Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie SŁABOŚCI (PRE-FRAIL)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ali ihsan uysal

Porównanie parametrów, które mogą być wykorzystane do przewidywania kruchości u starszych pacjentek z złamaniami kości udowej.

To badanie ma na celu ocenę stanu kruchości u starszych pacjentów poddawanych operacji złamań biodra (złamania krętarzowe kości udowej). Ponieważ kruchość jest kluczowym czynnikiem w wynikach operacji i powrocie do zdrowia, badacze chcą znaleźć proste, szybkie i obiektywne sposoby jej pomiaru. W tym badaniu zostanie zbadane, czy grubość mięśni mierzona za pomocą ultradźwięków, siła uścisku dłoni mierzona dynamometrem oraz wartości rutynowych badań krwi mogą dokładnie przewidzieć poziom kruchości pacjenta. Jeśli te obiektywne metody okażą się skuteczne, pomogą zespołom anestezjologicznym i chirurgicznym bezpieczniej prowadzić proces okołooperacyjny u starszych pacjentów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci w wieku 65 lat i starsi przyjęci na oddział ortopedii z rozpoznaniem złamania krętarzowego kości udowej.

Ocena przedoperacyjna: Badania przeprowadzi anestezjolog badacz, który nie jest zaangażowany w kliniczne postępowanie okołooperacyjne pacjenta, aby zapewnić obiektywność. Dzień przed planowaną operacją zostaną wykonane następujące procedury:

Ocena kruchości: Stan klinicznej kruchości zostanie określony przy użyciu Skali Kruchości Klinicznej. Równolegle, siłę uścisku dłoni zmierzy się za pomocą skalowanego dynamometru ręcznego.

Pomiary ultrasonograficzne: Ultrasonografia zostanie wykorzystana do pomiaru grubości mięśnia prostego uda oraz odległości od kości udowej do skóry. Pomiary te będą służyć jako obiektywne wskaźniki stanu układu mięśniowo-szkieletowego.

Zbieranie danych: Dane demograficzne (wiek, masa ciała, wzrost, choroby współistniejące) oraz rutynowe wyniki badań laboratoryjnych przedoperacyjnych zostaną odnotowane z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala. Parametry laboratoryjne do analizy obejmują:

Hematologiczne: Hemoglobinę, MPV, MCV, liczbę neutrofili i limfocytów.

Biochemiczne: Albuminę, kreatyninę, CRP i GFR.

Badanie koncentruje się na ocenie korelacji między tymi obiektywnymi pomiarami (ultrasonograficznymi i dynamometrycznymi) a ustalonymi klinicznymi wynikami kruchości, aby określić ich wartość predykcyjną w populacji geriatrycznej poddawanej operacjom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turcja (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, którzy zostali hospitalizowani na oddziale Ortopedii i Traumatologii Uniwersyteckiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Mugli Sitki Kocman z rozpoznaniem złamania krętarzowego kości udowej. Do tej populacji zaliczają się pacjenci zakwalifikowani do planowej lub półpilnej operacji ortopedycznej, którzy są w stanie przejść przedoperacyjne oceny kliniczne i ultrasonograficzne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi.
  • Potwierdzone rozpoznanie złamania krętarzowego kości udowej.
  • Planowane leczenie ortopedyczne w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody (przez pacjenta lub przedstawiciela ustawowego).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaawansowaną demencją lub ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych, którzy nie mogą współpracować podczas testu siły chwytu dłoni lub kwestionariusza kryteriów Fried.
  • Pacjenci z chorobami w stadium terminalnym lub pod opieką paliatywną.
  • Historia chorób nerwowo-mięśniowych lub ciężkich stanów wyniszczenia mięśni wpływających na kończyny dolne (np. zaawansowana dystrofia mięśniowa).
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami lub zmianami skórnymi w miejscu pomiaru ultrasonograficznego (obszar mięśnia prostego uda).
  • Przypadki nagłe wymagające natychmiastowej operacji, w których nie można przeprowadzić pełnej oceny przedoperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniem biodra
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, u których zdiagnozowano złamanie trzonu kości udowej i są zakwalifikowani do operacji ortopedycznej.
Inny: Kliniczna i funkcjonalna ocena
Ocena stanu wątłości przy użyciu Skali Wątłości Klinicznej i pomiar siły uścisku dłoni przy użyciu dynamometru ręcznego (mierzone w kilogramach). Ultrasonograficzny pomiar grubości mięśnia prostego uda (mm) oraz odległości między kością udową a skórą (mm) przeprowadzony dzień przed operacją.
Inne nazwy:
  • Skala Niesprawności Klinicznej
  • Dynamometria ręki
  • Ultrasonografia mięśnia prostego uda
  • Badanie przesiewowe sarkopenii za pomocą ultrasonografii
Inny: Pomiar grubości mięśnia prostego uda
Przy użyciu liniowej głowicy ultrasonograficznej zostanie zmierzona grubość mięśnia prostego uda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między grubością mięśnia prostego uda a wynikiem w skali osłabienia
Ramy czasowe: Przedoperacyjne (w ciągu 24 godzin przed operacją)
Ocena związku między stanem klinicznego osłabienia (mierzonego za pomocą Skali Osłabienia Klinicznego) a obiektywną masą mięśniową (mierzoną jako grubość mięśnia prostego uda w milimetrach za pomocą ultrasonografii). Wynik powyżej 5 punktów wskazuje na osłabienie.
Przedoperacyjne (w ciągu 24 godzin przed operacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna siły uścisku dłoni dla zespołu słabości (frailty)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Ocena siły uścisku dłoni przy użyciu dynamometru ręcznego w celu oceny jej korelacji z wynikiem Skali Osłabienia (Frailty Score).
Przedoperacyjny
Korelacja biomarkerów laboratoryjnych ze stanem niesprawności
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Ocena związku między kruchością a przedoperacyjnymi poziomami we krwi albumin, białka C-reaktywnego (CRP) oraz wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
1 dzień przed operacją
Hematologiczne wskaźniki słabości
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Analiza poziomu hemoglobiny oraz wskaźnika neutrofilowo-limfocytowego (NLR) w odniesieniu do wskaźnika kruchości pacjenta.
1 dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ali ihsan uysal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 250066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności uczestników oraz zachowania poufności zgodnie z przepisami instytucjonalnej komisji rewizyjnej (Komisja Etyki Uniwersytetu Mugla Sitki Kocman) oraz lokalnymi przepisami o ochronie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliniczna i funkcjonalna ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj