- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07331948
INFLUENCIA DE LA TERAPIA VOJTA EN LA PARÁLISIS CEREBRAL. HEMIPARESIA INFANTIL
27 de diciembre de 2025 actualizado por: Centro Integral Kaplan
INFLUENCIA DE LA TERAPIA VOJTA EN EL CONTROL POSTURAL Y LA MANIPULACIÓN EN LA HEMIPARESIA INFANTIL DE LA PARÁLISIS CEREBRAL
Este estudio describe un caso pediátrico único con hemiparesia que recibió una intervención de fisioterapia especializada basada en el método Vojta.
El niño, de 15 años de edad, fue tratado en un entorno clínico por un fisioterapeuta certificado en terapia Vojta durante una sesión de tratamiento intensivo.
La función del miembro superior se evaluó antes y después de la intervención utilizando el Test de Caja y Bloques, así como registros de electroencefalografía (EEG) y electromiografía (EMG) para explorar cambios en el control motor y la actividad cerebral.
El propósito principal de este estudio es documentar la viabilidad y los efectos a corto plazo de una sesión de fisioterapia basada en Vojta sobre la función del miembro superior y los parámetros neurofisiológicos en un niño con hemiparesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico de caso único involucra a un niño de 15 años con hemiparesia que recibió una intervención de fisioterapia utilizando el método Vojta en una clínica ambulatoria.
La intervención consistió en una sesión de tratamiento intensivo administrada por un fisioterapeuta experimentado especializado en terapia Vojta, siguiendo patrones de estimulación estandarizados adaptados al perfil motor del paciente.
La función del miembro superior se evaluó inmediatamente antes y después de la intervención utilizando la Prueba de Caja y Bloques, mientras se obtuvieron registros simultáneos de EEG y EMG para caracterizar la activación cortical y muscular durante las tareas motoras.
El objetivo principal es evaluar los cambios a corto plazo en la función manual, y el objetivo secundario es describir los cambios neurofisiológicos asociados, para generar hipótesis para futuros ensayos clínicos en pacientes pediátricos con hemiparesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28850
- Centro Kaplan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia, 0-16 años, capacidad cognitiva para realizar la prueba de la caja y los bloques
Criterios de exclusión:
- Deformidades musculoesqueléticas graves o dolor en el miembro superior que impidan la realización de la prueba de la caja y los bloques, discapacidad visual o auditiva grave que impida comprender o realizar la prueba de la caja y los bloques
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Vojta
Una sesión intensiva de fisioterapia basada en el método Vojta, impartida por un fisioterapeuta especializado en terapia Vojta en una clínica ambulatoria
|
Una sesión intensiva de fisioterapia basada en el método Vojta, incluyendo patrones estandarizados de estimulación de la locomoción refleja, administrada por un fisioterapeuta especializado en terapia Vojta en una clínica ambulatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la destreza manual del miembro superior (Prueba de Caja y Bloques)
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la sesión de terapia Vojta
|
La destreza manual de la extremidad superior afectada se evaluará mediante la prueba de la caja y los bloques.
Puntuaciones más altas indican una mejor destreza manual |
Baseline e inmediatamente después de la sesión de terapia Vojta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0207202326323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán porque este es un estudio de caso único y los datos son potencialmente identificables, lo que dificulta proteger completamente la privacidad del participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .