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Reabilitação Multimodal em RV para Aptidão Cardiorrespiratória na Fase II de CABG

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Reabilitação Baseada em Realidade Virtual Multimodal na Dispneia, Aptidão Cardiorrespiratória, Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo e Qualidade de Vida na Fase II da CABG

Será um ensaio clínico randomizado com um tamanho de amostra de 66. Será utilizada uma técnica de amostragem por conveniência para recrutar os pacientes da fase II de CABG para o estudo. Depois, serão divididos em três grupos por randomização em blocos. O Qigong Liuzijue com carga de peso será administrado como tratamento de base a todos os grupos. No grupo A, os pacientes participarão em treino multimodal em circuito enquanto visualizam simultaneamente cenas da natureza através de VR num ambiente clínico; no grupo B, os pacientes receberão treino multimodal em circuito num ambiente clínico; e no grupo C, os pacientes receberão treino multimodal em circuito através de telerreabilitação. O Questionário de Dispneia 12 será utilizado para medir a dispneia, o teste de 12 minutos de Cooper será utilizado para avaliar a aptidão cardiorrespiratória, a ecocardiografia será utilizada para avaliar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, o EQ-5D-5L será utilizado para avaliar a qualidade de vida, e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono. Os dados serão introduzidos e analisados através do SPSS versão 21.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabilitação da fase II da CABG geralmente começa algumas semanas após a alta hospitalar e é um programa estruturado, supervisionado medicamente, que visa estabilizar os pacientes após a cirurgia. Durante esta fase, os pacientes frequentemente lutam com capacidade física limitada, tolerância ao exercício reduzida e fadiga. Uma reabilitação cardíaca eficaz durante esta fase crítica de recuperação é essencial para otimizar os resultados de saúde. Abordagens de reabilitação multimodal demonstraram melhorar a recuperação. A integração de técnicas inovadoras, como a Realidade Virtual (RV), nestes programas multimodais pode envolver ainda mais os pacientes. O objetivo do estudo é determinar os efeitos da reabilitação multimodal baseada em realidade virtual na dispneia, aptidão cardiorrespiratória, fração de ejeção do ventrículo esquerdo e qualidade de vida em pacientes da fase II da CABG.

Será um ensaio clínico randomizado com um tamanho de amostra de 66. Será utilizada uma técnica de amostragem por conveniência para recrutar os pacientes da fase II da CABG para o estudo. Em seguida, serão divididos em três grupos por randomização em blocos. O Qigong Liuzijue com carga de peso será dado como tratamento de base a todos os grupos. No grupo A, os pacientes participarão em treino em circuito multimodal enquanto visualizam simultaneamente cenas da natureza através de RV num ambiente clínico, no grupo B, os pacientes receberão treino em circuito multimodal num ambiente clínico, enquanto no grupo C, os pacientes receberão treino em circuito multimodal através de telereabilitação. O Questionário de Dispneia 12 será utilizado para medir a dispneia, o teste de 12 minutos de Cooper será utilizado para avaliar a aptidão cardiorrespiratória, a ecocardiografia será utilizada para avaliar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, o EQ-5D-5L será utilizado para avaliar a qualidade de vida, e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono. Os dados serão inseridos e analisados através do SPSS versão 21.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Riphah International University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os doentes submetidos a cirurgia de CABG serão recrutados após doze semanas
  • Tanto do sexo masculino como feminino
  • Idade entre 30 e 60 anos
  • Fracção de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) < 40%
  • Dispneia persistente com uma intensidade autoavaliada de ≥5 (numa escala de 10) numa escala visual analógica de dispneia (esta classificação de dispneia foi utilizada apenas como critério de inclusão e não como medida de resultado)
  • Função cognitiva preservada (pontuação no Montreal Cognitive Assessment >24)

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com historial recorrente de CABG
  • Submetidos a um procedimento cirúrgico não cardíaco ≤2 meses antes do recrutamento
  • Angina instável, hipertensão não controlada (pressão arterial >180/100 mmHg), pacemaker ou fibrilhação auricular, estenose valvular com área de orifício pico documentada, doença arterial periférica sintomática que limite a capacidade de exercício.
  • Doença pulmonar obstrutiva crónica documentada (VEF1 <60% e CVF <60%)
  • Qualquer lesão no ombro que limite a participação no exercício
  • Doentes com Cinesiofobia
  • Epilepsia, vertigem, deficiência visual (condições contraindicadas para RV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Grupo A: Os pacientes participarão em treino de circuito multimodal enquanto visualizam simultaneamente cenas da natureza através de realidade virtual num ambiente clínico.
Outro: treino de circuito multimodal enquanto visualiza cenas da natureza através de VR num ambiente clínico
Isso terá lugar num ambiente clínico onde os participantes também irão visualizar as cenas da natureza através de realidade virtual (VR). A abordagem é multimodal, incorporando educação através de um folheto, atividade física através de treino em circuito, aconselhamento nutricional com prescrição de uma dieta saudável e bem-estar psicológico reforçado por terapia cognitivo-comportamental.
Experimental: Grupo B
Grupo B: Os doentes receberão treino multimodal de circuito em ambiente clínico do mundo real.
Outro: treino de circuito multimodal num ambiente clínico do mundo real
Isto terá lugar num ambiente clínico do mundo real.
A abordagem é multimodal, incorporando educação através de um folheto, atividade física via treino em circuito, aconselhamento nutricional com prescrição de uma dieta saudável, e bem-estar psicológico potenciado por terapia cognitivo-comportamental.
Experimental: Grupo C
Grupo C: Os doentes receberão treino multimodal em circuito através de telereabilitação.
Outro: treino de circuito multimodal através de telereabilitação
Isto terá lugar através do Google Meetings. A abordagem é multimodal, incorporando educação através de um folheto, atividade física através de treino em circuito, aconselhamento nutricional com prescrição de uma dieta saudável e bem-estar psicológico melhorado por terapia cognitivo-comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dispneia pelo questionário Dyspnea 12
Prazo: 2 meses
Este questionário de 12 itens foi desenvolvido para medir a gravidade da dispneia. Os primeiros sete itens desta escala tipo Likert de 4 pontos (0 = nenhuma, 1 = ligeira, 2 = moderada, 3 = grave) questionam os doentes sobre as dificuldades físicas que experienciam devido à dispneia. Os cinco itens restantes do questionário focam-se nos aspetos afetivos da respiração. As pontuações máximas para os aspetos físicos e afetivos do questionário são 21 e 15, respetivamente. A pontuação total mínima do questionário é 0, enquanto a pontuação total máxima é 36. Quanto mais elevada a pontuação, mais grave será a dispneia.
2 meses
aptidão cardiorrespiratória pelo VO2 máximo (através do teste de Cooper de 12 minutos)
Prazo: 2 meses

Cooper propôs uma abordagem indireta para estimar o VO2 máximo com base em dados de campo. O teste pode ser facilmente implementado numa pista comum de 400 m. Após um período de aquecimento de cerca de 10 minutos, pede-se aos participantes que corram/caminhem a maior distância possível durante 12 minutos. Cooper realizou o teste com 105 participantes e encontrou uma correlação positiva com o valor do VO2max quantificado através de um teste formal em passadeira. Cooper utilizou uma regressão linear da distância percorrida em relação ao VO2 máximo estimado pela passadeira para encontrar a seguinte relação:

VO2 máximo ≈ 11,288 + 22,351D12.
2 meses
fração de ejeção ventricular esquerda [LVEF] por ecocardiografia
Prazo: 2 meses
A FEVS (Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo) por ecocardiografia é uma medida fundamental da função cardíaca, representando a percentagem de sangue bombeado do ventrículo esquerdo a cada batimento cardíaco. É comumente utilizada para avaliar a eficiência cardíaca e detetar insuficiência cardíaca ou outras condições cardiovasculares. O ecocardiograma fornece uma avaliação não invasiva e em tempo real da FEVS, oferecendo informações sobre a capacidade de bombeamento do coração e a saúde geral.
2 meses
Qualidade de vida por EQ-5D-5L
Prazo: 2 meses
O questionário EQ-5D foi desenvolvido para medir a saúde auto-reportada de forma simples e genérica. Inclui um sistema descritivo que abrange as cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e uma escala visual analógica (a EQ VAS). Tanto o sistema descritivo como a EQ VAS medem o estado de saúde atual do respondente. A combinação das respostas dos inquiridos em cada uma das cinco dimensões do sistema descritivo resulta num estado de saúde único. Na EQ-VAS, os respondentes classificam a sua saúde atual numa escala de 0 a 100. Zero representa "a pior saúde que consegue imaginar" e 100 representa "a melhor saúde que consegue imaginar".
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sono pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 2 meses
O PSQI é um questionário estruturado de 18 itens concebido para avaliar a qualidade geral do sono ao longo de 1 mês. Os 18 itens estão divididos em 7 componentes derivados: (1) qualidade do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência do sono, (5) perturbações do sono, (6) uso de medicação e (7) disfunção diurna. Estes itens são classificados em termos de frequência ou gravidade do problema numa escala Likert de quatro pontos (por exemplo, 0 = Não durante o último mês, 1 = Menos de uma vez por semana, 2 = Uma ou duas vezes por semana, 3 = Três ou mais vezes por semana). A soma dos componentes resulta num resultado global do PSQI que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas representam uma qualidade de sono inferior.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Amna Zafar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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