- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07331948
VOJTA-TERAPIAN VAIKUTUS CEREBRAL PALSYSSÄ. INFANTIILINEN HEMIPAREESI
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centro Integral Kaplan
VOJTA-TERAPIAN VAIKUTUS ASENNONHALLINTAA JA MANIPULAATIOON CEREBRAALIPARESEEN SAIRASTAVIEN LASTEN INFANTIILISESSA HEMIPAREESISSA
Tässä tutkimuksessa kuvataan yksittäinen lastentapaus hemipareesilla, joka sai erikoistuneen fysioterapiaväliintulon perustuen Vojta-menetelmään.
Lapsi, 15-vuotias, hoidettiin kliinisessä ympäristössä Vojta-terapiassa sertifioidun fysioterapeutin toimesta yhden intensiivisen hoitojakson aikana.
Yläraajan toimintaa arvioitiin ennen ja jälkeen väliintulon Box and Block -testin avulla, sekä elektroenkefalografian (EEG) ja elektromyografian (EMG) tallenteilla motorisen hallinnan ja aivoaktiivisuuden muutosten tutkimiseksi.
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on dokumentoida Vojta-menetelmään perustuvan fysioterapiasession toteutettavuus ja lyhytaikaiset vaikutukset yläraajan toimintaan ja neurofysiologisiin parametreihin lapsella, jolla on hemipareesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäistapauksen kliininen tutkimus koskee 15-vuotiasta lasta hemipareesilla, joka sai fysioterapeuttista hoitoa Vojta-menetelmällä poliklinikalla.
Hoito koostui yhdestä intensiivisestä hoitokerrasta, jonka toteutti Vojta-terapiassa erikoistunut kokeneen fysioterapeutin, noudattaen potilaan motoriseen profiiliin räätälöityjä standardoituja stimulaatiokuvioita.
Yläraajan toimintaa arvioitiin välittömästi ennen ja jälkeen hoidon käyttäen Box and Block -testiä, samanaikaisesti EEG- ja EMG-tallenteita otettiin kuvaamaan aivokuoren ja lihasten aktivaatiota motoristen tehtävien aikana.
Pääasiallinen tavoite on arvioida lyhyen aikavälin muutoksia manuaalisessa toiminnassa, ja toissijainen tavoite on kuvata liittyviä neurofysiologisia muutoksia, luodakseen hypoteeseja tulevia kliinisiä kokeiluja varten pediatrisilla potilailla hemipareesilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28850
- Centro Kaplan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hemipareesi, 0–16 vuotta, kognitiivinen kyky suorittaa Box and Block Test
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat luuston ja lihasten epämuodostumat tai yläraajan kipu, jotka estävät Box and Block Testin suorittamisen, vakavat näkö- tai kuulovammat, jotka estävät Box and Block Testin ymmärtämisen tai suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vojta-terapia
Yksi intensiivinen fysioterapiasessio Vojta-menetelmään perustuen, jonka antaa Vojta-terapiaan erikoistunut fysioterapeutti poliklinikalla
|
Yksi intensiivinen fysioterapiasessio Vojta-menetelmään perustuen, joka sisältää standardoidut refleksiliikkeen stimulaatiokuvioit, toteutettuna Vojta-terapiaan erikoistuneen fysioterapeutin toimesta poliklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan manuaalisen ketteryyden muutos (Laatikko- ja lohkotesti)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tilanne ja välittömästi Vojta-terapiatunnin jälkeen
|
Vaikutuksen alaiseen yläraajaan vaikuttava kädentaitavuus arvioidaan käyttämällä Box and Block -testiä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kädentaitavuutta.
|
Alkuperäinen tilanne ja välittömästi Vojta-terapiatunnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0207202326323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska kyseessä on yksittäistapauksen tutkimus ja tiedot voivat olla tunnistettavia, mikä vaikeuttaa osallistujan yksityisyyden täydellistä suojaamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .