Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multimodale VR-Rehabilitation für kardiorespiratorische Fitness bei CABG Phase II

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkungen einer multimodalen virtuell-reality-basierten Rehabilitation auf Dyspnoe, kardiorespiratorische Fitness, linksventrikuläre Ejektionsfraktion und Lebensqualität in der CABG-Phase II

Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobengröße von 66.
Eine bequeme Stichprobentechnik wird verwendet, um die CABG-Phase-II-Patienten für die Studie zu rekrutieren.
Anschließend werden sie durch Blockrandomisierung in drei Gruppen eingeteilt.
Gewichtstragendes Liuzijue Qigong wird allen Gruppen als Basistherapie verabreicht.
In Gruppe A werden die Patienten multimodalem Zirkeltraining unterzogen und betrachten gleichzeitig Naturlandschaften durch VR in einer klinischen Umgebung, in Gruppe B erhalten die Patienten multimodalem Zirkeltraining in einer klinischen Umgebung, während in Gruppe C die Patienten multimodalem Zirkeltraining durch Telerehabilitation erhalten.
Der Dyspnoe-12-Fragebogen wird zur Messung von Dyspnoe verwendet, der Cooper-12-Minuten-Test zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness, Echokardiographie zur Beurteilung der linksventrikulären Auswurffraktion, EQ-5D-5L zur Beurteilung der Lebensqualität und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zur Beurteilung der Schlafqualität.
Die Daten werden über SPSS Version 21 eingegeben und analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CABG-Phase-II-Rehabilitation beginnt typischerweise einige Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und ist ein strukturiertes, medizinisch überwachtes Programm, das darauf abzielt, Patienten nach der Operation zu stabilisieren. In dieser Phase kämpfen Patienten oft mit eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit, reduzierter Belastungstoleranz und Müdigkeit. Eine wirksame kardiologische Rehabilitation während dieser kritischen Erholungsphase ist entscheidend, um die Gesundheitsergebnisse zu optimieren. Multimodale Rehabilitationsansätze haben sich als förderlich für die Genesung erwiesen. Die Integration innovativer Techniken wie Virtual Reality (VR) in diese multimodalen Programme kann Patienten weiterhin aktivieren. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer multimodalen Virtual-Reality-basierten Rehabilitation auf Dyspnoe, kardiorespiratorische Fitness, linksventrikuläre Ejektionsfraktion und Lebensqualität bei CABG-Phase-II-Patienten zu bestimmen.

Es wird eine randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobengröße von 66 sein. Eine bequeme Stichprobentechnik wird verwendet, um die CABG-Phase-II-Patienten für die Studie zu rekrutieren. Anschließend werden sie durch Blockrandomisierung in drei Gruppen eingeteilt. Gewichtstragendes Liuzijue Qigong wird allen Gruppen als Basistherapie verabreicht. In Gruppe A werden Patienten in einer klinischen Umgebung an multimodalem Kreistraining teilnehmen, während sie gleichzeitig Naturlandschaften durch VR betrachten, in Gruppe B erhalten Patienten multimodales Kreistraining in einer klinischen Umgebung, während in Gruppe C Patienten multimodales Kreistraining durch Telerehabilitation erhalten. Der Dyspnoe-12-Fragebogen wird zur Messung von Dyspnoe verwendet, der Cooper-12-Minuten-Test zur Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness, Echokardiographie zur Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion, EQ-5D-5L zur Bewertung der Lebensqualität und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zur Bewertung der Schlafqualität. Die Daten werden über SPSS Version 21 eingegeben und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer CABG-Operation unterzogen haben, werden nach zwölf Wochen rekrutiert
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Alter 30-60 Jahre
  • LVEF von < 40%
  • Anhaltende Dyspnoe mit einer selbst eingeschätzten Intensität von ≥5 (von 10) auf einer visuellen Analogskala für Dyspnoe (diese Dyspnoe-Bewertung wurde nur als Einschlusskriterium verwendet und nicht als Ergebnisparameter)
  • Erhaltene kognitive Funktion (Montreal Cognitive Assessment Score >24)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrender CABG-Vorgeschichte
  • Hatten einen nicht-kardialen chirurgischen Eingriff ≤2 Monate vor der Rekrutierung
  • Instabile Angina, unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck >180/100 mmHg), Herzschrittmacher oder Vorhofflimmern, dokumentierte Klappenstenose mit Spitzenöffnungsfläche, symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit, die die Belastungsfähigkeit einschränkt
  • Dokumentierte chronisch obstruktive Lungenerkrankung (FEV1 <60% und FVC <60%)
  • Jede Schulterbeeinträchtigung, die die Teilnahme an Bewegung einschränken würde
  • Patienten mit Kinesiophobie
  • Epilepsie, Schwindel, Sehbehinderung (Kontraindikationen für VR)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A: Die Patienten nehmen an multimodalem Kreistraining teil, während sie gleichzeitig in einer klinischen Umgebung Naturlandschaften durch VR betrachten.
Sonstiges: multimodales Zirkeltraining während der Betrachtung von Naturszenen durch VR in einem klinischen Umfeld
Dies findet in einem klinischen Umfeld statt, in dem die Teilnehmer die Naturszenen auch durch Virtual Reality (VR) betrachten werden. Der Ansatz ist multimodal und umfasst Aufklärung durch eine Broschüre, körperliche Aktivität durch Zirkeltraining, Ernährungsberatung mit einer gesunden Ernährungsverordnung und psychisches Wohlbefinden, das durch verhaltenskognitive Therapie verbessert wird.
Experimental: Gruppe B
Gruppe B: Die Patienten erhalten multimodal angelegtes Zirkeltraining in einem klinischen Setting der realen Welt.
Sonstiges: Multimodales Kreistraining in einem klinischen Realwelt-Setting
Dies wird in einer klinischen Umgebung in der realen Welt stattfinden. Der Ansatz ist multimodal und umfasst Aufklärung durch ein Heft, körperliche Aktivität durch Zirkeltraining, Ernährungsberatung mit einer gesunden Ernährungsvorschrift und psychisches Wohlbefinden, das durch kognitive Verhaltenstherapie verbessert wird.
Experimental: Gruppe C
Gruppe C: Die Patienten erhalten multimodales Kreistraining über Telerehabilitation.
Sonstiges: multimodales Kreistraining durch Telerehabilitation
Dies wird über Google Meetings stattfinden. Der Ansatz ist multimodal und umfasst Schulungen durch ein Heft, körperliche Aktivität durch Zirkeltraining, Ernährungsberatung mit einer gesunden Ernährungsverordnung und psychisches Wohlbefinden, das durch kognitive Verhaltenstherapie gesteigert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe gemäß Dyspnoe-12-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Monate
Dieser 12-Punkte-Fragebogen wurde entwickelt, um den Schweregrad der Dyspnoe zu messen. Die ersten sieben Punkte dieser 4-Punkte-Likert-Skala (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mittel, 3 = schwer) befragen Patienten zu körperlichen Schwierigkeiten, die sie aufgrund von Dyspnoe erleben. Die verbleibenden fünf Punkte des Fragebogens konzentrieren sich auf die affektiven Aspekte der Atmung. Die maximalen Punktzahlen für die körperlichen und affektiven Aspekte des Fragebogens betragen 21 bzw. 15. Die minimale Gesamtpunktzahl für den Fragebogen beträgt 0, während die maximale Gesamtpunktzahl 36 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist die Dyspnoe.
2 Monate
kardiorespiratorische Fitness anhand der VO₂-Max (durch den Cooper-12-Minuten-Test)
Zeitfenster: 2 Monate

Cooper schlug einen indirekten Ansatz zur Schätzung der VO2 max basierend auf Felddaten vor. Der Test kann einfach auf einer üblichen 400 m Laufbahn durchgeführt werden. Nach einer Aufwärmphase von etwa 10 Minuten werden die Probanden gebeten, in 12 Minuten so viel Distanz wie möglich zu laufen/gehen. Cooper führte den Test mit 105 Probanden durch und fand eine positive Korrelation mit dem Wert der VO2max, der über einen formalen Laufbandtest quantifiziert wurde. Cooper verwendete eine lineare Regression der zurückgelegten Distanz gegenüber der Laufband-geschätzten VO2 max, um die folgende Beziehung zu finden:

VO2 max ≈ 11,288+22,351D12.
2 Monate
linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF] mittels Echokardiographie
Zeitfenster: 2 Monate
LVEF (Linksventrikuläre Ejektionsfraktion) mittels Echokardiographie ist ein Schlüsselmaß für die Herzfunktion, das den Prozentsatz des Blutes darstellt, der mit jedem Herzschlag aus der linken Herzkammer gepumpt wird. Es wird häufig verwendet, um die kardiale Effizienz zu bewerten und Herzinsuffizienz oder andere kardiovaskuläre Erkrankungen zu erkennen. Echo bietet eine nicht-invasive, Echtzeit-Bewertung der LVEF und gibt Einblicke in die Pumpleistung und den allgemeinen Gesundheitszustand des Herzens.
2 Monate
Lebensqualität gemessen mit EQ-5D-5L
Zeitfenster: 2 Monate
Der EQ-5D-Fragebogen wurde entwickelt, um selbstberichtete Gesundheit einfach und allgemeingültig zu messen. Er enthält ein deskriptives System, das die fünf Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression sowie eine visuelle Analogskala (die EQ VAS). Sowohl das deskriptive System als auch die EQ VAS messen den aktuellen Gesundheitszustand der befragten Person. Durch die Kombination der Antworten der Befragten in jeder der fünf Dimensionen des deskriptiven Systems ergibt sich ein einzigartiger Gesundheitszustand. Auf der EQ-VAS bewerten die Befragten ihre aktuelle Gesundheit auf einer Skala von 0 bis 100. Null steht für "den schlechtesten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können" und 100 für "den besten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können".
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf nach dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 2 Monate
Der PSQI ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die allgemeine Schlafqualität über einen Monat zu bewerten. Die 18 Punkte sind in 7 abgeleitete Komponentenwerte unterteilt: (1) Schlafqualität, (2) Schlafbeginn, (3) Schlafdauer, (4) Schlafeffizienz, (5) Schlafstörungen, (6) Medikamenteneinnahme und (7) Tagesbeeinträchtigung. Diese Punkte werden hinsichtlich der Häufigkeit oder Schwere des Problems auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (z.B. 0 = Im letzten Monat nicht, 1 = Weniger als einmal pro Woche, 2 = Ein- oder zweimal pro Woche, 3 = Dreimal oder öfter pro Woche). Die Summe der Komponentenwerte ergibt einen globalen PSQI-Wert, der von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Werte eine geringere Schlafqualität darstellen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Amna Zafar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CABG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren