预测衰弱 (PRE-FRAIL)
2025年12月30日 更新者：ali ihsan uysal
可用于预测老年股骨骨折患者衰弱程度的参数比较。
本研究旨在评估接受髋部骨折（股骨转子间骨折）手术的老年患者的衰弱状态。
由于衰弱是影响手术结果和恢复的关键因素，研究人员希望找到简单、快速且客观的方法来测量它。
本研究将探讨通过超声测量的肌肉厚度、通过测力计测量的握力以及常规血液检测值能否准确预测患者的衰弱水平。
如果这些客观方法被证明有效，将有助于麻醉和手术团队为高风险老年患者更安全地管理围手术期过程。
研究概览
详细说明
本研究将纳入年龄在65岁及以上、因诊断为股骨转子间骨折而入住骨科病房的老年患者。
术前评估：由一名不参与患者围手术期临床管理的研究麻醉医师进行评估，以确保客观性。在预定手术前一天，将执行以下程序：
衰弱评估：使用临床衰弱量表确定临床衰弱状态。同时，将使用校准的手握力计测量手握力。
超声测量：使用超声测量股直肌厚度和股骨至皮肤的距离。这些测量将作为肌肉骨骼状态的客观指标。
数据收集：将从医院电子病历中记录人口统计学数据（年龄、体重、身高、合并症）和常规术前实验室结果。待分析的实验室参数包括：
血液学：血红蛋白、平均血小板体积、平均红细胞体积、中性粒细胞和淋巴细胞计数。
生化：白蛋白、肌酐、C反应蛋白和肾小球滤过率。
本研究重点评估这些客观测量（超声和测力法）与既定的临床衰弱评分之间的相关性，以确定它们在老年手术人群中的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali İhsan Uysal, Ass.Prof
- 电话号码：+905067020960
- 邮箱：alihsanuysal@gmail.com
学习地点
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Menteşe
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Muğla、Menteşe、土耳其（türkiye）、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由65岁及以上的老年患者组成，这些患者在穆拉·西特基·科克曼大学培训与研究医院的骨科和创伤科住院，诊断为股骨粗隆间骨折。
该人群包括计划进行择期或半紧急骨科手术的患者，这些患者能够接受术前临床和超声评估。
描述
纳入标准：
- 患者年龄65岁及以上。
- 确诊为股骨粗隆间骨折。
- 计划在全身或区域麻醉下进行骨科手术。
- 能够提供书面知情同意（可由患者本人或法定代理人提供）。
排除标准：
- 患有晚期痴呆或严重认知障碍，无法配合握力测试或Fried标准问卷的患者。
- 患有终末期疾病或接受姑息治疗的患者。
- 有影响下肢的神经肌肉疾病或严重肌肉萎缩病史（例如晚期肌营养不良症）。
- 超声测量部位（股直肌区域）存在活动性感染或皮肤损伤的患者。
- 需要立即手术且无法完成术前评估的急诊病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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老年髋部骨折患者
年龄在65岁及以上、被诊断为股骨粗隆间骨折且计划进行骨科手术的患者。
|
使用临床衰弱量表评估衰弱状态，并使用手持式测力计测量握力（以千克为单位）。
术前一日进行超声检查，测量股直肌厚度（毫米）和股骨-皮肤距离（毫米）。
其他名称：
通过使用超声波线性探头测量股直肌厚度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股直肌厚度与衰弱评分的相关性
大体时间：术前（手术前24小时内）
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评估临床衰弱状态（通过临床衰弱量表测量）与客观肌肉质量（通过超声测量股直肌厚度，单位为毫米）之间的关系。
超过5分表示衰弱。
|
术前（手术前24小时内）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力对衰弱状态的预测价值
大体时间：术前
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使用手持测力计评估握力强度，以评价其与衰弱评分的相关性。
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术前
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实验室生物标志物与衰弱状态的相关性
大体时间：手术前1天
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评估衰弱与术前血液中白蛋白、C-反应蛋白（CRP）、肾小球滤过率（GFR）水平之间的关系
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手术前1天
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衰弱症的血象指标
大体时间：手术前1天
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分析血红蛋白水平与中性粒细胞-淋巴细胞比值（NLR）与患者衰弱评分之间的关系。
|
手术前1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. Measurement of hand grip strength in the elderly: A scoping review with recommendations. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):235-243. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.029. Epub 2019 May 24.
- Sabatino A, Regolisti G, Bozzoli L, Fani F, Antoniotti R, Maggiore U, Fiaccadori E. Reliability of bedside ultrasound for measurement of quadriceps muscle thickness in critically ill patients with acute kidney injury. Clin Nutr. 2017 Dec;36(6):1710-1715. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.029. Epub 2016 Oct 1.
- Saglam Oz M, Toprak B, Bora R, Demir I. The Role of Hematological Parameters in Critically Ill Patients: Mortality Prediction in Elderly Intensive Care Unit Patients. Cureus. 2025 Apr 13;17(4):e82183. doi: 10.7759/cureus.82183. eCollection 2025 Apr.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2026年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 250066
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据机构审查委员会（穆拉西特奇科克曼大学伦理委员会）的规定和当地数据保护法律，为保护参与者的隐私并保持机密性，将不会共享个体参与者数据（IPD）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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