Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoinen VR-kuntoutus sydämen ja hengityselinten kunnolle CABG:n vaiheessa II

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Monimuotoisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen vaikutukset hengitysvaikeuksiin, kardiorespiratoriseen kuntoon, vasemman kammion ejektiofraktioon ja elämänlaatuun CABG-vaiheen II potilailla

Kyseessä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa otoskoko on 66 henkilöä. Kätevän otantamenetelmän avulla rekrytoidaan tutkimukseen CABG-vaiheen II potilaita. Heidät jaetaan sitten kolmeen ryhmään lohkosatunnaistuksella. Kaikille ryhmille annetaan painonkuljetus-Liuzijue Qigong perushoitona. Ryhmässä A potilaat osallistuvat monimuotoiseen piirikoulutukseen katsellen samanaikaisesti luontonäkymiä VR-laitteiston kautta kliinisessä ympäristössä, ryhmässä B potilaille annetaan monimuotoinen piirikoulutus kliinisessä ympäristössä, ja ryhmässä C potilaille annetaan monimuotoinen piirikoulutus etähoidon kautta. Dyspnea 12 -kyselylomaketta käytetään hengenahdistuksen mittaamiseen, Cooperin 12 minuutin testiä käytetään kardiorespiratorisen kunnon arviointiin, ekokardiografiaa käytetään vasemman kammion ejektiofraktion arviointiin, EQ-5D-5L:ää käytetään elämänlaadun arviointiin, ja Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI) käytetään unenlaadun arviointiin. Data syötetään ja analysoidaan SPSS-versiolla 21.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CABG:n vaiheen II kuntoutus alkaa tyypillisesti muutama viikko sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja on rakenteellinen, lääketieteellisesti valvottu ohjelma, jonka tavoitteena on potilaiden vakiinnuttaminen leikkauksen jälkeen. Tässä vaiheessa potilaat kamppailevat usein rajoittuneen fyysisen kapasiteetin, alentuneen liikuntakeston ja väsymyksen kanssa. Tehokas sydänkuntoutus tässä kriittisessä toipumisvaiheessa on välttämätöntä terveystulosten optimoimiseksi. Monimuotoisia kuntoutusmenetelmiä on osoitettu parantavan toipumista. Innovatiivisten tekniikoiden, kuten virtuaalitodellisuuden (VR), integrointi näihin monimuotoisiin ohjelmiin voi edelleen sitouttaa potilaita. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää monimuotoisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen vaikutukset hengenahdistukseen, kardiorespiratoriseen kuntoon, vasemman kammion ejektiofraktioon ja elämänlaatuun CABG:n vaiheen II potilailla.

Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on 66 näytettä. Mukavaa näytteenottotekniikkaa käytetään rekrytoimaan CABG:n vaiheen II potilaita tutkimukseen. Sitten he jaetaan kolmeen ryhmään lohkosatunnaistuksella. Painon kantava Liuzijue Qigong annetaan perushoitona kaikille ryhmille. Ryhmässä A potilaat osallistuvat monimuotoiseen piirikuntoutukseen samalla kun katsovat luontonäkymiä VR:n kautta kliinisessä ympäristössä, ryhmässä B potilaille annetaan monimuotoinen piirikuntoutus kliinisessä ympäristössä, kun taas ryhmässä C potilaille annetaan monimuotoinen piirikuntoutus etäkuntoutuksen kautta. Dyspnea 12 -kyselylomaketta käytetään hengenahdistuksen mittaamiseen, Cooperin 12 minuutin testiä käytetään kardiorespiratorisen kunnon arviointiin, ekokardiografiaa käytetään vasemman kammion ejektiofraktion arviointiin, EQ-5D-5L:ää käytetään elämänlaadun arviointiin ja Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arviointiin. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS-version 21 kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Riphah International University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyneet läpi CABG-leikkauksen, rekrytoidaan kahdentoista viikon kuluttua
  • Sekä miehet että naiset
  • Ikä 30–60 vuotta
  • LVEF < 40 %
  • Pysyvä hengenahdistus, jonka potilas itse arvioi intensiteetiksi ≥5 (10:stä) visuaalisella hengenahdistusasteikolla (tätä hengenahdistusarviota käytettiin vain sisällyttämiskriteerinä, ei tuloksen mittarina)
  • Säilynyt kognitiivinen toiminta (Montreal Cognitive Assessment -pistemäärä >24)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on toistuva CABG-tautihistoria
  • Potilas on käynyt läpi ei-sydänkirurgisen toimenpiteen ≤2 kuukautta ennen rekrytointia
  • Epästabiili angina, hallitsematon verenpainetauti (verenpaine >180/100 mmHg), sydämentahdistin tai eteisvärinä, dokumentoitu huippusuun pinta-ala-venttiilistenoosi, oireileva ääreisvaltimotauti, joka rajoittaa liikuntakykyä
  • Dokumentoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1 <60 % ja FVC <60 %)
  • Mikä tahansa olkavammoitus, joka rajoittaisi liikuntaosallistumista
  • Potilailla, joilla on kinesiofobia
  • Epilepsia, huimaus, näkövamma (VR:lle vasta-aiheiset tilat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A: Potilaat osallistuvat monimuotoiseen piirikuntoiluun katsellen samanaikaisesti luontonäkymiä VR-laseilla kliinisessä ympäristössä.
Muut: monimuotoinen piiriharjoittelu, kun katsot luontonäkymiä VR-laseilla kliinisessä ympäristössä
Tämä tapahtuu kliinisessä ympäristössä, jossa osallistujat katsovat myös luontonäkymiä virtuaalitodellisuuden (VR) kautta. Lähestymistapa on monimuotoinen, sisältäen koulutuksen kirjasen kautta, fyysistä aktiivisuutta piiriharjoittelun avulla, ravintoneuvontaa terveellisen ruokavalion määräyksen kanssa ja psyykkistä hyvinvointia, jota parannetaan käyttäytymiskognitiivisella terapialla.
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B: Potilaille annetaan monimuotoista piiriharjoittelua todellisessa kliinisessä ympäristössä.
Muut: monimuotoinen piiriharjoittelu todellisessa kliinisessä ympäristössä
Tämä toteutetaan todellisessa kliinisessä ympäristössä. Lähestymistapa on monimuotoinen, sisältäen koulutuksen kirjasen kautta, fyysistä aktiivisuutta piirikoulutuksen muodossa, ravintoneuvontaa terveellisellä ruokavaliolla sekä käyttäytymis-kognitiivisen terapian vahvistamaa psyykkistä hyvinvointia.
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä C: Potilaille annetaan monimuotoista piirikuntoutusta telerehabilitoinnin kautta.
Muut: multimodaalinen piiriharjoittelu telerehabilitaation kautta
Tämä tapahtuu Google Meetings -palvelun kautta. Lähestymistapa on monimuotoinen, ja se sisältää koulutuksen kirjasen avulla, fyysistä aktiivisuutta piiritreenin kautta, ravintoneuvontaa terveellisellä ruokavaliolla sekä mielenterveyttä, jota vahvistetaan käyttäytymisen kognitiivisella terapialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dyspnea Dyspnea 12 -kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä 12-kohdainen kyselylomake kehitettiin dyspnean vaikeusasteen mittaamiseksi. Tämän 4-pisteen Likert-asteikon (0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) ensimmäiset seitsemän kohdetta kysyvät potilailta heidän kokemistaan fyysisistä vaikeuksista dyspnean vuoksi. Kyselylomakkeen jäljellä olevat viisi kohdetta keskittyvät hengityksen affektiivisiin näkökohtiin. Kyselylomakkeen fyysisen ja affektiivisen osan maksimipisteet ovat 21 ja 15. Kyselylomakkeen vähimmäispistemäärä on 0, kun taas maksimipistemäärä on 36. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vaikeampi on dyspnea.
2 kuukautta
kardiorespiratorinen kunto VO2 max:n mukaan (Cooperin 12 minuutin testin kautta)
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Cooper ehdotti epäsuoraa lähestymistapaa VO2 max:n arvioimiseksi kenttätietojen perusteella. Testi voidaan helposti toteuttaa tavallisella 400 metrin radalla. Noin 10 minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujia pyydetään juoksemaan/kävelemään mahdollisimman pitkän matkan 12 minuutin aikana. Cooper suoritti testin 105 koehenkilölle ja havaitsi positiivisen korrelaation muodollisella juoksumatolla mitatun VO2max-arvon kanssa. Cooper käytti lineaarista regressiota kuljetusta matkasta verrattuna juoksumaton avulla arvioituun VO2 max:iin löytääkseen seuraavan yhteyden:

VO2 max ≈ 11.288+22.351D12.
2 kuukautta
vasemman kammion ejektiofraktio [LVEF] ekokardiografialla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
LVEF (vasemman kammion poiskuljetusfraktio) ekokardiografialla on keskeinen sydämen toiminnan mittari, joka edustaa vasemmasta kammiosta joka sydämenlyönnyssä pumpattavan veren prosenttiosuutta. Sitä käytetään yleisesti sydämen tehokkuuden arvioimiseen sekä sydämen vajaatoiminnan tai muiden sydän- ja verisuonitautien havaitsemiseen. Ekokardiografia tarjoaa kajoamattoman, reaaliaikaisen LVEF:n arvioinnin, antaen tietoa sydämen pumpauskapasiteetista ja kokonaisterveydestä.
2 kuukautta
Elämänlaatu EQ-5D-5L-mittarilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
EQ-5D-kyselylomake kehitettiin yksinkertaisesti ja yleisesti mittaamaan itse raportoitua terveyttä. Se sisältää kuvaavan järjestelmän, joka kattaa viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnat, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus, sekä visuaalisen analogiaskaalan (EQ VAS). Sekä kuvaava järjestelmä että EQ VAS mittaavat vastaajan nykyistä terveyttä. Vastaajien vastauksien yhdistäminen kuvaavan järjestelmän viidessä ulottuvuudessa muodostaa yksilöllisen terveydentilan. EQ-VAS-asteikolla vastaajat arvioivat nykyisen terveytensä asteikolla 0–100. Nolla edustaa "kautta aikojen huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella" ja 100 edustaa "kautta aikojen parasta terveyttä, jonka voit kuvitella".
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uni Pittsburghin unen laadun indeksin (PSQI) mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
PSQI on 18 kysymyksen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan kokonaisvaltaista unen laatua yhden kuukauden ajalta. 18 kysymystä jaetaan 7 komponenttipisteykseen: (1) unen laatu, (2) uneen vaipumisen aika, (3) unen kesto, (4) unen tehokkuus, (5) unihäiriöt, (6) lääkkeiden käyttö ja (7) päiväaikainen toiminnan häiriö. Nämä kysymykset arvioidaan ongelman esiintymistiheyden tai vakavuuden perusteella neliportaisella Likert-asteikolla (esim. 0 = Ei viimeisen kuukauden aikana, 1 = Alle kerran viikossa, 2 = Kerran tai kahdesti viikossa, 3 = Kolme kertaa tai useammin viikossa). Komponenttipisteiden summa muodostaa kokonaisvaltaisen PSQI-pisteen, joka vaihtelee välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet edustavat heikompaa unen laatua.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Amna Zafar

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa