Previsão de Fragilidade (PRE-FRAIL)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: ali ihsan uysal
Comparação de Parâmetros Que Podem Ser Usados para Prever Fragilidade em Pacientes Idosas com Fratura do Fémur.
Este estudo tem como objetivo avaliar o estado de fragilidade de pacientes idosos submetidos a cirurgia para fraturas da anca (fraturas trocantéricas do fémur).
Uma vez que a fragilidade é um fator crítico nos resultados cirúrgicos e na recuperação, os investigadores pretendem encontrar formas simples, rápidas e objetivas de a medir.
Este estudo irá investigar se a espessura muscular medida por ultrassom, a força de preensão manual medida por um dinamómetro e os valores de análises ao sangue de rotina podem prever com precisão o nível de fragilidade de um paciente.
Se estes métodos objetivos se mostrarem eficazes, ajudarão as equipas de anestesia e cirurgia a gerir o processo perioperatório de forma mais segura para pacientes idosos de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes idosos com 65 anos ou mais admitidos no departamento de ortopedia com diagnóstico de fratura trocantérica do fémur serão incluídos neste estudo.
Avaliação Pré-operatória: Um anestesiologista investigador, que não está envolvido no tratamento clínico perioperatório do paciente, realizará as avaliações para garantir a objetividade. Um dia antes da cirurgia programada, serão realizados os seguintes procedimentos:
Avaliação da Fragilidade: O estado de fragilidade clínica será determinado usando a Escala de Fragilidade Clínica. Em conjunto com isto, a força de preensão manual será medida usando um dinamómetro manual calibrado.
Medições Ultrassonográficas: A ultrassonografia será utilizada para medir a espessura do músculo reto femoral e a distância do fémur à pele. Estas medições servirão como indicadores objetivos do estado musculoesquelético.
Recolha de Dados: Dados demográficos (idade, peso, altura, comorbilidades) e resultados laboratoriais pré-operatórios de rotina serão registados a partir dos registos médicos eletrónicos do hospital. Os parâmetros laboratoriais a serem analisados incluem:
Hematológicos: Hemoglobina, VPM, VCM, contagem de Neutrófilos e Linfócitos.
Bioquímicos: Albumina, Creatinina, PCR e TFG.
O estudo foca-se em avaliar a correlação entre estas medições objetivas (ultrassonografia e dinamometria) e os escores de fragilidade clínica estabelecidos para determinar o seu valor preditivo na população cirúrgica geriátrica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali İhsan Uysal, Ass.Prof
- Número de telefone: +905067020960
- E-mail: alihsanuysal@gmail.com
Locais de estudo
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Turquia (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes geriátricos com 65 anos ou mais que foram hospitalizados no departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital de Treino e Investigação da Universidade Mugla Sitki Kocman com um diagnóstico de fratura trocantérica do fémur.
Esta população inclui pacientes agendados para cirurgia ortopédica eletiva ou semi-urgente que são capazes de realizar avaliações clínicas e ultrasonográficas pré-operatórias.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais.
- Diagnóstico confirmado de fratura trocantérica do fémur.
- Cirurgia ortopédica planeada sob anestesia geral ou regional.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito (pelo paciente ou por um representante legal).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com demência avançada ou défice cognitivo grave que não possam cooperar com o teste de força de preensão manual ou questionário de critérios de Fried.
- Pacientes com doenças em fase terminal ou sob cuidados paliativos.
- Histórico de doenças neuromusculares ou condições graves de atrofia muscular que afetem os membros inferiores (por exemplo, distrofia muscular avançada).
- Pacientes com infeções ativas ou lesões cutâneas no local da medição por ultrassom (área do reto femoral).
- Casos de emergência que exijam cirurgia imediata, onde a avaliação pré-operatória não possa ser concluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Idosos com Fratura da Anca
Pacientes com 65 anos ou mais que foram diagnosticados com uma fratura trocantérica do fémur e estão agendados para cirurgia ortopédica.
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Avaliação do estado de fragilidade utilizando a Escala Clínica de Fragilidade e medição da força de preensão manual usando um dinamômetro manual (medido em quilogramas).
Medição ultrassonográfica da espessura do músculo reto femoral (mm) e da distância fêmur-pele (mm) realizada um dia antes da cirurgia.
Outros nomes:
A espessura do músculo reto femoral será medida usando uma sonda linear de ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a Espessura do Músculo Reto Femoral e a Pontuação de Fragilidade
Prazo: Pré-operatório (dentro de 24 horas antes da cirurgia)
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Avaliação da relação entre o estado de fragilidade clínica (medido pela Escala de Fragilidade Clínica) e a massa muscular objetiva (medida como espessura do reto femoral em milímetros através de ultrassonografia).
Mais de 5 pontos indicam fragilidade.
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Pré-operatório (dentro de 24 horas antes da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor Preditivo da Força de Preensão Manual para Fragilidade
Prazo: Pré-operatório
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Avaliação da força de preensão manual usando um dinamómetro manual para avaliar a sua correlação com a Pontuação de Fragilidade.
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Pré-operatório
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Correlação de Biomarcadores Laboratoriais com Estado de Fragilidade
Prazo: 1 dia antes da operação
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Avaliação da relação entre a fragilidade e os níveis sanguíneos pré-operatórios de Albumina, Proteína C-Reativa (PCR), Taxa de Filtração Glomerular (TFG)
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1 dia antes da operação
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Indicadores Hematológicos de Fragilidade
Prazo: 1 dia antes da operação
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Análise dos níveis de Hemoglobina e da Razão Neutrófilos-Linfócitos (NLR) em relação à pontuação de fragilidade do paciente.
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1 dia antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. Measurement of hand grip strength in the elderly: A scoping review with recommendations. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):235-243. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.029. Epub 2019 May 24.
- Sabatino A, Regolisti G, Bozzoli L, Fani F, Antoniotti R, Maggiore U, Fiaccadori E. Reliability of bedside ultrasound for measurement of quadriceps muscle thickness in critically ill patients with acute kidney injury. Clin Nutr. 2017 Dec;36(6):1710-1715. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.029. Epub 2016 Oct 1.
- Saglam Oz M, Toprak B, Bora R, Demir I. The Role of Hematological Parameters in Critically Ill Patients: Mortality Prediction in Elderly Intensive Care Unit Patients. Cureus. 2025 Apr 13;17(4):e82183. doi: 10.7759/cureus.82183. eCollection 2025 Apr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Lesões nas pernas
- Fraturas, Osso
- Lesões do quadril
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fragilidade
- Fraturas Femorais
- Fraturas de quadril
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- 250066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados para proteger a privacidade dos participantes e manter a confidencialidade, de acordo com as regulamentações do comité de ética institucional (Comité de Ética da Universidade de Mugla Sitki Kocman) e as leis locais de proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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