Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal VR-rehabilitering för kardiorespiratorisk kondition efter CABG fas II

29 december 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av multimodal rehabilitering baserad på virtuell verklighet på dyspné, kardiorespiratorisk kondition, vänsterkammarutstötningsfraktion och livskvalitet vid CABG fas II

Det kommer att vara en randomiserad klinisk studie med ett urval på 66 deltagare. En bekväm urvalsteknik kommer att användas för att rekrytera CABG-fas II-patienter till studien. Sedan kommer de att delas in i tre grupper genom blockrandomisering. Viktbärande Liuzijue Qigong kommer att ges som en baslinjebehandling till alla grupper. I grupp A kommer patienter att delta i multimodal kretsutbildning samtidigt som de tittar på naturscener genom VR i en klinisk miljö, i grupp B kommer patienter att få multimodal kretsutbildning i en klinisk miljö medan i grupp C kommer patienter att få multimodal kretsutbildning genom telerehabilitering. Dyspnea 12-frågeformuläret kommer att användas för att mäta andnöd, Coopers 12-minuterstest kommer att användas för att bedöma kardiorespiratorisk kondition, ekokardiografi kommer att användas för att bedöma vänsterkammarutstötningsfraktion, EQ-5D-5L kommer att användas för att bedöma livskvalitet och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att bedöma sömnkvalitet. Data kommer att matas in och analyseras genom SPSS version 21.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

CABG Fas II-rehabilitering börjar vanligtvis några veckor efter utskrivning från sjukhuset och är ett strukturerat, medicinskt övervakat program som syftar till att stabilisera patienter efter operation. Under denna fas kämpar patienter ofta med begränsad fysisk kapacitet, minskad träningskapacitet och trötthet. Effektiv hjärtrehabilitering under denna kritiska återhämtningsfas är avgörande för att optimera hälsoutfall. Multimodala rehabiliteringsmetoder har visats förbättra återhämtningen. Integrationen av innovativa tekniker som Virtual Reality (VR) i dessa multimodala program kan ytterligare engagera patienter. Syftet med studien är att fastställa effekterna av multimodal VR-baserad rehabilitering på dyspné, kardiorespiratorisk kondition, vänsterkammarutstötningsfraktion och livskvalitet hos CABG Fas II-patienter.

Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning med ett urval på 66 deltagare. En bekväm urvalsteknik kommer att användas för att rekrytera CABG Fas II-patienter för studien. Sedan kommer de att delas in i tre grupper genom blockrandomisering. Viktbärande Liuzijue Qigong kommer att ges som en baslinjebehandling till alla grupper. I grupp A kommer patienter att delta i multimodal kretsutbildning samtidigt som de tittar på naturskildringar via VR i en klinisk miljö, i grupp B kommer patienter att få multimodal kretsutbildning i en klinisk miljö medan patienter i grupp C kommer att få multimodal kretsutbildning genom telerehabilitering. Dyspné 12-frågeformuläret kommer att användas för att mäta dyspné, Coopers 12-minuterstest kommer att användas för att bedöma kardiorespiratorisk kondition, ekkardiografi kommer att användas för att bedöma vänsterkammarutstötningsfraktion, EQ-5D-5L kommer att användas för att bedöma livskvalitet och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att bedöma sömnkvalitet. Data kommer att matas in och analyseras genom SPSS version 21.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått CABG-kirurgi kommer att rekryteras efter tolv veckor
  • Både män och kvinnor
  • Ålder 30-60 år
  • LVEF på < 40%
  • Bestående dyspné med självskattad intensitet på ≥5 (av 10) på en visuell analog dyspnéskala (denna dyspnébedömning användes endast som inklusionskriterium och inte som utfallsmått)
  • Bevarad kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment-poäng >24)

Exklusionskriterier:

  • Patient med återkommande historia av CABG
  • Genomgått icke-kardiell kirurgisk procedur ≤2 månader före rekrytering
  • Instabil angina, okontrollerad hypertoni (blodtryck >180/100 mmHg), pacemaker eller förmaksflimmer, dokumenterad toppöppningsarea ventilstenos, symtomgivande perifer artärsjukdom som begränsar träningsförmågan.
  • Dokumenterad kronisk obstruktiv lungsjukdom (FEV1 <60% och FVC <60%)
  • Någon axelskada som skulle begränsa deltagande i träning
  • Patienter med kinesiofobi
  • Epilepsi, yrsel, synnedsättning (tillstånd kontraindicerade för VR)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A: Patienterna kommer att delta i multimodal kretsträning samtidigt som de tittar på natursköna scener genom VR i en klinisk miljö.
Detta kommer att äga rum i en klinisk miljö där deltagarna också kommer att se naturscener genom virtuell verklighet (VR). Tillvägagångssättet är multimodal, vilket innefattar utbildning genom en broschyr, fysisk aktivitet via cirkelträning, näringsrådgivning med en hälsosam kostrecept, och psykiskt välbefinnande förbättrat genom beteendekognitiv terapi.
Experimentell: Grupp B
Grupp B: Patienterna kommer att ges multimodal kredsträning i en verklig klinisk miljö.
Detta kommer att ske i en verklig klinisk miljö. Tillvägagångssättet är multimodalt och inkluderar utbildning genom en broschyr, fysisk aktivitet via cirkelträning, näringsvägledning med en hälsosam dietrecept, och psykiskt välbefinnande förstärkt av kognitiv beteendeterapi.
Experimentell: Grupp C
Grupp C: Patienterna kommer att få multimodal kretsträning genom telerehabilitering.
Detta kommer att ske genom Google Meetings. Tillvägagångssättet är multimodalt och innefattar utbildning genom en broschyr, fysisk aktivitet via cirkelträning, näringsrådgivning med recept för hälsosam kost, och psykiskt välbefinnande förbättrat genom kognitiv beteendeterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dyspné enligt Dyspnea 12-frågeformulär
Tidsram: 2 månader
Detta 12-punktsfrågeformulär utvecklades för att mäta svårighetsgraden av dyspné. De första sju punkterna på denna 4-gradiga Likertskala (0 = ingen, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = svår) frågar patienter om fysiska svårigheter de upplever på grund av dyspné. De återstående fem punkterna i formuläret fokuserar på de affektiva aspekterna av andningen. De maximala poängen för de fysiska och affektiva aspekterna av formuläret är 21 respektive 15. Det lägsta totala poängvärdet för formuläret är 0, medan det högsta totala poängvärdet är 36. Ju högre poäng, desto svårare är dyspné.
2 månader
kardiorespiratorisk kondition mätt med VO2 max (genom Coopers 12-minuterstest)
Tidsram: 2 månader

Cooper föreslog en indirekt metod för att uppskatta VO2 max baserat på fältdata. Testet kan enkelt genomföras på en vanlig 400-metersbana. Efter en uppvärmningsperiod på cirka 10 minuter ombeds försökspersonerna att springa/gå så långt som möjligt under 12 minuter. Cooper genomförde testet på 105 försökspersoner och fann en positiv korrelation med värdet på VO2max som kvantifierats via ett formellt löpbandstest. Cooper använde linjär regression av den tillryggalagda sträckan mot den löpbandsuppskattade VO2 max för att hitta följande samband:

VO2 max ≈ 11,288 + 22,351D12.

2 månader
vänsterkammarutstötningsfraktion [LVEF] med ekokardiografi
Tidsram: 2 månader
LVEF (Vänsterkammarutstötningsfraktion) med ekokardiografi är ett nyckelmått på hjärtfunktionen, som representerar den procentuella andelen blod som pumpas ut från vänsterkammaren vid varje hjärtslag. Den används vanligtvis för att bedöma hjärtats effektivitet och upptäcka hjärtsvikt eller andra hjärt-kärlsjukdomar. Ekokardiografi ger en icke-invasiv, realtidsutvärdering av LVEF, vilket ger insikter om hjärtats pumpkapacitet och övergripande hälsa.
2 månader
Livskvalitet enligt EQ-5D-5L
Tidsram: 2 månader
EQ-5D-frågeformuläret utvecklades för att mäta självrapporterad hälsa på ett enkelt och generiskt sätt. Det innehåller ett beskrivande system som omfattar de fem dimensionerna: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, samt en visuell analog skala (EQ VAS). Både det beskrivande systemet och EQ VAS mäter respondentens nuvarande hälsotillstånd. Genom att kombinera respondenternas svar i var och en av de fem dimensionerna i det beskrivande systemet uppstår ett unikt hälsotillstånd. På EQ-VAS betygsätter respondenterna sin nuvarande hälsa på en skala från 0 till 100. Noll representerar "den sämsta hälsa du kan föreställa dig" och 100 representerar "den bästa hälsa du kan föreställa dig".
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömn enligt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 2 månader
PSQI är ett 18-frågeformulär som är utformat för att bedöma den övergripande sömnkvaliteten under 1 månad. De 18 frågorna är indelade i 7 härledda komponentpoäng: (1) sömnkvalitet, (2) sömnlatens, (3) sömnlängd, (4) sömneffektivitet, (5) sömnstörning, (6) läkemedelsanvändning och (7) dagtid funktionsnedsättning. Dessa frågor bedöms i termer av problemets frekvens eller allvarlighetsgrad på en fyrapunkts Likertskala (t.ex. 0 = Inte under den senaste månaden, 1 = Mindre än en gång i veckan, 2 = En eller två gånger i veckan, 3 = Tre eller fler gånger i veckan). Summan av komponentpoängen ger ett globalt PSQI-poäng som sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng representerar lägre sömnkvalitet.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera