针对冠状动脉旁路移植术第二阶段心肺适能的多模态虚拟现实康复
2025年12月29日 更新者：Riphah International University
多模式虚拟现实康复对冠状动脉旁路移植术II期患者呼吸困难、心肺功能、左心室射血分数及生活质量的影响
这将是一项样本量为66的随机临床试验。
将采用便利抽样技术招募CABG二期患者参与研究。
随后，通过区组随机化将患者分为三组。
所有组别都将接受负重六字诀气功作为基础治疗。
在A组中，患者将在临床环境中进行多模式循环训练，同时通过VR观看自然场景；在B组中，患者将在临床环境中接受多模式循环训练；在C组中，患者将通过远程康复接受多模式循环训练。
呼吸困难12问卷将用于测量呼吸困难程度，库珀12分钟测试将用于评估心肺功能，超声心动图将用于评估左心室射血分数，EQ-5D-5L将用于评估生活质量，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将用于评估睡眠质量。
数据将通过SPSS 21版软件录入和分析。
研究概览
详细说明
CABG 二期康复通常在出院后几周开始，是一项结构化、有医疗监督的计划，旨在稳定患者术后状况。 在此阶段，患者常面临体力受限、运动耐受性降低和疲劳等问题。 在这一关键恢复期进行有效的心脏康复对于优化健康结果至关重要。 多模式康复方法已被证明能促进恢复。 将虚拟现实（VR）等创新技术融入这些多模式计划，可进一步提升患者的参与度。 本研究旨在确定基于多模式虚拟现实的康复对CABG二期患者呼吸困难、心肺适能、左心室射血分数和生活质量的影响。
这将是一项样本量为66的随机临床试验。 研究将采用便利抽样法招募CABG二期患者。 随后，通过区组随机化将他们分为三组。 所有组别均将接受负重六字诀气功作为基础治疗。 A组患者将在临床环境中进行多模式循环训练，同时通过VR观看自然场景；B组患者将在临床环境中接受多模式循环训练；C组患者将通过远程康复接受多模式循环训练。 呼吸困难12问卷将用于测量呼吸困难，库珀12分钟测试将用于评估心肺适能，超声心动图将用于评估左心室射血分数，EQ-5D-5L将用于评估生活质量，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将用于评估睡眠质量。 数据将通过SPSS 21版录入和分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wajeeha Zia, PP-DPT
- 电话号码：03234500788
- 邮箱：wajeeha.zia@riphah.edu.pk
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Riphah International University
-
接触：
- Wajeeha Zia
- 电话号码：03234500788
- 邮箱：wajeeha_z@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 冠状动脉旁路移植术（CABG）后十二周的患者将被招募
- 男性和女性均可
- 年龄30-60岁
- 左心室射血分数（LVEF）<40%
- 持续呼吸困难，在视觉模拟呼吸困难量表上自评强度≥5分（满分10分）（此呼吸困难评分仅用作纳入标准，不作为结果测量指标）
- 认知功能正常（蒙特利尔认知评估分数>24分）
排除标准：
- 有CABG复发史的患者
- 招募前≤2个月内接受过非心脏外科手术
- 不稳定型心绞痛、未控制的高血压（血压>180/100 mmHg）、安装起搏器或患有心房颤动、记录在案的瓣膜狭窄峰值开口面积、限制运动能力的症状性外周动脉疾病
- 记录在案的慢性阻塞性肺疾病（FEV1<60%且FVC<60%）
- 任何限制运动参与的肩部损伤
- 患有运动恐惧症的患者
- 癫痫、眩晕、视力障碍（虚拟现实禁忌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A组：患者将在临床环境中，通过VR同时观看自然场景的同时进行多模式循环训练。
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该试验将在临床环境中进行，参与者还将通过虚拟现实（VR）观看自然场景。
该方法是多模式的，包括通过小册子进行教育、通过循环训练进行体育活动、通过健康饮食处方进行营养咨询，以及通过行为认知疗法增强心理健康。
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实验性的：B组
B组：患者将在真实临床环境中接受多模式循环训练。
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这将在真实世界的临床环境中进行。
该方法是多模式的，结合了通过手册进行教育、通过循环训练进行体育活动、通过健康饮食处方进行营养咨询，以及通过行为认知疗法增强心理健康。
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实验性的：C组
C组：患者将通过远程康复接受多模式循环训练。
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这将通过 Google Meetings 进行。
该方法是多模式的，包括通过手册进行教育、通过循环训练进行体育活动、通过健康饮食处方进行营养咨询，以及通过行为认知疗法增强心理健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过呼吸困难12问卷评估的呼吸困难
大体时间：2个月
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这份包含12个项目的问卷旨在测量呼吸困难的程度。
该4点李克特量表（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）的前七个项目询问患者因呼吸困难而经历的身体困难。
问卷的其余五个项目侧重于呼吸的情感方面。
问卷的身体方面和情感方面的最高分分别为21分和15分。
问卷的最低总分为0分，而最高总分为36分。得分越高，呼吸困难越严重。
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2个月
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通过最大摄氧量（VO₂ max）评估的心肺适能（通过库珀12分钟测试）
大体时间：2个月
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库珀提出了一种基于现场数据间接估算最大摄氧量的方法。 该测试可以很容易地在标准的400米田径场上实施。 经过大约10分钟的热身后，受试者被要求在12分钟内尽可能跑/走更长的距离。 库珀对105名受试者进行了测试，发现与通过正式跑步机测试量化的最大摄氧量值呈正相关。 库珀使用覆盖距离与跑步机估算的最大摄氧量之间的线性回归，得出了以下关系： 最大摄氧量 ≈ 11.288 + 22.351 × D12。 |
2个月
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通过超声心动图测量的左心室射血分数 [LVEF]
大体时间：2个月
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左心室射血分数（LVEF）通过超声心动图检查是评估心脏功能的关键指标，代表每次心跳时从左心室泵出的血液百分比。
它常用于评估心脏效率和检测心力衰竭或其他心血管疾病。
超声心动图提供了一种无创、实时的LVEF评估方法，能够深入了解心脏的泵血能力和整体健康状况。
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2个月
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EQ-5D-5L生活质量评分
大体时间：2个月
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EQ-5D问卷旨在以简单通用的方式测量自我报告的健康状况。
它包含一个描述性系统，涵盖五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，以及一个视觉模拟量表（EQ VAS）。
描述性系统和EQ VAS均用于测量受访者当前的健康状况。
将受访者在描述性系统五个维度中的答案相结合，可得出一个独特的健康状态。
在EQ-VAS上，受访者以0到100的评分标准评估其当前健康状况。
0代表“您能想象的最差健康状态”，100代表“您能想象的最佳健康状态”。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）睡眠评分
大体时间：2个月
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PSQI是一个包含18个项目的结构化问卷，旨在评估过去1个月的整体睡眠质量。
这18个项目分为7个衍生组成分数：(1) 睡眠质量，(2) 睡眠潜伏期，(3) 睡眠时长，(4) 睡眠效率，(5) 睡眠干扰，(6) 药物使用和(7) 日间功能障碍。
这些项目根据问题发生的频率或严重程度，采用四点李克特量表进行评分（例如：0 = 过去一个月内没有，1 = 每周少于一次，2 = 每周一至两次，3 = 每周三次或更多）。
各组成分数的总和得出一个全局PSQI分数，范围从0到21，分数越高代表睡眠质量越差。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wajeeha Zia, PP-DPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pooria A, Pourya A, Gheini A. Postoperative complications associated with coronary artery bypass graft surgery and their therapeutic interventions. Future Cardiol. 2020 Sep;16(5):481-496. doi: 10.2217/fca-2019-0049. Epub 2020 Jun 4.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rutkowski S, Szczegielniak J, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Efficacy of Immersive Virtual Reality Therapy as a Method Supporting Pulmonary Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Jan 18;10(2):352. doi: 10.3390/jcm10020352.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Ramos-Campo DJ, Andreu Caravaca L, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. Effects of Resistance Circuit-Based Training on Body Composition, Strength and Cardiorespiratory Fitness: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Apr 28;10(5):377. doi: 10.3390/biology10050377.
- Elbrond P, Hojskov IE, Missel M, Borregaard B. Food and heart-the nutritional jungle: Patients' experiences of dietary habits and nutritional counselling after coronary artery bypass grafting. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):85-93. doi: 10.1111/jocn.15061. Epub 2019 Oct 2.
- Zamzmi G, Rajaraman S, Hsu LY, Sachdev V, Antani S. Real-time echocardiography image analysis and quantification of cardiac indices. Med Image Anal. 2022 Aug;80:102438. doi: 10.1016/j.media.2022.102438. Epub 2022 Jun 9.
- Gungor S, Tosun B, Unal N, Dusak I. Evaluation of dyspnea severity and sleep quality in patients with novel coronavirus. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14631. doi: 10.1111/ijcp.14631. Epub 2021 Jul 20.
- Moneruzzaman M, Sun WZ, Changwe GJ, Wang YH. Efficacy of Multiple Exercise Therapy after Coronary Artery Bypass Graft: A Systematic Review of Randomized Control Trials. Rev Cardiovasc Med. 2023 May 9;24(5):141. doi: 10.31083/j.rcm2405141. eCollection 2023 May.
- Dimitriadis S, Qian E, Irvine A, Harky A. Secondary Prevention Medications Post Coronary Artery Bypass Grafting Surgery-A Literature Review. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2021 Jul;26(4):310-320. doi: 10.1177/1074248420987445. Epub 2021 Jan 29.
- McNichols B, Spratt JR, George J, Rizzi S, Manning EW, Park K. Coronary Artery Bypass: Review of Surgical Techniques and Impact on Long-Term Revascularization Outcomes. Cardiol Ther. 2021 Jun;10(1):89-109. doi: 10.1007/s40119-021-00211-z. Epub 2021 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月2日
初级完成 (估计的)
2026年2月25日
研究完成 (估计的)
2026年2月25日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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