- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331948
WPŁYW TERAPII VOJTY W MÓZGOWYM PORAŻENIU DZIECIĘCYM. NIEDOWŁAD POŁOWICZY DZIECIĘCY
27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centro Integral Kaplan
Wpływ terapii Vojty na kontrolę postawy i manipulację w dziecięcym porażeniu połowicznym mózgowym
Niniejsze badanie opisuje pojedynczy przypadek pediatryczny z niedowładem połowiczym, u którego zastosowano specjalistyczną interwencję fizjoterapeutyczną opartą na metodzie Vojty.
Pacjent, w wieku 15 lat, był leczony w warunkach klinicznych przez fizjoterapeutę certyfikowanego w terapii Vojty podczas jednej intensywnej sesji terapeutycznej.
Funkcjonowanie kończyny górnej oceniano przed i po interwencji za pomocą testu pudełka i klocków (Box and Block Test), a także rejestracji elektroencefalografii (EEG) i elektromiografii (EMG) w celu zbadania zmian w kontroli motorycznej i aktywności mózgu.
Głównym celem tego badania jest udokumentowanie wykonalności i krótkoterminowych efektów sesji fizjoterapii opartej na metodzie Vojty na funkcjonowanie kończyny górnej i parametry neurofizjologiczne u dziecka z niedowładem połowiczym.
Pacjent, w wieku 15 lat, był leczony w warunkach klinicznych przez fizjoterapeutę certyfikowanego w terapii Vojty podczas jednej intensywnej sesji terapeutycznej.
Funkcjonowanie kończyny górnej oceniano przed i po interwencji za pomocą testu pudełka i klocków (Box and Block Test), a także rejestracji elektroencefalografii (EEG) i elektromiografii (EMG) w celu zbadania zmian w kontroli motorycznej i aktywności mózgu.
Głównym celem tego badania jest udokumentowanie wykonalności i krótkoterminowych efektów sesji fizjoterapii opartej na metodzie Vojty na funkcjonowanie kończyny górnej i parametry neurofizjologiczne u dziecka z niedowładem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne typu pojedynczego przypadku dotyczy 15-letniego dziecka z niedowładem połowiczym, które przeszło interwencję fizjoterapeutyczną z wykorzystaniem metody Vojty w poradni ambulatoryjnej.
Interwencja składała się z jednej intensywnej sesji terapeutycznej przeprowadzonej przez doświadczonego fizjoterapeutę specjalizującego się w terapii Vojty, zgodnie ze standaryzowanymi wzorcami stymulacji dostosowanymi do profilu ruchowego pacjenta.
Funkcję kończyny górnej oceniano bezpośrednio przed i po interwencji za pomocą testu Box and Block, jednocześnie rejestrując EEG i EMG w celu scharakteryzowania aktywacji korowej i mięśniowej podczas zadań ruchowych.
Podstawowym celem jest ocena krótkoterminowych zmian w funkcji manualnej, a celem dodatkowym jest opisanie związanych z nimi zmian neurofizjologicznych, aby wygenerować hipotezy dla przyszłych badań klinicznych u pacjentów pediatrycznych z niedowładem połowiczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28850
- Centro Kaplan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Niedowład połowiczy, 0-16 lat, zdolność poznawcza do wykonania testu Box and Block
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie deformacje układu mięśniowo-szkieletowego lub ból w kończynie górnej uniemożliwiający wykonanie testu Box and Block, Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające zrozumienie lub wykonanie testu Box and Block
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Vojty
Jedna intensywna sesja fizjoterapii oparta na metodzie Vojty, prowadzona przez fizjoterapeutę specjalizującego się w terapii Vojty w poradni ambulatoryjnej
|
Jedna intensywna sesja fizjoterapii oparta na metodzie Vojty, w tym znormalizowane wzorce stymulacji lokomocji odruchowej, przeprowadzona przez fizjoterapeutę specjalizującego się w terapii Vojty w poradni ambulatoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zręczności manualnej kończyny górnej (test pudełka i klocków)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po sesji terapii Vojty
|
Sprawność manualna dotkniętej kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu pudełka i klocków.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność manualną.
|
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po sesji terapii Vojty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0207202326323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ jest to badanie przypadku jednostkowego, a dane są potencjalnie identyfikowalne, co utrudnia pełną ochronę prywatności uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .