Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální VR rehabilitace pro kardiorespirační zdatnost v CABG fázi II

29. prosince 2025 aktualizováno: Riphah International University

Vliv multidisciplinární rehabilitace založené na virtuální realitě na dušnost, kardiorespirační zdatnost, ejekční frakci levé komory a kvalitu života u pacientů po CABG fáze II

Půjde o randomizovanou klinickou studii s velikostí vzorku 66 pacientů.
Pro nábor pacientů ve fázi II po CABG bude použita technika pohodlného výběru vzorků.
Poté budou rozděleni do tří skupin pomocí blokové randomizace.
Všem skupinám bude jako základní léčba podána váhově zatěžující Liuzijue Qigong.
Ve skupině A se pacienti budou účastnit multimodálního okruhového tréninku a zároveň budou v klinickém prostředí sledovat přírodní scény pomocí VR, ve skupině B budou pacienti podstupovat multimodální okruhový trénink v klinickém prostředí, zatímco ve skupině C budou pacienti podstupovat multimodální okruhový trénink prostřednictvím telerehabilitace.
Pro měření dušnosti bude použit dotazník Dyspnea 12, Cooperův 12minutový test bude použit k posouzení kardiorespirační zdatnosti, echokardiografie bude použita k posouzení ejekční frakce levé komory, EQ-5D-5L bude použit k posouzení kvality života a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit k posouzení kvality spánku.
Data budou zadána a analyzována pomocí SPSS verze 21.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitace CABG fáze II obvykle začíná několik týdnů po propuštění z nemocnice a jedná se o strukturovaný, lékařsky dohledem podporovaný program zaměřený na stabilizaci pacientů po operaci. Během této fáze pacienti často zápasí s omezenou fyzickou kapacitou, sníženou tolerancí zátěže a únavou. Efektivní kardiální rehabilitace během této kritické fáze zotavení je nezbytná pro optimalizaci zdravotních výsledků. Multimodální rehabilitační přístupy se ukázaly jako účinné při zlepšování zotavení. Začlenění inovativních technik, jako je virtuální realita (VR), do těchto multimodálních programů může dále zapojit pacienty. Cílem studie je zjistit účinky multimodální rehabilitace založené na virtuální realitě na dušnost, kardiorespirační zdatnost, ejekční frakci levé komory a kvalitu života u pacientů v CABG fázi II.

Půjde o randomizovanou klinickou studii s velikostí vzorku 66. Pro rekrutaci pacientů CABG fáze II do studie bude použita vhodná výběrová technika. Poté budou blokovou randomizací rozděleni do tří skupin. Všem skupinám bude jako základní léčba poskytnuto cvičení Liuzijue Qigong se zátěží. Ve skupině A se pacienti budou účastnit multimodálního okruhového tréninku při současném sledování přírodních scén prostřednictvím VR v klinickém prostředí, ve skupině B budou pacienti podstupovat multimodální okruhový trénink v klinickém prostředí, zatímco ve skupině C bude pacientům poskytnut multimodální okruhový trénink prostřednictvím telerehabilitace. Pro měření dušnosti bude použit Dotazník dušnosti 12, pro hodnocení kardiorespirační zdatnosti bude použit Cooperův 12minutový test, echokardiografie bude použita k posouzení ejekční frakce levé komory, EQ-5D-5L bude použit k hodnocení kvality života a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit k posouzení kvality spánku. Data budou zadána a analyzována pomocí SPSS verze 21.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po CABG operaci budou rekrutováni po dvanácti týdnech
  • Muži i ženy
  • Věk 30–60 let
  • LVEF < 40 %
  • Přetrvávající dušnost s subjektivně hodnocenou intenzitou ≥5 (z 10) na vizuální analogové stupnici dušnosti (toto hodnocení dušnosti bylo použito pouze jako kritérium pro zařazení, nikoli jako měřítko výsledku)
  • Zachovaná kognitivní funkce (skóre Montrealského kognitivního testu > 24)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s opakovanou anamnézou CABG
  • Podstoupili ne-kardiální chirurgický výkon ≤2 měsíce před rekrutací
  • Nestabilní angina, nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 180/100 mmHg), kardiostimulátor nebo fibrilace síní, dokumentovaná stenóza chlopně s maximální plochou ústí, symptomatické onemocnění periferních tepen omezující pohybovou kapacitu.
  • Dokumentovaná chronická obstrukční plicní nemoc (FEV1 < 60 % a FVC < 60 %)
  • Jakékoli postižení ramene, které by omezovalo účast na cvičení
  • Pacienti s kineziofobií
  • Epilepsie, závratě, poruchy zraku (stav kontraindikovaný pro VR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A: Pacienti se budou účastnit multimodálního okruhového tréninku při současném sledování přírodních scenérií prostřednictvím VR v klinickém prostředí.
Jiný: multimodální kruhový trénink při sledování přírodních scenérií prostřednictvím VR v klinickém prostředí
Toto se bude konat v klinickém prostředí, kde účastníci budou také sledovat přírodní scenérie prostřednictvím virtuální reality (VR). Přístup je multimodální, zahrnuje vzdělávání prostřednictvím brožury, fyzickou aktivitu formou okruhového tréninku, nutriční poradenství s předpisem zdravé stravy a psychickou pohodu podpořenou behaviorální kognitivní terapií.
Experimentální: Skupina B
Skupina B: Pacientům bude poskytnut multimodální okruhový trénink v reálném klinickém prostředí.
Jiný: multimodální okruhový trénink v reálném klinickém prostředí
Toto bude probíhat v reálném klinickém prostředí. Přístup je multimodální a zahrnuje vzdělávání prostřednictvím brožury, fyzickou aktivitu formou kruhového tréninku, nutriční poradenství s předepsáním zdravé stravy a duševní pohodu posílenou behaviorální kognitivní terapií.
Experimentální: Skupina C
Skupina C: Pacientům bude poskytnuto multimodální kruhové tréninkové cvičení prostřednictvím telerehabilitace.
Jiný: multimodální okruhový trénink prostřednictvím telerehabilitace
Toto bude probíhat prostřednictvím Google Meetings. Přístup je multimodální, zahrnuje vzdělávání prostřednictvím brožury, fyzickou aktivitu formou kruhového tréninku, nutriční poradenství s předpisem zdravé stravy a psychickou pohodu posílenou behaviorální kognitivní terapií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dušnost podle dotazníku Dyspnea 12
Časové okno: 2 měsíce
Tento 12položkový dotazník byl vyvinut pro měření závažnosti dušnosti. Prvních sedm položek této 4bodové Likertovy škály (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné) se ptá pacientů na fyzické obtíže, které pociťují kvůli dušnosti. Zbývajících pět položek dotazníku se zaměřuje na afektivní aspekty dýchání. Maximální skóre pro fyzické a afektivní aspekty dotazníku je 21 a 15. Minimální celkové skóre dotazníku je 0, zatímco maximální celkové skóre je 36. Čím vyšší skóre, tím závažnější bude dušnost.
2 měsíce
kardiorespirační zdatnost podle VO2 max (pomocí Cooperova 12minutového testu)
Časové okno: 2 měsíce

Cooper navrhl nepřímý přístup k odhadu VO2 max na základě terénních dat. Test lze snadno implementovat na běžném 400m atletickém oválu. Po zahřátí přibližně 10 minut jsou subjekty požádány, aby uběhly/ujdly co největší vzdálenost za 12 minut. Cooper provedl test na 105 subjektech a zjistil pozitivní korelaci s hodnotou VO2max stanovenou formálním testem na běžeckém pásu. Cooper použil lineární regresi ujeté vzdálenosti versus VO2 max odhadnuté na běžeckém pásu, aby našel následující vztah:

VO 2 max ≈ 11,288+22,351D12.
2 měsíce
levé komorové ejekční frakce [LVEF] pomocí echokardiografie
Časové okno: 2 měsíce
LVEF (Levá komorová ejekční frakce) měřená echokardiografií je klíčovým ukazatelem funkce srdce, který představuje procento krve vypumpované z levé komory při každém srdečním úderu. Tento parametr se běžně používá k hodnocení srdeční účinnosti a k detekci srdečního selhání nebo jiných kardiovaskulárních onemocnění. Echokardiografie poskytuje neinvazivní, reálné hodnocení LVEF, které nabízí vhled do čerpací kapacity srdce a jeho celkového zdraví.
2 měsíce
Kvalita života podle EQ-5D-5L
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník EQ-5D byl vyvinut pro jednoduché a obecné měření subjektivně vnímaného zdraví. Obsahuje deskriptivní systém, který zahrnuje pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, a vizuální analogovou škálu (EQ VAS). Jak deskriptivní systém, tak EQ VAS měří současné zdraví respondenta. Kombinací odpovědí respondentů v každé z pěti dimenzí deskriptivního systému vzniká jedinečný zdravotní stav. Na EQ-VAS respondenti hodnotí své současné zdraví na škále od 0 do 100. Nula představuje "nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit" a 100 představuje "nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit".
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánek podle Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2 měsíce
PSQI je 18položkový strukturovaný dotazník určený k posouzení celkové kvality spánku za období 1 měsíce. 18 položek je rozděleno do 7 odvozených dílčích skóre: (1) kvalita spánku, (2) latence usnutí, (3) délka spánku, (4) efektivita spánku, (5) poruchy spánku, (6) užívání léků a (7) denní dysfunkce. Tyto položky jsou hodnoceny z hlediska četnosti nebo závažnosti problému na čtyřbodové Likertově škále (např. 0 = V uplynulém měsíci ne, 1 = Méně než jednou týdně, 2 = Jednou nebo dvakrát týdně, 3 = Třikrát nebo vícekrát týdně). Součet dílčích skóre dává celkové PSQI skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre představuje nižší kvalitu spánku.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Amna Zafar

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit