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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07331948
뇌성마비에서 보이타 치료의 영향. 소아 편마비
2025년 12월 27일 업데이트: Centro Integral Kaplan
보이타 치료법이 뇌성마비 유아 편마비 환자의 자세 조절과 조작에 미치는 영향
이 연구는 편마비를 가진 단일 소아 사례에 대해 보이타 방법을 기반으로 한 전문 물리치료 중재를 받은 내용을 기술합니다.
15세 아동은 보이타 치료 자격증을 가진 물리치료사에 의해 임상 환경에서 한 차례의 집중 치료 세션 동안 치료를 받았습니다.
상지 기능은 Box and Block Test를 사용하여 중재 전후에 평가되었으며, 운동 조절과 뇌 활동의 변화를 탐색하기 위해 뇌파(EEG) 및 근전도(EMG) 기록도 함께 시행되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 편마비 아동의 상지 기능 및 신경생리학적 매개변수에 대한 보이타 기반 물리치료 세션의 실행 가능성과 단기 효과를 기록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 사례 임상 연구는 외래 진료소에서 보이타 방법을 사용한 물리치료 중재를 받은 편마비 15세 아동을 대상으로 합니다.
중재는 보이타 치료에 특화된 경험 많은 물리치료사가 환자의 운동 프로필에 맞춰 표준화된 자극 패턴을 따라 한 차례의 집중 치료 세션으로 구성되었습니다.
상지 기능은 중재 직전과 직후에 Box and Block Test를 사용하여 평가되었으며, 운동 과제 수행 중 피질 및 근육 활성화를 특성화하기 위해 동시에 EEG 및 EMG 기록을 획득했습니다.
주요 목표는 수기 기능의 단기적 변화를 평가하는 것이며, 부차적 목표는 편마비 소아 환자를 대상으로 한 향후 임상 시험을 위한 가설을 생성하기 위해 관련 신경생리학적 변화를 설명하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28850
- Centro Kaplan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편마비, 0-16세, 상자와 블록 검사를 수행할 수 있는 인지 능력
제외 기준:
- 상자와 블록 검사 수행을 방해하는 상지의 심한 근골격계 변형 또는 통증, 상자와 블록 검사의 이해 또는 수행을 방해하는 심한 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보이타 요법
외래 환자 클리닉에서 보이타 치료 전문 물리치료사가 시행하는 보이타 방법 기반 집중 물리치료 세션 1회
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외래 진료에서 보이타 치료 전문 물리치료사가 제공하는 보이타 방법에 기반한 표준화된 반사 운동 자극 패턴을 포함한 집중 물리치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 수기 민첩성 변화(박스와 블록 검사)
기간: Vojta 치료 세션 전과 직후
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상지의 손상된 부분의 손재주는 Box and Block Test를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 손재주를 나타냅니다. |
Vojta 치료 세션 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0207202326323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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