문지는 호흡곤란의 심각도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 4점 리커트 척도(0 = 없음, 1 = 경미, 2 = 중간, 3 = 심각)의 처음 7개 항목은 환자들이 호흡곤란으로 인해 경험하는 신체적 어려움에 대해 묻습니다.
설문지의 나머지 5개 항목은 호흡의 정서적 측면에 초점을 맞춥니다.
설문지의 신체적 및 정서적 측면에 대한 최대 점수는 각각 21점과 15점입니다.
설문지의 최소 총점은 0점인 반면, 최대 총점은 36점입니다.점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심각할 것입니다.
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2개월
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카디오레스퍼레터리 피트니스 (VO2 최대치로 측정, 쿠퍼 12분 테스트를 통해)
기간: 2개월
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쿠퍼는 현장 데이터를 기반으로 VO2 최대치를 간접적으로 추정하는 접근법을 제안했습니다. 이 테스트는 일반적인 400m 트랙에서 쉽게 시행할 수 있습니다. 약 10분간의 워밍업 기간 후, 참가자들은 12분 동안 가능한 한 많은 거리를 달리거나 걷도록 요청받습니다. 쿠퍼는 105명의 참가자를 대상으로 테스트를 실시하여 공식 트레드밀 테스트를 통해 정량화된 VO2 최대치 값과 양의 상관관계를 발견했습니다. 쿠퍼는 이동 거리와 트레드밀에서 추정된 VO2 최대치의 선형 회귀를 사용하여 다음 관계를 도출했습니다: VO2 최대치 ≈ 11.288+22.351D12. |
2개월
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심초음파를 통한 좌심실 박출계수 [LVEF]
기간: 2개월
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심초음파를 통한 LVEF(좌심실 박출률)는 심장 기능의 핵심 측정치로, 각 심장 박동 시 좌심실에서 펌핑되는 혈액의 백분율을 나타냅니다.
이는 일반적으로 심장 효율성을 평가하고 심부전 또는 기타 심혈관 질환을 감지하는 데 사용됩니다.
심초음파는 LVEF에 대한 비침습적, 실시간 평가를 제공하여 심장의 펌핑 능력과 전반적인 건강 상태에 대한 통찰력을 제공합니다.
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2개월
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EQ-5D-5L에 의한 삶의 질
기간: 2개월
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EQ-5D 설문지는 자기 보고 건강 상태를 간단하고 보편적으로 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울감의 다섯 가지 차원을 포함하는 설명 체계와 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)를 포함합니다.
설명 체계와 EQ VAS 모두 응답자의 현재 건강 상태를 측정합니다.
설명 체계의 다섯 가지 차원 각각에 대한 응답자의 답변을 결합하면 고유한 건강 상태가 도출됩니다.
EQ-VAS에서 응답자는 0에서 100까지의 척도로 자신의 현재 건강 상태를 평가합니다.
0은 "상상할 수 있는 최악의 건강 상태"를 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최상의 건강 상태"를 나타냅니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)에 따른 수면
기간: 2개월
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PSQI는 1개월 동안의 전반적인 수면의 질을 평가하기 위해 설계된 18개 항목으로 구성된 설문지입니다.
18개 항목은 7개의 파생 구성 요소 점수로 나뉩니다: (1) 수면의 질, (2) 수면 잠복기, (3) 수면 지속 시간, (4) 수면 효율성, (5) 수면 방해, (6) 약물 사용 및 (7) 주간 기능 장애.
이 항목들은 4점 리커트 척도(예: 0 = 지난 달 동안 없음, 1 = 일주일에 한 번 미만, 2 = 일주일에 한두 번, 3 = 일주일에 세 번 이상)를 사용하여 문제의 빈도나 심각도에 따라 평가됩니다.
구성 요소 점수의 합계는 0에서 21까지의 범위를 갖는 전역 PSQI 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rutkowski S, Szczegielniak J, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Efficacy of Immersive Virtual Reality Therapy as a Method Supporting Pulmonary Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Jan 18;10(2):352. doi: 10.3390/jcm10020352.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Elbrond P, Hojskov IE, Missel M, Borregaard B. Food and heart-the nutritional jungle: Patients' experiences of dietary habits and nutritional counselling after coronary artery bypass grafting. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):85-93. doi: 10.1111/jocn.15061. Epub 2019 Oct 2.
- Zamzmi G, Rajaraman S, Hsu LY, Sachdev V, Antani S. Real-time echocardiography image analysis and quantification of cardiac indices. Med Image Anal. 2022 Aug;80:102438. doi: 10.1016/j.media.2022.102438. Epub 2022 Jun 9.
- Gungor S, Tosun B, Unal N, Dusak I. Evaluation of dyspnea severity and sleep quality in patients with novel coronavirus. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14631. doi: 10.1111/ijcp.14631. Epub 2021 Jul 20.
- Moneruzzaman M, Sun WZ, Changwe GJ, Wang YH. Efficacy of Multiple Exercise Therapy after Coronary Artery Bypass Graft: A Systematic Review of Randomized Control Trials. Rev Cardiovasc Med. 2023 May 9;24(5):141. doi: 10.31083/j.rcm2405141. eCollection 2023 May.
- Dimitriadis S, Qian E, Irvine A, Harky A. Secondary Prevention Medications Post Coronary Artery Bypass Grafting Surgery-A Literature Review. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2021 Jul;26(4):310-320. doi: 10.1177/1074248420987445. Epub 2021 Jan 29.
- McNichols B, Spratt JR, George J, Rizzi S, Manning EW, Park K. Coronary Artery Bypass: Review of Surgical Techniques and Impact on Long-Term Revascularization Outcomes. Cardiol Ther. 2021 Jun;10(1):89-109. doi: 10.1007/s40119-021-00211-z. Epub 2021 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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