Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal VR-rehabilitering for kardiorespiratorisk fitness i CABG fase II

29. december 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Multimodal Virtual Reality-baseret Rehabilitering på Dyspnø, Kardiorespiratorisk Fitness, Venstre Ventrikel Ejektionsfraktion og Livskvalitet i CABG Fase II

Det vil være en randomiseret klinisk undersøgelse med en stikprøvestørrelse på 66. En praktisk samplingteknik vil blive brugt til at rekruttere CABG fase II-patienter til undersøgelsen. Derefter vil de blive opdelt i tre grupper ved hjælp af blokrandomisering. Vægtbærende Liuzijue Qigong vil blive givet som en basistil behandling til alle grupper. I gruppe A vil patienterne deltage i multimodal kredsløbstræning, mens de samtidig ser naturscener gennem VR i en klinisk setting, i gruppe B vil patienterne få multimodal kredsløbstræning i en klinisk setting, mens i gruppe C vil patienterne få multimodal kredsløbstræning gennem fjernrehabilitering. Dyspnea 12-spørgeskemaet vil blive brugt til at måle åndenød, Coopers 12-minutters test vil blive brugt til at vurdere kardiorespiratorisk fitness, ekokardiografi vil blive brugt til at vurdere venstre ventrikels udstødningsfraktion, EQ-5D-5L vil blive brugt til at vurdere livskvalitet, og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. Data vil blive indtastet og analyseret gennem SPSS version 21.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CABG fase II-rehabilitering begynder typisk få uger efter udskrivning fra hospitalet og er et struktureret, medicinsk overvåget program, der har til formål at stabilisere patienter efter operationen. I denne fase kæmper patienter ofte med begrænset fysisk kapacitet, nedsat motionstolerance og træthed. Effektiv hjerterehabilitering i denne kritiske genopretningsfase er afgørende for at optimere sundhedsresultater. Multimodale rehabiliteringstilgange har vist sig at forbedre genopretningen. Integrationen af innovative teknikker som Virtual Reality (VR) i disse multimodale programmer kan yderligere engagere patienter. Formålet med studiet er at fastslå virkningerne af multimodal virtual reality-baseret rehabilitering på dyspnø, kardiorespiratorisk fitness, venstre ventrikulær ejektionsfraktion og livskvalitet hos CABG fase II-patienter.

Det vil være et randomiseret klinisk forsøg med en stikprøvestørrelse på 66. En bekvem indsamlingsteknik vil blive brugt til at rekruttere CABG fase II-patienter til studiet. Derefter vil de blive opdelt i tre grupper ved hjælp af blokrandomisering. Vægtbærende Liuzijue Qigong vil blive givet som en basistilgang til alle grupper. I gruppe A vil patienter deltage i multimodal kredsløbstræning, mens de samtidig ser naturscener gennem VR i en klinisk setting, i gruppe B vil patienter få multimodal kredsløbstræning i en klinisk setting, mens patienter i gruppe C vil få multimodal kredsløbstræning gennem telerehabilitering. Dyspnø 12-spørgeskemaet vil blive brugt til at måle dyspnø, Coopers 12-minutters test vil blive brugt til at vurdere kardiorespiratorisk fitness, ekkokardiografi vil blive brugt til at vurdere venstre ventrikulær ejektionsfraktion, EQ-5D-5L vil blive brugt til at vurdere livskvalitet, og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. Data vil blive indtastet og analyseret via SPSS version 21.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået CABG-kirurgi, vil blive rekrutteret efter tolv uger
  • Både mænd og kvinder
  • Alder 30-60 år
  • LVEF på < 40%
  • Vedvarende dyspnæ med en selvrapporteret intensitet på ≥5 (ud af 10) på en visuel analog dyspnæskala (denne dyspnævurdering blev kun brugt som et inklusionskriterium og ikke som et mål for resultatet)
  • Bevaret kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment score >24)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende historie med CABG
  • Har gennemgået en ikke-kardial kirurgisk procedure ≤2 måneder før rekruttering
  • Ustabil angina pectoris, ukontrolleret hypertension (blodtryk >180/100 mmHg), pacemaker eller atrieflimren, dokumenteret stenose af klapåbning, symptomatisk perifer arteriel sygdom, der begrænser træningskapaciteten.
  • Dokumenteret kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1 <60% og FVC <60%)
  • Enhver skulderbeskadigelse, der vil begrænse deltagelse i træning
  • Patienter med kinesiofobi
  • Epilepsi, svimmelhed, synsproblemer (tilstande kontraindiceret for VR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A: Patienterne vil deltage i multimodal kredsløbstræning, mens de samtidigt ser naturscener gennem VR i en klinisk setting.
Andet: multimodal kredsløbstræning mens man betragter naturscener gennem VR i en klinisk setting
Dette vil finde sted i en klinisk setting, hvor deltagerne også vil se naturen gennem virtual reality (VR). Tilgangen er multimodal og omfatter undervisning gennem en brochure, fysisk aktivitet via cirkeltræning, ernæringsmæssig vejledning med en recept på en sund kost, og psykisk velvære forbedret ved kognitiv adfærdsterapi.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B: Patienterne vil blive givet multimodal kredsløbstræning i en klinisk virkelighedsbaseret setting.
Andet: multimodal kredsløbstræning i en virkelig klinisk setting
Dette vil finde sted i en klinisk virkelighedsramme.
Tilgangen er multimodal og omfatter undervisning gennem en brochure, fysisk aktivitet via circuit-træning, kostvejledning med en recept på en sund kost, og psykisk trivsel forbedret ved kognitiv adfærdsterapi.
Eksperimentel: Gruppe C
Gruppe C: Patienterne vil modtage multimodal kredsløbstræning via telerehabilitering.
Andet: multimodal kredsløbstræning gennem telerehabilitering
Dette vil finde sted via Google Meetings. Tilgangen er multimodal og omfatter undervisning gennem en brochure, fysisk aktivitet via circuit træning, ernæringsrådgivning med en sund kostplan, samt psykisk velvære forbedret ved kognitiv adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dyspné ved Dyspnea 12-spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
Denne 12-punkts spørgeskema blev udviklet til at måle sværhedsgraden af dyspnø. De første syv punkter på denne 4-punkts Likert-type skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær) spørger patienter om fysiske vanskeligheder, de oplever på grund af dyspnø. De resterende fem punkter i spørgeskemaet fokuserer på de affektive aspekter af vejrtrækningen. De maksimale scorer for de fysiske og affektive aspekter af spørgeskemaet er henholdsvis 21 og 15. Den minimale totalscore for spørgeskemaet er 0, hvorimod den maksimale totalscore er 36. Jo højere scoren er, desto sværere vil dyspnøen være.
2 måneder
kredsløbs- og vejrtrækningsfitness ved VO2 max (via Cooper 12 minutters test)
Tidsramme: 2 måneder

Cooper foreslog en indirekte tilgang til at estimere VO2 max baseret på feltdata. Testen kan nemt implementeres på en almindelig 400 m bane. Efter en opvarmningsperiode på ca. 10 minutter bedes forsøgspersonerne løbe/gå så lang distance som muligt i 12 minutter. Cooper udførte testen for 105 forsøgspersoner og fandt en positiv korrelation med værdien af VO2max kvantificeret via en formel løbebåndstest. Cooper brugte lineær regression af den tilbagelagte distance versus den på løbebånd estimerede VO2 max for at finde følgende sammenhæng:

VO2 max ≈ 11,288+22,351D12.
2 måneder
venstre ventrikel ejektionsfraktion [LVEF] ved ekokardiografi
Tidsramme: 2 måneder
LVEF (venstre ventrikel udstødningsfraktion) ved hjertesonografi er en nøgleparameter for hjertets funktion, som repræsenterer den procentvise mængde blod, der pumpes ud af venstre ventrikel ved hvert hjerteslag. Den anvendes almindeligvis til at vurdere hjertets effektivitet og opdage hjertesvigt eller andre kardiovaskulære tilstande. Hjertesonografi giver en ikke-invasiv, realtidsvurdering af LVEF, hvilket giver indsigt i hjertets pumpekapacitet og generelle sundhedstilstand.
2 måneder
Livskvalitet målt ved EQ-5D-5L
Tidsramme: 2 måneder
EQ-5D-spørgeskemaet blev udviklet til at måle selvrapporteret helbred på en enkel og generisk måde. Det indeholder et beskrivende system, der omfatter de fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, samt en visuel analog skala (EQ VAS). Både det beskrivende system og EQ VAS måler respondentens nuværende helbred. Ved at kombinere respondenternes svar i hver af de fem dimensioner i det beskrivende system opnås en unik helbredstilstand. På EQ-VAS vurderer respondenterne deres nuværende helbred på en skala fra 0 til 100. Nul repræsenterer "det værste helbred, du kan forestille dig" og 100 repræsenterer "det bedste helbred, du kan forestille dig".
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 2 måneder
PSQI er et 18-spørgsmålskonstrueret spørgeskema designet til at vurdere den samlede søvnkvalitet over 1 måned. De 18 spørgsmål er opdelt i 7 afledte komponentpoint: (1) søvnkvalitet, (2) søvnlatens, (3) søvnduration, (4) søvneffektivitet, (5) søvnforstyrrelse, (6) medicinanvendelse og (7) daglig dysfunktion. Disse spørgsmål vurderes i forhold til hyppigheden eller alvoren af problemet på en firepunkts Likert-skala (f.eks., 0 = Ikke i løbet af den sidste måned, 1 = Mindre end én gang om ugen, 2 = En eller to gange om ugen, 3 = Tre eller flere gange om ugen). Summen af komponentpointene giver en global PSQI-score, der spænder fra 0 til 21, hvor højere point repræsenterer lavere søvnkvalitet.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Amna Zafar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CABG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner