- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07331948
INNFLYTELSE AV VOJTA-TERAPI VED CEREBRAL PARESE. INFANTIL HEMIPARESE
27. desember 2025 oppdatert av: Centro Integral Kaplan
INNFLYTELSE AV VOJTA-TERAPI PÅ POSTURAL KONTROLL OG MANIPULERING I INFANTIL HEMIPARESE VED CEREBRAL PALSY
Denne studien beskriver et enkelt pediatrisk tilfelle med hemiparese som mottok en spesialisert fysioterapiintervensjon basert på Vojta-metoden.
Barnet, 15 år gammelt, ble behandlet i en klinisk setting av en fysioterapeut sertifisert i Vojta-terapi under en intens behandlingsøkt.
Øvre ekstremitetsfunksjon ble evaluert før og etter intervensjonen ved hjelp av Box and Block Test, samt elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG)-opptak for å undersøke endringer i motorisk kontroll og hjerneaktivitet.
Hovedformålet med denne studien er å dokumentere gjennomførbarheten og korttidseffektene av en Vojta-basert fysioterapiøkt på øvre ekstremitetsfunksjon og nevrofysiologiske parametere hos et barn med hemiparese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltsaksstudien involverer et 15-årig barn med hemiparese som gjennomgikk en fysioterapiintervensjon ved bruk av Vojta-metoden på en poliklinikk.
Intervensjonen bestod av én intensiv behandlingsøkt levert av en erfaren fysioterapeut spesialisert i Vojta-terapi, i henhold til standardiserte stimuleringsmønstre tilpasset pasientens motoriske profil.
Overekstremitetsfunksjonen ble vurdert umiddelbart før og etter intervensjonen ved bruk av Box and Block-testen, mens samtidige EEG- og EMG-opptak ble utført for å karakterisere kortikal og muskelfunksjon under motoriske oppgaver.
Det primære målet er å evaluere kortvarige endringer i manuell funksjon, og det sekundære målet er å beskrive tilhørende nevrofysiologiske endringer, for å generere hypoteser for fremtidige kliniske studier hos pediatriske pasienter med hemiparese.
Intervensjonen bestod av én intensiv behandlingsøkt levert av en erfaren fysioterapeut spesialisert i Vojta-terapi, i henhold til standardiserte stimuleringsmønstre tilpasset pasientens motoriske profil.
Overekstremitetsfunksjonen ble vurdert umiddelbart før og etter intervensjonen ved bruk av Box and Block-testen, mens samtidige EEG- og EMG-opptak ble utført for å karakterisere kortikal og muskelfunksjon under motoriske oppgaver.
Det primære målet er å evaluere kortvarige endringer i manuell funksjon, og det sekundære målet er å beskrive tilhørende nevrofysiologiske endringer, for å generere hypoteser for fremtidige kliniske studier hos pediatriske pasienter med hemiparese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28850
- Centro Kaplan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparese, 0-16 år, kognitiv evne til å utføre Box and Block Test
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige muskel- og skjelettdeformiteter eller smerter i overekstremiteten som hindrer utførelse av Box and Block Test, Alvorlig syns- eller hørselssvekkelse som hindrer forståelse eller utførelse av Box and Block Test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vojta-terapi
En intensiv fysioterapisession basert på Vojta-metoden, utført av en fysioterapeut spesialisert i Vojta-terapi på en poliklinikk
|
En intensiv fysioterapisession basert på Vojta-metoden, inkludert standardiserte reflekslokomotiv stimuleringsmønstre, levert av en fysioterapeut spesialisert i Vojta-terapi på en poliklinikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i manuell fingerferdighet i overekstremitet (Boks- og blokk-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter Vojta-terapisessionen
|
Manuell ferdighet i den berørte overekstremiteten vil bli vurdert ved hjelp av Boks- og Blokk-testen.
Høyere poengsummer indikerer bedre manuell ferdighet
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter Vojta-terapisessionen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0207202326323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuell deltakerdata vil ikke bli delt fordi dette er en enkelttilfeldsstudie og dataene er potensielt identifiserbare, noe som gjør det vanskelig å fullt ut beskytte deltakerens personvern.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .