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Réhabilitation VR multimodale pour la condition cardiorespiratoire dans la phase II du pontage coronarien (CABG)

29 décembre 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la rééducation basée sur la réalité virtuelle multimodale sur la dyspnée, la condition cardiorespiratoire, la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la qualité de vie dans la phase II du pontage aorto-coronarien

Il s'agira d'un essai clinique randomisé avec un effectif de 66 participants. Une technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour recruter les patients en phase II de pontage aorto-coronarien pour l'étude. Ensuite, ils seront divisés en trois groupes par randomisation en blocs. Le Qigong Liuzijue en charge sera administré comme traitement de base à tous les groupes. Dans le groupe A, les patients participeront à un entraînement multimodal en circuit tout en visualisant des scènes de nature par réalité virtuelle en milieu clinique ; dans le groupe B, les patients recevront un entraînement multimodal en circuit en milieu clinique ; et dans le groupe C, les patients recevront un entraînement multimodal en circuit via la téléréadaptation. Le questionnaire Dyspnée-12 sera utilisé pour mesurer la dyspnée, le test de Cooper de 12 minutes sera utilisé pour évaluer la condition cardiorespiratoire, l'échocardiographie sera utilisée pour évaluer la fraction d'éjection ventriculaire gauche, l'EQ-5D-5L sera utilisé pour évaluer la qualité de vie, et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Les données seront saisies et analysées avec SPSS version 21.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réadaptation de phase II du pontage aortocoronarien (PAC) commence généralement quelques semaines après la sortie de l'hôpital et constitue un programme structuré, supervisé médicalement, visant à stabiliser les patients après l'opération. Pendant cette phase, les patients éprouvent souvent des difficultés liées à une capacité physique limitée, une tolérance à l'exercice réduite et de la fatigue. Une réadaptation cardiaque efficace pendant cette phase critique de récupération est essentielle pour optimiser les résultats de santé. Les approches de réadaptation multimodales se sont avérées favoriser la récupération. L'intégration de techniques innovantes comme la réalité virtuelle (RV) dans ces programmes multimodaux peut davantage impliquer les patients. L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la réadaptation multimodale basée sur la réalité virtuelle sur la dyspnée, la forme cardiorespiratoire, la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la qualité de vie chez les patients en phase II du PAC.

Il s'agira d'un essai clinique randomisé avec un échantillon de 66 participants. Une technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour recruter les patients en phase II du PAC pour l'étude. Ensuite, ils seront répartis en trois groupes par randomisation en blocs. Le Qigong Liuzijue en charge sera administré comme traitement de base à tous les groupes. Dans le groupe A, les patients participeront à un entraînement en circuit multimodal tout en visionnant des scènes de nature via la RV en milieu clinique ; dans le groupe B, les patients recevront un entraînement en circuit multimodal en milieu clinique ; et dans le groupe C, les patients recevront un entraînement en circuit multimodal via la téléréadaptation. Le questionnaire Dyspnée-12 sera utilisé pour mesurer la dyspnée, le test de Cooper de 12 minutes servira à évaluer la forme cardiorespiratoire, l'échocardiographie sera utilisée pour évaluer la fraction d'éjection ventriculaire gauche, l'EQ-5D-5L permettra d'évaluer la qualité de vie, et l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Les données seront saisies et analysées avec SPSS version 21.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients ayant subi une chirurgie de pontage aorto-coronarien seront recrutés après douze semaines
  • Hommes et femmes
  • Âgés de 30 à 60 ans
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 %
  • Dyspnée persistante avec une intensité auto-évaluée ≥ 5 (sur 10) sur une échelle visuelle analogique de dyspnée (cette évaluation de la dyspnée n'a été utilisée que comme critère d'inclusion et non comme mesure de résultat)
  • Fonction cognitive préservée (score au test de Montréal d'évaluation cognitive > 24)

Critères d'exclusion :

  • Patient ayant des antécédents récurrents de pontage aorto-coronarien
  • A subi une intervention chirurgicale non cardiaque ≤ 2 mois avant le recrutement
  • Angor instable, hypertension non contrôlée (tension artérielle > 180/100 mmHg), stimulateur cardiaque ou fibrillation auriculaire, sténose valvulaire documentée de l'orifice de pointe, maladie artérielle périphérique symptomatique limitant la capacité d'exercice
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive documentée (VEMS < 60 % et CVF < 60 %)
  • Toute limitation de l'épaule qui restreindrait la participation à l'exercice
  • Patients atteints de kinésiophobie
  • Épilepsie, vertiges, déficience visuelle (contre-indications à la réalité virtuelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Groupe A : Les patients participeront à un entraînement multimodal en circuit tout en visualisant simultanément des scènes de nature via la RV dans un cadre clinique.
Autre: entraînement en circuit multimodal avec visualisation de scènes naturelles via la réalité virtuelle en milieu clinique
Cela se déroulera dans un cadre clinique où les participants visualiseront également les scènes naturelles grâce à la réalité virtuelle (VR). L'approche est multimodale, intégrant l'éducation via un livret, l'activité physique via un entraînement en circuit, le conseil nutritionnel avec une prescription de régime alimentaire sain, et le bien-être psychologique renforcé par la thérapie cognitive comportementale.
Expérimental: Groupe B
Groupe B : Les patients recevront un entraînement multimodal en circuit dans un cadre clinique réel.
Autre: entraînement en circuit multimodal dans un cadre clinique réel
Cela se déroulera dans un cadre clinique réel. L'approche est multimodale, intégrant l'éducation par le biais d'une brochure, l'activité physique via un entraînement en circuit, le conseil nutritionnel avec une prescription de régime alimentaire sain, et le bien-être psychologique renforcé par une thérapie cognitivo-comportementale.
Expérimental: Groupe C
Groupe C : Les patients recevront un entraînement multimodal en circuit par téléréadaptation.
Autre: entraînement en circuit multimodal par téléréadaptation
Cela se déroulera via Google Meetings. L'approche est multimodale, intégrant l'éducation par le biais d'une brochure, l'activité physique via un entraînement en circuit, le conseil nutritionnel avec une prescription de régime alimentaire sain, et le bien-être psychologique renforcé par une thérapie cognitivo-comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dyspnée selon le questionnaire Dyspnea 12
Délai: 2 mois
Ce questionnaire de 12 items a été développé pour mesurer la sévérité de la dyspnée. Les sept premiers items de cette échelle de type Likert à 4 points (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère) interrogent les patients sur les difficultés physiques qu'ils éprouvent en raison de la dyspnée. Les cinq items restants du questionnaire se concentrent sur les aspects affectifs de la respiration. Les scores maximums pour les aspects physiques et affectifs du questionnaire sont respectivement de 21 et 15. Le score total minimum pour le questionnaire est de 0, tandis que le score total maximum est de 36. Plus le score est élevé, plus la dyspnée sera sévère.
2 mois
aptitude cardiorespiratoire par VO2 max (via le test de Cooper de 12 minutes)
Délai: 2 mois

Cooper a proposé une approche indirecte pour estimer le VO2 max sur la base de données de terrain. Le test peut être facilement mis en œuvre sur une piste de 400 m classique. Après une période d'échauffement d'environ 10 min, les sujets sont invités à courir/marcher la plus grande distance possible pendant 12 min. Cooper a réalisé le test sur 105 sujets et a trouvé une corrélation positive avec la valeur du VO2max quantifiée via un test formel sur tapis roulant. Cooper a utilisé la régression linéaire de la distance parcourue par rapport au VO2 max estimé sur tapis roulant pour trouver la relation suivante :

VO2 max ≈ 11,288 + 22,351D12.
2 mois
fraction d'éjection ventriculaire gauche [FEVG] par échocardiographie
Délai: 2 mois
La FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) par échocardiographie est une mesure clé de la fonction cardiaque, représentant le pourcentage de sang pompé hors du ventricule gauche à chaque battement de cœur. Elle est couramment utilisée pour évaluer l'efficacité cardiaque et détecter une insuffisance cardiaque ou d'autres affections cardiovasculaires. L'échographie fournit une évaluation non invasive et en temps réel de la FEVG, offrant des informations sur la capacité de pompage du cœur et la santé globale.
2 mois
Qualité de vie par EQ-5D-5L
Délai: 2 mois
Le questionnaire EQ-5D a été développé pour mesurer l'état de santé auto-déclaré de manière simple et générique. Il contient un système descriptif qui inclut les cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression, ainsi qu'une échelle visuelle analogique (l'EQ VAS). Le système descriptif et l'EQ VAS mesurent tous deux l'état de santé actuel du répondant. La combinaison des réponses des répondants dans chacune des cinq dimensions du système descriptif aboutit à un état de santé unique. Sur l'EQ-VAS, les répondants évaluent leur état de santé actuel sur une échelle allant de 0 à 100. Zéro représente "le pire état de santé que vous puissiez imaginer" et 100 représente "le meilleur état de santé que vous puissiez imaginer".
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil selon l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 2 mois
Le PSQI est un questionnaire construit de 18 items conçu pour évaluer la qualité globale du sommeil sur 1 mois. Les 18 items sont divisés en 7 scores de composantes dérivés : (1) qualité du sommeil, (2) latence d'endormissement, (3) durée du sommeil, (4) efficacité du sommeil, (5) perturbations du sommeil, (6) utilisation de médicaments et (7) dysfonctionnement diurne. Ces items sont évalués en termes de fréquence ou de gravité du problème sur une échelle de Likert en quatre points (par exemple, 0 = Pas au cours du mois passé, 1 = Moins d'une fois par semaine, 2 = Une ou deux fois par semaine, 3 = Trois fois ou plus par semaine). La somme des scores des composantes donne un score global du PSQI qui varie de 0 à 21, les scores plus élevés représentant une qualité de sommeil inférieure.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Amna Zafar

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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