Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная VR-реабилитация для кардиореспираторной подготовки после АКШ Фаза II

29 декабря 2025 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты мультимодальной реабилитации на основе виртуальной реальности на одышку, кардиореспираторную выносливость, фракцию выброса левого желудочка и качество жизни в фазе II АКШ

Это будет рандомизированное клиническое исследование с размером выборки 66 человек. Для набора пациентов фазы II после аортокоронарного шунтирования (АКШ) в исследование будет использоваться удобная методика выборки. Затем они будут разделены на три группы с помощью блочной рандомизации. Всем группам будет предоставлена цигун Лиуцзюэ с нагрузкой в качестве базового лечения. В группе A пациенты будут участвовать в многокомпонентной круговой тренировке, одновременно просматривая природные пейзажи через VR в клинических условиях, в группе B пациентам будет предоставлена многокомпонентная круговая тренировка в клинических условиях, а в группе C пациентам будет предоставлена многокомпонентная круговая тренировка посредством телемедицинской реабилитации. Для измерения одышки будет использоваться опросник Dyspnea 12, для оценки кардиореспираторной подготовленности будет использоваться 12-минутный тест Купера, для оценки фракции выброса левого желудочка будет использоваться эхокардиография, для оценки качества жизни будет использоваться EQ-5D-5L, а для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Данные будут введены и проанализированы с помощью SPSS версии 21.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реабилитация после АКШ II фазы обычно начинается через несколько недель после выписки из больницы и представляет собой структурированную программу под медицинским наблюдением, направленную на стабилизацию пациентов после операции. В этой фазе пациенты часто сталкиваются с ограниченной физической способностью, сниженной толерантностью к физическим нагрузкам и усталостью. Эффективная кардиологическая реабилитация в этот критический период восстановления необходима для оптимизации результатов лечения. Было показано, что мультимодальные подходы к реабилитации способствуют улучшению восстановления. Интеграция инновационных методов, таких как виртуальная реальность (VR), в эти мультимодальные программы может дополнительно вовлечь пациентов. Цель исследования — определить влияние мультимодальной реабилитации на основе виртуальной реальности на одышку, кардиореспираторную подготовленность, фракцию выброса левого желудочка и качество жизни у пациентов после АКШ II фазы.

Это будет рандомизированное клиническое исследование с выборкой из 66 человек. Для набора пациентов после АКШ II фазы в исследование будет использоваться удобная техника выборки. Затем они будут разделены на три группы методом блочной рандомизации. Всем группам будет предоставлена Цигун Люцзюэ с нагрузкой в качестве базового лечения. В группе A пациенты будут участвовать в мультимодальной круговой тренировке, одновременно просматривая природные сцены через VR в клинических условиях, в группе B пациентам будет предоставлена мультимодальная круговая тренировка в клинических условиях, а в группе C пациентам будет предоставлена мультимодальная круговая тренировка через телемедицинскую реабилитацию. Для измерения одышки будет использоваться опросник Dyspnea 12, для оценки кардиореспираторной подготовленности — 12-минутный тест Купера, для оценки фракции выброса левого желудочка — эхокардиография, для оценки качества жизни — EQ-5D-5L, а для оценки качества сна — Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Данные будут введены и проанализированы с помощью SPSS версии 21.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wajeeha Zia, PP-DPT
  • Номер телефона: 03234500788
  • Электронная почта: wajeeha.zia@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Riphah International University
        • Контакт:
          • Wajeeha Zia
          • Номер телефона: 03234500788
          • Электронная почта: wajeeha_z@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию АКШ, будут включены в исследование через двенадцать недель
  • Мужчины и женщины
  • Возраст 30–60 лет
  • ФВ ЛЖ < 40%
  • Стойкая одышка с субъективной оценкой интенсивности ≥5 (из 10) по визуальной аналоговой шкале одышки (эта оценка одышки использовалась только как критерий включения, а не как показатель результата)
  • Сохранная когнитивная функция (оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций >24)

Критерии исключения:

  • Пациенты с повторной историей АКШ
  • Перенесли внесердечное хирургическое вмешательство ≤2 месяцев до включения
  • Нестабильная стенокардия, неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >180/100 мм рт. ст.), кардиостимулятор или фибрилляция предсердий, документированный стеноз клапана с пиковой площадью отверстия, симптоматическое заболевание периферических артерий, ограничивающее переносимость физической нагрузки.
  • Документированная хроническая обструктивная болезнь легких (ОФВ1 <60% и ФЖЕЛ <60%)
  • Любое нарушение функции плечевого сустава, ограничивающее участие в физических упражнениях
  • Пациенты с кинезиофобией
  • Эпилепсия, головокружение, нарушение зрения (состояния, противопоказанные для ВР)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A
Группа A: Пациенты будут проходить многомодальный круговой тренинг, одновременно просматривая природные пейзажи через VR в клинических условиях.
Другой: мультимодальная круговая тренировка при просмотре природных ландшафтов через VR в клинических условиях
Это будет проводиться в клинических условиях, где участники также будут просматривать природные пейзажи через виртуальную реальность (VR). Подход является мультимодальным, включая обучение через буклет, физическую активность посредством круговой тренировки, консультирование по питанию с назначением здоровой диеты и улучшение психологического благополучия с помощью поведенческой когнитивной терапии.
Экспериментальный: Группа B
Группа B: Пациенты будут проходить мультимодальный круговой тренинг в условиях реальной клинической практики.
Другой: мультимодальный круговой тренинг в условиях реальной клинической практики
Это будет проходить в реальных клинических условиях. Подход является мультимодальным и включает обучение с помощью брошюры, физическую активность посредством круговой тренировки, консультирование по питанию с назначением здоровой диеты и улучшение психологического благополучия за счёт поведенческой когнитивной терапии.
Экспериментальный: Группа C
Группа C: Пациенты будут проходить мультимодальный круговой тренинг с помощью телемедицинской реабилитации.
Другой: мультимодальный круговой тренинг посредством телемедицинской реабилитации
Это будет проводиться через Google Meet. Подход является мультимодальным и включает обучение с помощью буклета, физическую активность в виде круговой тренировки, консультирование по питанию с назначением здоровой диеты и улучшение психологического благополучия с помощью когнитивно-поведенческой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
одышка по опроснику Dyspnea 12
Временное ограничение: 2 месяца
Этот опросник из 12 пунктов был разработан для оценки степени тяжести одышки. Первые семь пунктов этой 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая) спрашивают пациентов о физических трудностях, которые они испытывают из-за одышки. Оставшиеся пять пунктов опросника сосредоточены на аффективных аспектах дыхания. Максимальные баллы для физических и аффективных аспектов опросника составляют 21 и 15 соответственно. Минимальный общий балл для опросника равен 0, тогда как максимальный общий балл равен 36. Чем выше балл, тем более тяжелой будет одышка.
2 месяца
кардиореспираторная выносливость по показателю VO2 max (с помощью теста Купера за 12 минут)
Временное ограничение: 2 месяца

Купер предложил косвенный метод оценки VO2 max на основе полевых данных. Тест можно легко провести на стандартном 400-метровом беговом треке. После разминки продолжительностью около 10 минут испытуемых просят пробежать/пройти максимально возможное расстояние за 12 минут. Купер провел тест на 105 испытуемых и обнаружил положительную корреляцию со значением VO2max, измеренным с помощью формального теста на беговой дорожке. Купер использовал линейную регрессию пройденного расстояния к оцененному на беговой дорожке VO2 max, чтобы найти следующую зависимость:

VO 2 max ≈ 11.288+22.351D12.
2 месяца
фракция выброса левого желудочка [ФВЛЖ] по данным эхокардиографии
Временное ограничение: 2 месяца
ФВЛЖ (фракция выброса левого желудочка) по данным эхокардиографии — это ключевой показатель функции сердца, который представляет собой процент крови, выкачиваемой из левого желудочка при каждом ударе сердца. Он обычно используется для оценки эффективности работы сердца и выявления сердечной недостаточности или других сердечно-сосудистых заболеваний. ЭхоКГ обеспечивает неинвазивную оценку ФВЛЖ в реальном времени, давая представление о насосной способности сердца и общем состоянии здоровья.
2 месяца
Качество жизни по EQ-5D-5L
Временное ограничение: 2 месяца
Анкета EQ-5D была разработана для простого и универсального измерения самооценки здоровья. Она содержит описательную систему, включающую пять измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, а также визуальную аналоговую шкалу (EQ VAS). Как описательная система, так и EQ VAS измеряют текущее здоровье респондента. Объединение ответов респондентов по каждому из пяти измерений описательной системы формирует уникальное состояние здоровья. В EQ-VAS респонденты оценивают своё текущее здоровье по шкале от 0 до 100. Ноль означает «худшее здоровье, которое вы можете себе представить», а 100 — «лучшее здоровье, которое вы можете себе представить».
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сон по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 2 месяца
PSQI представляет собой 18-пунктовый структурированный опросник, предназначенный для оценки общего качества сна за 1 месяц. 18 пунктов разделены на 7 производных компонентных баллов: (1) качество сна, (2) латентность сна, (3) продолжительность сна, (4) эффективность сна, (5) нарушения сна, (6) применение лекарств и (7) дневная дисфункция. Эти пункты оцениваются по частоте или тяжести проблемы по четырехбалльной шкале Лайкерта (например, 0 = Не было в течение прошлого месяца, 1 = Реже одного раза в неделю, 2 = Один или два раза в неделю, 3 = Три или более раз в неделю). Сумма компонентных баллов дает глобальный балл PSQI в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество сна.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Amna Zafar

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться