- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332052
노쇠 예측 (PRE-FRAIL)
노인 대퇴골 골절 환자의 허약 예측에 사용 가능한 매개변수 비교.
연구 개요
상세 설명
대퇴골 전자부 골절 진단으로 정형외과에 입원한 65세 이상의 고령 환자가 본 연구에 등록됩니다.
수술 전 평가: 환자의 수술 전후 임상 관리에 관여하지 않는 연구원 마취통증의학과 의사가 객관성을 보장하기 위해 평가를 수행합니다. 예정된 수술 하루 전에 다음과 같은 절차가 수행됩니다:
허약성 평가: 임상 허약 상태는 임상 허약 척도를 사용하여 결정됩니다. 이와 함께 보정된 악력계를 사용하여 악력을 측정합니다.
초음파 측정: 초음파를 사용하여 대퇴직근 두께와 대퇴골에서 피부까지의 거리를 측정합니다. 이러한 측정은 근골격계 상태의 객관적 지표로 사용됩니다.
데이터 수집: 인구통계학적 데이터(연령, 체중, 신장, 동반 질환) 및 일상적인 수술 전 검사 결과는 병원의 전자의무기록에서 기록됩니다. 분석할 검사실 매개변수는 다음과 같습니다:
혈액학적: 헤모글로빈, MPV, MCV, 호중구 및 림프구 수.
생화학적: 알부민, 크레아티닌, CRP 및 GFR.
본 연구는 이러한 객관적 측정(초음파 및 악력 측정)과 확립된 임상 허약 점수 간의 상관관계를 평가하여 노인 수술 인구에서의 예측 가치를 결정하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali İhsan Uysal, Ass.Prof
- 전화번호: +905067020960
- 이메일: alihsanuysal@gmail.com
연구 장소
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, 터키 (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자.
- 대퇴골 전자부 골절의 확진.
- 전신 또는 국소 마취 하 정형외과 수술 예정자.
- 서면 동의서 작성 능력(환자 본인 또는 법정 대리인).
제외 기준:
- 악화된 치매 또는 심각한 인지 장애로 악력 측정 검사나 Fried 기준 설문에 협조할 수 없는 환자.
- 말기 질환 환자 또는 완화 치료를 받고 있는 환자.
- 하지에 영향을 미치는 신경근육 질환 또는 심각한 근육 소모성 질환 병력(예: 진행성 근이영양증).
- 초음파 측정 부위(대퇴직근 부위)에 활동성 감염 또는 피부 병변이 있는 환자.
- 수술 전 평가를 완료할 수 없는 긴급 수술이 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고령 고관절 골절 환자
고관절 전자부 대퇴골 골절 진단을 받고 정형외과 수술이 예정된 65세 이상의 환자.
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임상 허약도 척도를 사용한 허약 상태 평가와 핸드 다이나모미터를 사용한 악력 측정(킬로그램 단위).
수술 하루 전에 시행한 대퇴직근 두께(mm)와 대퇴골-피부 거리(mm)의 초음파 측정.
다른 이름들:
초음파 선형 프로브를 사용하여 대퇴직근의 두께를 측정합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴직근 두께와 노쇠 점수 간의 상관관계
기간: 수술 전 (수술 24시간 이내)
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임상 허약 상태(임상 허약 척도로 측정)와 객관적 근육량(초음파 검사를 통한 대퇴직근 두께(밀리미터)로 측정) 간의 관계 평가.
5점 이상은 허약을 나타냅니다.
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수술 전 (수술 24시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력의 허약 예측 가치
기간: 수술 전
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손잡이 다이나모미터를 사용한 악력 평가를 통해 노쇠 점수와의 상관관계를 평가합니다.
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수술 전
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실험실 바이오마커와 노쇠 상태의 상관관계
기간: 수술 1일 전
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취약성과 수술 전 혈중 알부민, C-반응성 단백질(CRP), 사구체 여과율(GFR) 수치 간의 관계 평가
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수술 1일 전
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허약의 혈액학적 지표
기간: 수술 1일 전
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환자의 취약성 점수와 관련된 혈색소 수치 및 호중구-림프구 비율(NLR) 분석
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수술 1일 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. Measurement of hand grip strength in the elderly: A scoping review with recommendations. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):235-243. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.029. Epub 2019 May 24.
- Sabatino A, Regolisti G, Bozzoli L, Fani F, Antoniotti R, Maggiore U, Fiaccadori E. Reliability of bedside ultrasound for measurement of quadriceps muscle thickness in critically ill patients with acute kidney injury. Clin Nutr. 2017 Dec;36(6):1710-1715. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.029. Epub 2016 Oct 1.
- Saglam Oz M, Toprak B, Bora R, Demir I. The Role of Hematological Parameters in Critically Ill Patients: Mortality Prediction in Elderly Intensive Care Unit Patients. Cureus. 2025 Apr 13;17(4):e82183. doi: 10.7759/cureus.82183. eCollection 2025 Apr.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 250066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임상 및 기능 평가에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...정지된