- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07331948
EINFLUSS DER VOJTA-THERAPIE BEI ZEREBRALPARESE. INFANTILE HEMIPARESE
27. Dezember 2025 aktualisiert von: Centro Integral Kaplan
EINFLUSS DER VOJTA-THERAPIE AUF DIE HALTUNGSKONTROLLE UND MANIPULATION BEI INFANTILER HEMIPARESE AUFGRUND VON ZEREBRALPARESE
Diese Studie beschreibt einen einzelnen pädiatrischen Fall mit Hemiparese, der eine spezialisierte Physiotherapie-Intervention auf Basis der Vojta-Methode erhielt.
Das Kind, 15 Jahre alt, wurde in einer klinischen Umgebung von einem in Vojta-Therapie zertifizierten Physiotherapeuten während einer intensiven Behandlungssitzung behandelt.
Die Funktion der oberen Extremität wurde vor und nach der Intervention mittels des Box-and-Block-Tests bewertet, sowie durch Elektroenzephalographie (EEG) und Elektromyographie (EMG)-Aufzeichnungen, um Veränderungen in der motorischen Kontrolle und Gehirnaktivität zu untersuchen.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und kurzfristigen Effekte einer Vojta-basierten Physiotherapiesitzung auf die Funktion der oberen Extremität und neurophysiologische Parameter bei einem Kind mit Hemiparese zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Einzelfall-Studie umfasst ein 15-jähriges Kind mit Hemiparese, das in einer ambulanten Klinik eine Physiotherapie-Intervention mittels der Vojta-Methode erhielt.
Die Intervention bestand aus einer intensiven Behandlungssitzung, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit Spezialisierung auf Vojta-Therapie durchgeführt wurde und standardisierten Stimulationsmustern folgte, die auf das motorische Profil des Patienten zugeschnitten waren.
Die Funktion der oberen Extremität wurde unmittelbar vor und nach der Intervention mit dem Box-and-Block-Test bewertet, während gleichzeitig EEG- und EMG-Aufzeichnungen durchgeführt wurden, um die kortikale und muskuläre Aktivierung während motorischer Aufgaben zu charakterisieren.
Das primäre Ziel ist die Bewertung kurzfristiger Veränderungen der manuellen Funktion, und das sekundäre Ziel ist die Beschreibung damit verbundener neurophysiologischer Veränderungen, um Hypothesen für zukünftige klinische Studien bei pädiatrischen Patienten mit Hemiparese zu generieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28850
- Centro Kaplan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiparese, 0-16 Jahre, kognitive Fähigkeit zur Durchführung des Box-and-Block-Tests
Ausschlusskriterien:
- Schwere muskuloskelettale Deformitäten oder Schmerzen in der oberen Extremität, die die Durchführung des Box-and-Block-Tests verhindern, schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die das Verständnis oder die Durchführung des Box-and-Block-Tests verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vojta-Therapie
Eine intensive Physiotherapiesitzung nach der Vojta-Methode, durchgeführt von einem auf Vojta-Therapie spezialisierten Physiotherapeuten in einer ambulanten Klinik
|
Eine intensive Physiotherapie-Sitzung basierend auf der Vojta-Methode, einschließlich standardisierter Reflexlokomotions-Stimulationsmuster, durchgeführt von einem auf Vojta-Therapie spezialisierten Physiotherapeuten in einer ambulanten Klinik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der manuellen Geschicklichkeit der oberen Extremitäten (Box and Block Test)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und unmittelbar nach der Vojta-Therapie-Sitzung
|
Die manuelle Geschicklichkeit des betroffenen Oberarms wird mit dem Box-and-Block-Test bewertet.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere manuelle Geschicklichkeit hin.
|
Vor der Behandlung und unmittelbar nach der Vojta-Therapie-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0207202326323
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da es sich um eine Einzelfallstudie handelt und die Daten potenziell identifizierbar sind, was es schwierig macht, die Privatsphäre des Teilnehmers vollständig zu schützen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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