Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af Skrøbelighed (PRE-FRAIL)

30. december 2025 opdateret af: ali ihsan uysal

Sammenligning af parametre, der kan bruges til at forudsige skrøbelighed hos patienter med lårbensbrud.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere skrøbeligheden hos ældre patienter, der skal opereres for hoftebrud (trochanterisk femurfraktur). Da skrøbelighed er en kritisk faktor for kirurgiske resultater og genopretning, ønsker forskerne at finde enkle, hurtige og objektive måder at måle det på. Denne undersøgelse vil undersøge, om muskeltykkelse målt med ultralyd, håndstyrke målt med en dynamometer og rutineblodprøveværdier kan forudsige en patients skrøbelighedsniveau præcist. Hvis disse objektive metoder viser sig at være effektive, vil det hjælpe anæstesi- og kirurgiteamet med at håndtere den perioperative proces mere sikkert for højrisikoældre patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på 65 år og derover, som er indlagt på ortopædkirurgisk afdeling med en diagnose om trochanterisk lårbensfraktur, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Præoperativ vurdering: En forsker-anæstesiolog, som ikke er involveret i patientens perioperative kliniske behandling, vil udføre vurderingerne for at sikre objektivitet. En dag før den planlagte operation vil følgende procedurer blive udført:

Skrøbelighedsvurdering: Den kliniske skrøbelighedsstatus vil blive bestemt ved hjælp af Clinical Frailty Scale. Samtidig vil håndstyrken blive målt ved hjælp af en kalibreret hånddynamometer.

Ultrasonografiske målinger: Ultralyd vil blive brugt til at måle tykkelsen af musculus rectus femoris og afstanden fra lårbenet til huden. Disse målinger vil tjene som objektive indikatorer for muskel-skelet-status.

Dataindsamling: Demografiske data (alder, vægt, højde, komorbiditeter) og rutinemæssige præoperative laboratorieresultater vil blive registreret fra hospitalets elektroniske patientjournal. Laboratorieparametre, der skal analyseres, inkluderer:

Hematologiske: Hæmoglobin, MPV, MCV, neutrofil og lymfocyt-tal.

Biokemiske: Albumin, kreatinin, CRP og GFR.

Undersøgelsen fokuserer på at evaluere sammenhængen mellem disse objektive målinger (ultralyd og dynamometri) og de etablerede kliniske skrøbelighedsscores for at bestemme deres prædiktive værdi i den geriatriske kirurgiske population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Tyrkiet (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af geriatriske patienter på 65 år og derover, som er blevet indlagt på Ortopædkirurgisk og Traumatologisk afdeling ved Mugla Sitki Kocman Universitetsuddannelses- og forskningshospital med diagnosen trokanter femurfraktur. Denne population inkluderer patienter planlagt til elektiv eller semi-akut ortopædkirurgi, som er i stand til at gennemgå præoperative kliniske og ultrasonografiske undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år og ældre.
  • Bekræftet diagnose af trochanterisk lårbensfraktur.
  • Planlagt til ortopædisk kirurgi under generel eller regional anæstesi.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke (enten af patienten eller en juridisk repræsentant).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden demens eller svær kognitiv svækkelse, som ikke kan samarbejde med håndstyrketesten eller Fried-kriterie-spørgeskemaet.
  • Patienter med terminale sygdomme eller dem, der er under palliativ behandling.
  • Historie med neuromuskulære sygdomme eller alvorlige muskelsvindtilstande, der påvirker underkroppen (f.eks. fremskreden muskeldystrofi).
  • Patienter med aktive infektioner eller hudlæsioner på stedet for ultralydsmåling (rectus femoris-området).
  • Akutte tilfælde, der kræver øjeblikkelig kirurgi, hvor præoperativ vurdering ikke kan gennemføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre Hoftebrudspatienter
Patienter på 65 år og derover, der er diagnosticeret med en trochanterisk lårbensfraktur og er planlagt til ortopædisk kirurgi.
Andet: Klinisk og funktionel vurdering
Vurdering af skrøbelighedsstatus ved hjælp af den kliniske skrøbelighedsskala og måling af håndstyrke ved hjælp af en hånddynamometer (målt i kilogram). Ultrasonografisk måling af musculus rectus femoris' muskeltykkelse (mm) og afstanden mellem femur og hud (mm) udført en dag før operationen.
Andre navne:
  • Klinisk Skrøbelighedsskala
  • Hånddynamometri
  • Rectus Femoris Ultralyd
  • Sarkopeni-screening via ultralyd
Andet: Måling af rectus femoris-tykkelse
Ved brug af en lineær ultralydssonde vil tykkelsen af musculus rectus femoris blive målt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Rectus Femoris-muskeltykkelse og sårbarhedsscore
Tidsramme: Præoperativ (inden for 24 timer før operation)
Evaluering af sammenhængen mellem klinisk skrøbelighedsstatus (målt med Clinical Frailty Scale) og objektiv muskelmasse (målt som rectus femoris-tykkelse i millimeter via ultralydsscanning). Over 5 point indikerer skrøbelighed.
Præoperativ (inden for 24 timer før operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesværdien af håndstyrke for skrøbelighed
Tidsramme: Preoperativ
Vurdering af håndstyrke ved hjælp af en hånddynamometer for at evaluere dens korrelation med Skrøbelighedsscoren.
Preoperativ
Korrelation af laboratoriebiomarkører med skrøbelighedsstatus
Tidsramme: 1 dag før operation
Evaluering af forholdet mellem skrøbelighed og præoperative blodniveauer af Albumin, C-reaktivt protein (CRP), glomerulær filtrationsrate (GFR)
1 dag før operation
Hæmatologiske indikatorer for skrøbelighed
Tidsramme: 1 dag før operation
Analyse af hæmoglobinniveauer og neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) i forhold til patientens skrøbelighedsscore.
1 dag før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ali ihsan uysal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 250066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke deles for at beskytte deltagernes privatliv og opretholde fortroligheden i overensstemmelse med den institutionelle bedømmelseskomités (Mugla Sitki Kocman University Ethics Committee) regulativer og lokale databeskyttelseslove.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk og funktionel vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner