- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07331948
INDFLYDELSE AF VOJTA-TERAPI VED CEREBRAL PARESE. INFANTIL HEMIPARESE
27. december 2025 opdateret af: Centro Integral Kaplan
INDFLYDELSE AF VOJTA-TERAPI PÅ POSTURAL KONTROL OG MANIPULATION VED INFANTIL HEMIPARESE MED CEREBRAL PALSE
Denne undersøgelse beskriver et enkelt pædiatrisk tilfælde med hemiparese, der modtog en specialiseret fysioterapeutisk intervention baseret på Vojta-metoden.
Barnet, 15 år gammelt, blev behandlet i en klinisk ramme af en fysioterapeut certificeret i Vojta-terapi under én intensiv behandlingssession.
Den øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret før og efter interventionen ved hjælp af Box and Block-testen, samt elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG) optagelser for at undersøge ændringer i motorisk kontrol og hjerneaktivitet.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at dokumentere gennemførligheden og de kortvarige effekter af en Vojta-baseret fysioterapisession på øvre ekstremitetsfunktion og neurofysiologiske parametre hos et barn med hemiparese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne enkeltstående kliniske undersøgelse omhandler et 15-årigt barn med hemiparese, der gennemgik en fysioterapeutisk intervention med Vojta-metoden på en ambulatorisk klinik.
Interventionen bestod af én intensiv behandlingssession, udført af en erfaren fysioterapeut specialiseret i Vojta-terapi, efter standardiserede stimuleringsmønstre tilpasset patientens motoriske profil.
Overekstremitetens funktion blev vurderet umiddelbart før og efter interventionen ved hjælp af Box and Block-testen, mens samtidige EEG- og EMG-optagelser blev foretaget for at karakterisere kortikal og muskulær aktivering under motoriske opgaver.
Det primære mål er at evaluere kortvarige ændringer i manuel funktion, og det sekundære mål er at beskrive tilhørende neurofysiologiske ændringer for at generere hypoteser til fremtidige kliniske forsøg hos pædiatriske patienter med hemiparese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28850
- Centro Kaplan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparese, 0-16 år, kognitiv evne til at udføre Box and Block-testen
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige muskel- og skeletdeformiteter eller smerter i den øvre ekstremitet, der forhindrer udførelsen af Box and Block-testen, alvorlig syns- eller hørenedsættelse, der forhindrer forståelse eller udførelse af Box and Block-testen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vojta-terapi
Et intensivt fysioterapiforløb baseret på Vojta-metoden, leveret af en fysioterapeut specialiseret i Vojta-terapi på en ambulatorisk klinik
|
Et intensivt fysioterapiforløb baseret på Vojta-metoden, inklusive standardiserede reflekslokomotionsstimuleringsmønstre, leveret af en fysioterapeut specialiseret i Vojta-terapi på en ambulatorisk klinik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i manuel hånddygtighed i overekstremitet (Box and Block Test)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter Vojta-terapisessionen
|
Manuel fingerfærdighed i den berørte overekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af Box and Block-testen.
Højere score indikerer bedre manuel fingerfærdighed |
Baseline og umiddelbart efter Vojta-terapisessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0207202326323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da dette er en enkeltsagsundersøgelse, og dataene er potentielt identificerbare, hvilket gør det vanskeligt fuldt ud at beskytte deltagerens privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk hemiparese
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTrukket tilbagePoststroke/CVA HemiparesisTaiwan
-
Pavlos KitixisAfsluttetHemiplegi og HemiparesisGrækenland
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridAfsluttetErhvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
-
Alaa Noureldeen KoraAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP) | Hemiplegi og HemiparesisEgypten
-
Adi Negev-Nahalat EranBen-Gurion University of the NegevRekrutteringSlag | Hemiplegi og HemiparesisIsrael
-
University of EssexAzienda Sanitaria dell' Alto Adige; Landeskrankenhaus HochzirlRekrutteringSlagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde, Cerebrovaskulær | Hemiplegi og HemiparesisItalien
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringHemiparesis i øvre lemmer efter slagtilfældeForenede Stater
Kliniske forsøg med Vojta-terapisession
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral parese Spastisk diplegiPakistan
-
Masaryk UniversityRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Postural balance | Spædbarn, for tidlig udvikling | Spædbarn, fuldbåren udviklingTjekkiet
-
University of SalamancaColegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y LeónAfsluttet
-
University of SalamancaAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Europea de MadridAfsluttet
-
University of SalamancaIkke rekrutterer endnu
-
Mahidol UniversitySRI International; Srisangwan School; the royal patronage of crippled childrenAfsluttetCerebral Parese | Vojta terapi | Øvre ekstremitetThailand
-
University of OsloOslo University HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Brystkræft | TræthedNorge
-
University of SalamancaTilmelding efter invitation