- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07331948
INFLUENCE DE LA THÉRAPIE VOJTA DANS LA PARALYSIE CÉRÉBRALE. HÉMIPARÉSIE INFANTILE
27 décembre 2025 mis à jour par: Centro Integral Kaplan
INFLUENCE DE LA THÉRAPIE VOJTA SUR LE CONTRÔLE POSTURAL ET LA MANIPULATION DANS L'HÉMIPARÉSIE INFANTILE PARALYSIE CÉRÉBRALE
Cette étude décrit un cas pédiatrique unique avec une hémiparésie ayant reçu une intervention de physiothérapie spécialisée basée sur la méthode Vojta.
L'enfant, âgé de 15 ans, a été traité dans un cadre clinique par un physiothérapeute certifié en thérapie Vojta lors d'une séance de traitement intensif.
La fonction du membre supérieur a été évaluée avant et après l'intervention à l'aide du test de la boîte et des blocs, ainsi que par des enregistrements d'électroencéphalographie (EEG) et d'électromyographie (EMG) pour explorer les changements dans le contrôle moteur et l'activité cérébrale.
L'objectif principal de cette étude est de documenter la faisabilité et les effets à court terme d'une séance de physiothérapie basée sur la méthode Vojta sur la fonction du membre supérieur et les paramètres neurophysiologiques chez un enfant atteint d'hémiparésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique à cas unique concerne un enfant de 15 ans atteint d'hémiparésie ayant bénéficié d'une intervention de physiothérapie utilisant la méthode Vojta dans une clinique externe.
L'intervention consistait en une séance de traitement intensif réalisée par un physiothérapeute expérimenté spécialisé en thérapie Vojta, suivant des schémas de stimulation standardisés adaptés au profil moteur du patient.
La fonction du membre supérieur a été évaluée immédiatement avant et après l'intervention à l'aide du test de la boîte et des blocs, tandis que des enregistrements EEG et EMG simultanés ont été obtenus pour caractériser l'activation corticale et musculaire pendant les tâches motrices.
L'objectif principal est d'évaluer les changements à court terme de la fonction manuelle, et l'objectif secondaire est de décrire les changements neurophysiologiques associés, afin de générer des hypothèses pour de futurs essais cliniques chez les patients pédiatriques atteints d'hémiparésie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28850
- Centro Kaplan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hémiparésie, 0-16 ans, capacité cognitive pour réaliser le test de la boîte et des blocs
Critères d'exclusion :
- Déformations musculosquelettiques sévères ou douleur dans le membre supérieur empêchant la réalisation du test de la boîte et des blocs, déficience visuelle ou auditive sévère empêchant la compréhension ou la réalisation du test de la boîte et des blocs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie Vojta
Une séance intensive de physiothérapie basée sur la méthode Vojta, dispensée par un physiothérapeute spécialisé en thérapie Vojta dans un centre de consultations externes
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Une séance intensive de physiothérapie basée sur la méthode Vojta, incluant des schémas de stimulation standardisés de la locomotion réflexe, dispensée par un physiothérapeute spécialisé en thérapie Vojta dans un centre ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la dextérité manuelle du membre supérieur (Test de la boîte et des blocs)
Délai: Baseline et immédiatement après la séance de thérapie Vojta
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La dextérité manuelle du membre supérieur affecté sera évaluée à l'aide du test de la boîte et des blocs.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle.
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Baseline et immédiatement après la séance de thérapie Vojta
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0207202326323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car il s'agit d'une étude de cas unique et les données sont potentiellement identifiables, ce qui rend difficile la protection complète de la vie privée du participant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .