Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktion av skörhet (PRE-FRAIL)

30 december 2025 uppdaterad av: ali ihsan uysal

Jämförelse av parametrar som kan användas för att förutsäga skörhet hos äldre patienter med lårbensfraktur.

Denna studie syftar till att utvärdera skörhetsstatusen hos äldre patienter som genomgår operation för höftfrakturer (trochanterfrakturer på lårbenet). Eftersom skörhet är en kritisk faktor för kirurgiska resultat och återhämtning vill forskarna hitta enkla, snabba och objektiva sätt att mäta den. Denna studie kommer att undersöka om muskelstorlek mätt med ultraljud, handstyrka mätt med en dynamometer och rutinmässiga blodprovsvärden kan förutsäga en patients skörhetsnivå korrekt. Om dessa objektiva metoder bevisas effektiva kommer det att hjälpa anestesi- och kirurgiteam att hantera perioperativa processen säkrare för högriskpatienter i äldre åldrar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

65 år och äldre patienter som har antagits till ortopediavdelningen med en diagnos av trokanter femurfraktur kommer att inkluderas i denna studie.

Preoperativ bedömning: En forskningsanestesiolog, som inte är involverad i patientens perioperativa kliniska hantering, kommer att utföra bedömningarna för att säkerställa objektivitet. En dag före den planerade operationen kommer följande procedurer att utföras:

Skörhetsutvärdering: Klinisk skörhetsstatus kommer att fastställas med hjälp av Clinical Frailty Scale. I samband med detta kommer handstyrka att mätas med en kalibrerad handdynamometer.

Ultrasonografiska mätningar: Ultraljud kommer att användas för att mäta tjockleken på rectus femoris-muskeln och avståndet från femur till huden. Dessa mätningar kommer att fungera som objektiva indikatorer för muskel- och skelettstatus.

Datainsamling: Demografiska data (ålder, vikt, längd, komorbiditeter) och rutinmässiga preoperativa laboratorieresultat kommer att registreras från sjukhusets elektroniska journaler. Laboratorieparametrar som ska analyseras inkluderar:

Hematologiska: Hemoglobin, MPV, MCV, neutrofiler och lymfocytantal.

Biokemiska: Albumin, kreatinin, CRP och GFR.

Studien fokuserar på att utvärdera sambandet mellan dessa objektiva mätningar (ultraljud och dynamometri) och de etablerade kliniska skörhetsvärdena för att bestämma deras prediktiva värde i den geriatriska kirurgiska populationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turkiet (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av geriatriska patienter i åldern 65 år och äldre som har blivit inlagda på Ortopedi- och Traumatologiavdelningen vid Mugla Sitki Kocman University Training and Research Hospital med diagnosen trokanter femurfraktur. Denna population inkluderar patienter som är schemalagda för elektiv eller semi-akut ortopedisk kirurgi och som är kapabla att genomgå preoperativa kliniska och ultraljudsbedömningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 65 år och äldre.
  • Bekräftad diagnos av trokanterisk lårbensfraktur.
  • Planerad för ortopedisk kirurgi under generell eller regional anestesi.
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke (antingen av patienten eller en laglig företrädare).

Exklusionskriterier:

  • Patienter med avancerad demens eller svårt kognitivt nedsättning som inte kan samarbeta med handstyrketestet eller Fried-kriteriefrågeformuläret.
  • Patienter med sjukdomar i slutstadiet eller de som är under palliativ vård.
  • Tidigare neurologiska sjukdomar eller svåra muskelförlusttillstånd som påverkar nedre extremiteterna (t.ex. avancerad muskel dystrofi).
  • Patienter med aktiva infektioner eller hudskador på platsen för ultraljudsmätning (rektus femoris-området).
  • Akuta fall som kräver omedelbar kirurgi där preoperativ bedömning inte kan slutföras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre patienter med höftfraktur
Patienter som är 65 år eller äldre och som har diagnostiserats med en trokanter femurfraktur och är planerade för ortopedisk kirurgi.
Övrig: Klinisk och funktionell bedömning
Bedömning av skörhetsstatus med Clinical Frailty Scale och mätning av handgreppsstyrka med en handdynamometer (mätt i kilogram). Ultraljudsmätning av rectus femoris-muskelns tjocklek (mm) och femur-hudavstånd (mm) utförd en dag före operation.
Andra namn:
  • Kliniska skörhetsskalan
  • Handdynamometri
  • Rectus Femoris Ultraljud
  • Sarkopeniscreening via ultraljud
Övrig: Mätning av rectus femoris tjocklek
Genom att använda en ultraljudslinjärsond kommer tjockleken på musculus rectus femoris att mätas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan Rectus Femoris-muskeltjocklek och Skörhetspoäng
Tidsram: Preoperativ (inom 24 timmar före operation)
Utvärdering av sambandet mellan kliniskt skörhetsstatus (mätt med Clinical Frailty Scale) och objektiv muskelmassa (mätt som rectus femoris tjocklek i millimeter via ultraljudsundersökning). Över 5 poäng indikerar skörhet.
Preoperativ (inom 24 timmar före operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av handgreppsstyrka för skröplighet
Tidsram: Preoperativ
Bedömning av handstyrka med hjälp av en handdynamometer för att utvärdera dess korrelation med Frailty Score.
Preoperativ
Korrelation mellan laboratoriebiomarkörer och skörhetsstatus
Tidsram: 1 dag före operation
Utvärdering av sambandet mellan skröplighet och preoperativa blodnivåer av Albumin, C-reaktivt protein (CRP), Glomerulär filtreringshastighet (GFR)
1 dag före operation
Hematologiska indikatorer på skörhet
Tidsram: 1 dag före operationen
Analys av hemoglobinvärden och neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR) i relation till patientens skörhetsbedömning.
1 dag före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ali ihsan uysal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 250066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet och upprätthålla konfidentialitet i enlighet med den institutionella granskningsnämndens (Mugla Sitki Kocman University Ethics Committee) föreskrifter och lokala dataskyddslagar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera