- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07331948
VLIV VOJTOVY TERAPIE U DĚTSKÉ MOZKOVÉ OBRNA. INFANTILNÍ HEMIPARÉZA
27. prosince 2025 aktualizováno: Centro Integral Kaplan
VLIV VOJTOVY TERAPIE NA POSTURÁLNÍ KONTROLU A MANIPULACI U DĚTSKÉ HEMIPARÉZY PŘI DĚTSKÉ MOZKOVÉ OBRNĚ
Tato studie popisuje jediný pediatrický případ s hemiparézou, který absolvoval specializovanou fyzioterapeutickou intervenci založenou na Vojtově metodě.
Dítě ve věku 15 let bylo léčeno v klinickém prostředí fyzioterapeutem certifikovaným ve Vojtově terapii během jedné intenzivní léčebné seance.
Funkce horní končetiny byla vyhodnocena před a po intervenci pomocí Box and Block Testu, stejně jako záznamy elektroencefalografie (EEG) a elektromyografie (EMG) ke zkoumání změn v motorické kontrole a mozkové aktivitě.
Hlavním cílem této studie je dokumentovat proveditelnost a krátkodobé účinky fyzioterapeutické seance založené na Vojtově metodě na funkci horní končetiny a neurofyziologické parametry u dítěte s hemiparézou.
Přehled studie
Detailní popis
Tato jednopřípadová klinická studie zahrnuje 15leté dítě s hemiparézou, které podstoupilo fyzioterapeutickou intervenci pomocí Vojtovy metody v ambulantním zařízení.
Intervence sestávala z jedné intenzivní léčebné sezení provedené zkušeným fyzioterapeutem specializovaným na Vojtovu terapii, podle standardizovaných stimulačních vzorů přizpůsobených motorickému profilu pacienta.
Funkce horní končetiny byla hodnocena bezprostředně před a po intervenci pomocí Box and Block Testu, zatímco současně byly pořizovány EEG a EMG záznamy ke charakterizaci kortikální a svalové aktivace během motorických úkolů.
Primárním cílem je vyhodnotit krátkodobé změny v manuální funkci a sekundárním cílem je popsat související neurofyziologické změny, aby byly vytvořeny hypotézy pro budoucí klinické studie u pediatrických pacientů s hemiparézou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28850
- Centro Kaplan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazovací kritéria:
- Hemiparéza, věk 0-16 let, kognitivní schopnost provést Box and Block Test
Vylučovací kritéria:
- Těžké muskuloskeletální deformity nebo bolest v horní končetině, které znemožňují provedení Box and Block Testu, těžká zraková nebo sluchová porucha, která znemožňuje porozumění nebo provedení Box and Block Testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vojtova terapie
Jedna intenzivní fyzioterapeutická sezení založená na Vojtově metodě, poskytovaná fyzioterapeutem specializovaným na Vojtovu terapii v ambulantním zařízení
|
Jedna intenzivní fyzioterapeutická sezení založená na Vojtově metodě, včetně standardizovaných stimulačních vzorců reflexní lokomoce, poskytovaná fyzioterapeutem specializovaným na Vojtovu terapii v ambulantním zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna manuální obratnosti horní končetiny (Box and Block Test)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po terapii podle Vojty
|
Manuální zručnost postižené horní končetiny bude hodnocena pomocí Box and Block Test.
Vyšší skóre indikuje lepší manuální zručnost
|
Výchozí stav a bezprostředně po terapii podle Vojty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0207202326323
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože se jedná o případovou studii a data jsou potenciálně identifikovatelná, což ztěžuje plnou ochranu soukromí účastníka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vojtova terapeutická sezení
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy