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Rehabilitación multimodal con realidad virtual para la capacidad cardiorrespiratoria en CABG fase II

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Rehabilitación Basada en Realidad Virtual Multimodal sobre la Disnea, la Aptitud Cardiorrespiratoria, la Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo y la Calidad de Vida en la Fase II de CABG

Será un ensayo clínico aleatorizado con un tamaño de muestra de 66. Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia para reclutar a los pacientes de fase II de CABG para el estudio. Luego, serán divididos en tres grupos mediante aleatorización por bloques. El Qigong Liuzijue con soporte de peso se administrará como tratamiento basal a todos los grupos. En el grupo A, los pacientes realizarán entrenamiento multimodal en circuito mientras visualizan simultáneamente escenas de la naturaleza a través de RV en un entorno clínico; en el grupo B, los pacientes recibirán entrenamiento multimodal en circuito en un entorno clínico; y en el grupo C, los pacientes recibirán entrenamiento multimodal en circuito a través de telerrehabilitación. El Cuestionario de Disnea 12 se utilizará para medir la disnea, la prueba de 12 minutos de Cooper se utilizará para evaluar la condición cardiorrespiratoria, la ecocardiografía se utilizará para evaluar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, el EQ-5D-5L se utilizará para evaluar la calidad de vida, y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño. Los datos serán ingresados y analizados mediante SPSS versión 21.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rehabilitación de fase II del CABG generalmente comienza unas semanas después del alta hospitalaria y es un programa estructurado y supervisado médicamente destinado a estabilizar a los pacientes después de la cirugía. Durante esta fase, los pacientes a menudo luchan con una capacidad física limitada, una tolerancia al ejercicio reducida y fatiga. Una rehabilitación cardíaca efectiva durante esta fase crítica de recuperación es esencial para optimizar los resultados de salud. Se ha demostrado que los enfoques de rehabilitación multimodal mejoran la recuperación. La integración de técnicas innovadoras como la Realidad Virtual (RV) en estos programas multimodales puede involucrar aún más a los pacientes. El objetivo del estudio es determinar los efectos de la rehabilitación multimodal basada en realidad virtual sobre la disnea, la aptitud cardiorrespiratoria, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y la calidad de vida en pacientes de fase II del CABG.

Será un ensayo clínico aleatorizado con un tamaño de muestra de 66. Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia para reclutar a los pacientes de fase II del CABG para el estudio. Luego, se dividirán en tres grupos mediante aleatorización por bloques. Se administrará Qigong Liuzijue con carga de peso como tratamiento de base a todos los grupos. En el grupo A, los pacientes participarán en un entrenamiento multimodal en circuito mientras visualizan simultáneamente escenas de la naturaleza a través de RV en un entorno clínico; en el grupo B, los pacientes recibirán entrenamiento multimodal en circuito en un entorno clínico; y en el grupo C, los pacientes recibirán entrenamiento multimodal en circuito a través de telerrehabilitación. Se utilizará el Cuestionario de Disnea 12 para medir la disnea, la prueba de 12 minutos de Cooper para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria, la ecocardiografía para evaluar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, el EQ-5D-5L para evaluar la calidad de vida y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño. Los datos se ingresarán y analizarán mediante SPSS versión 21.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutará a pacientes que se hayan sometido a cirugía de CABG después de doce semanas
  • Tanto hombres como mujeres
  • Edad de 30 a 60 años
  • FEVI de < 40%
  • Disnea persistente con una intensidad autoevaluada de ≥5 (sobre 10) en una escala visual analógica de disnea (esta puntuación de disnea solo se utilizó como criterio de inclusión y no como medida de resultado)
  • Función cognitiva conservada (puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal >24)

Criterios de exclusión:

  • Paciente con antecedentes recurrentes de CABG
  • Se sometió a un procedimiento quirúrgico no cardíaco ≤2 meses antes del reclutamiento
  • Angina inestable, hipertensión no controlada (presión arterial >180/100 mmHg), marcapasos o fibrilación auricular, estenosis valvular del área del orificio máximo documentada, enfermedad arterial periférica sintomática que limita la capacidad de ejercicio.
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica documentada (FEV1 <60% y FVC <60%)
  • Cualquier limitación en el hombro que impida la participación en el ejercicio
  • Pacientes con kinesiofobia
  • Epilepsia, vértigo, discapacidad visual (condiciones contraindicadas para la RV)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Grupo A: Los pacientes participarán en un entrenamiento multimodal en circuito mientras visualizan simultáneamente escenas de la naturaleza a través de realidad virtual en un entorno clínico.
Otro: entrenamiento de circuito multimodal mientras se visualizan escenas naturales a través de realidad virtual en un entorno clínico
Esto tendrá lugar en un entorno clínico donde los participantes también verán las escenas de la naturaleza a través de la realidad virtual (VR). El enfoque es multimodal, incorporando educación a través de un folleto, actividad física mediante entrenamiento en circuito, asesoramiento nutricional con una prescripción de dieta saludable, y bienestar psicológico mejorado mediante terapia cognitivo-conductual.
Experimental: Grupo B
Grupo B: Los pacientes recibirán entrenamiento multimodal en circuito en un entorno clínico del mundo real.
Otro: entrenamiento multimodal de circuito en un entorno clínico del mundo real
Esto tendrá lugar en un entorno clínico del mundo real. El enfoque es multimodal, incorporando educación a través de un folleto, actividad física mediante entrenamiento en circuito, asesoramiento nutricional con una prescripción de dieta saludable, y bienestar psicológico mejorado mediante terapia cognitivo-conductual.
Experimental: Grupo C
Grupo C: Los pacientes recibirán entrenamiento multimodal en circuito mediante telerehabilitación.
Otro: entrenamiento de circuito multimodal mediante telerehabilitación
Esto se llevará a cabo a través de Google Meetings. El enfoque es multimodal, incorporando educación a través de un folleto, actividad física mediante entrenamiento en circuito, asesoramiento nutricional con prescripción de una dieta saludable y bienestar psicológico mejorado mediante terapia cognitivo-conductual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disnea según el cuestionario Dyspnea 12
Periodo de tiempo: 2 meses
Este cuestionario de 12 ítems se desarrolló para medir la gravedad de la disnea. Los primeros siete ítems de esta escala tipo Likert de 4 puntos (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) preguntan a los pacientes sobre las dificultades físicas que experimentan debido a la disnea. Los cinco ítems restantes del cuestionario se centran en los aspectos afectivos de la respiración. Las puntuaciones máximas para los aspectos físicos y afectivos del cuestionario son 21 y 15, respectivamente. La puntuación total mínima del cuestionario es 0, mientras que la puntuación total máxima es 36. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la disnea.
2 meses
capacidad cardiorrespiratoria por VO2 máx (mediante la prueba de Cooper de 12 minutos)
Periodo de tiempo: 2 meses

Cooper propuso un enfoque indirecto para estimar el VO2 máx. basándose en datos de campo. La prueba puede implementarse fácilmente en una pista de atletismo común de 400 m. Después de un período de calentamiento de unos 10 min, se pide a los sujetos que corran/caminen la mayor distancia posible durante 12 min. Cooper realizó la prueba con 105 sujetos y encontró una correlación positiva con el valor de VO2 máx. cuantificado mediante una prueba formal en cinta de correr. Cooper utilizó una regresión lineal de la distancia recorrida frente al VO2 máx. estimado por la cinta de correr para encontrar la siguiente relación:

VO2 máx. ≈ 11,288+22,351D12.
2 meses
fracción de eyección del ventrículo izquierdo [FEVI] mediante ecocardiografía
Periodo de tiempo: 2 meses
La FEVI (Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo) mediante ecocardiografía es una medida clave de la función cardíaca, que representa el porcentaje de sangre bombeada fuera del ventrículo izquierdo con cada latido del corazón. Se utiliza comúnmente para evaluar la eficiencia cardíaca y detectar insuficiencia cardíaca u otras afecciones cardiovasculares. La ecocardiografía proporciona una evaluación no invasiva y en tiempo real de la FEVI, ofreciendo información sobre la capacidad de bombeo del corazón y la salud general.
2 meses
Calidad de vida según EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 2 meses
El cuestionario EQ-5D se desarrolló para medir la salud autoinformada de manera simple y genérica. Contiene un sistema descriptivo que incluye las cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, y una escala visual analógica (la EQ VAS). Tanto el sistema descriptivo como la EQ VAS miden la salud actual del encuestado. La combinación de las respuestas de los encuestados en cada una de las cinco dimensiones del sistema descriptivo da como resultado un estado de salud único. En la EQ-VAS, los encuestados califican su salud actual en una escala que va de 0 a 100. Cero representa "la peor salud que puedas imaginar" y 100 representa "la mejor salud que puedas imaginar".
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sueño según el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 2 meses
El PSQI es un cuestionario estructurado de 18 ítems diseñado para evaluar la calidad general del sueño durante 1 mes. Los 18 ítems se dividen en 7 puntuaciones de componentes derivados: (1) calidad del sueño, (2) latencia del sueño, (3) duración del sueño, (4) eficiencia del sueño, (5) alteraciones del sueño, (6) uso de medicación y (7) disfunción diurna. Estos ítems se califican en términos de la frecuencia o gravedad del problema en una escala Likert de cuatro puntos (por ejemplo, 0 = No durante el mes pasado, 1 = Menos de una vez por semana, 2 = Una o dos veces por semana, 3 = Tres o más veces por semana). La suma de las puntuaciones de los componentes produce una puntuación global del PSQI que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas representan una menor calidad del sueño.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Amna Zafar

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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