- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07331948
INFLUENZA DELLA TERAPIA VOJTA NELLA PARALISI CEREBRALE. EMIPARESI INFANTILE
27 dicembre 2025 aggiornato da: Centro Integral Kaplan
INFLUENZA DELLA TERAPIA VOJTA SUL CONTROLLO POSTURALE E SULLA MANIPOLAZIONE NELL'EMIPARESI INFANTILE DA PARALISI CEREBRALE
Questo studio descrive un singolo caso pediatrico con emiparesi che ha ricevuto un intervento di fisioterapia specializzato basato sul metodo Vojta.
Il bambino, di 15 anni, è stato trattato in un ambiente clinico da un fisioterapista certificato in terapia Vojta durante una sessione di trattamento intensivo.
La funzione dell'arto superiore è stata valutata prima e dopo l'intervento utilizzando il Box and Block Test, nonché registrazioni di elettroencefalografia (EEG) ed elettromiografia (EMG) per esplorare i cambiamenti nel controllo motorio e nell'attività cerebrale.
Lo scopo principale di questo studio è documentare la fattibilità e gli effetti a breve termine di una sessione di fisioterapia basata sul metodo Vojta sulla funzione dell'arto superiore e sui parametri neurofisiologici in un bambino con emiparesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico su singolo caso coinvolge un bambino di 15 anni con emiparesi che ha ricevuto un intervento di fisioterapia con il metodo Vojta in una clinica ambulatoriale.
L'intervento consisteva in una sessione di trattamento intensivo somministrata da un fisioterapista esperto specializzato in terapia Vojta, seguendo schemi di stimolazione standardizzati adattati al profilo motorio del paziente.
La funzione dell'arto superiore è stata valutata immediatamente prima e dopo l'intervento utilizzando il Box and Block Test, mentre sono state ottenute registrazioni simultanee di EEG ed EMG per caratterizzare l'attivazione corticale e muscolare durante i compiti motori.
L'obiettivo primario è valutare i cambiamenti a breve termine nella funzione manuale, mentre l'obiettivo secondario è descrivere i cambiamenti neurofisiologici associati, per generare ipotesi per futuri studi clinici su pazienti pediatrici con emiparesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28850
- Centro Kaplan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Emiparesi, 0-16 anni, capacità cognitiva di eseguire il Box and Block Test
Criteri di esclusione:
- Gravi deformità muscoloscheletriche o dolore all'arto superiore che impediscono l'esecuzione del Box and Block Test, grave compromissione visiva o uditiva che impedisce la comprensione o l'esecuzione del Box and Block Test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia Vojta
Una sessione intensiva di fisioterapia basata sul metodo Vojta, erogata da un fisioterapista specializzato in terapia Vojta in una clinica ambulatoriale
|
Una sessione intensiva di fisioterapia basata sul metodo Vojta, comprendente modelli standardizzati di stimolazione della locomozione riflessa, erogata da un fisioterapista specializzato in terapia Vojta in un ambulatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della destrezza manuale dell'arto superiore (Test della scatola e dei blocchi)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la sessione di terapia Vojta
|
La destrezza manuale dell'arto superiore interessato sarà valutata utilizzando il Box and Block Test.
Punteggi più alti indicano una migliore destrezza manuale
|
Baseline e immediatamente dopo la sessione di terapia Vojta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0207202326323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché si tratta di uno studio di caso singolo e i dati sono potenzialmente identificabili, rendendo difficile proteggere completamente la privacy del partecipante.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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