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Vorhersage von Gebrechlichkeit (PRE-FRAIL)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: ali ihsan uysal

Vergleich von Parametern, die zur Vorhersage von Gebrechlichkeit bei älteren Patienten mit Oberschenkelfrakturen verwendet werden können.

Diese Studie zielt darauf ab, den Gebrechlichkeitszustand älterer Patienten zu bewerten, die sich einer Operation wegen Hüftfrakturen (Oberschenkel-Trochanterfrakturen) unterziehen. Da Gebrechlichkeit ein kritischer Faktor für chirurgische Ergebnisse und Genesung ist, möchten die Forscher einfache, schnelle und objektive Wege finden, sie zu messen. Diese Studie wird untersuchen, ob die mittels Ultraschall gemessene Muskeldicke, die mittels Dynamometer gemessene Handgreifkraft und die Werte routinemäßiger Blutuntersuchungen den Gebrechlichkeitsgrad eines Patienten genau vorhersagen können. Wenn sich diese objektiven Methoden als wirksam erweisen, wird dies Anästhesie- und chirurgischen Teams helfen, den perioperativen Prozess für Hochrisiko-ältere Patienten sicherer zu gestalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die mit der Diagnose einer Trochanter-Femur-Fraktur in der Orthopädie aufgenommen wurden, werden in diese Studie eingeschlossen.

Präoperative Bewertung: Ein forschender Anästhesist, der nicht in das perioperative klinische Management des Patienten involviert ist, wird die Bewertungen durchführen, um Objektivität zu gewährleisten. Einen Tag vor der geplanten Operation werden die folgenden Verfahren durchgeführt:

Gebrechlichkeitsbewertung: Der klinische Gebrechlichkeitsstatus wird anhand der Clinical Frailty Scale bestimmt. Zusätzlich wird die Handgreifkraft mit einem kalibrierten Handdynamometer gemessen.

Ultraschallmessungen: Mittels Ultraschall wird die Dicke des Musculus rectus femoris und der Abstand vom Femur zur Haut gemessen. Diese Messungen dienen als objektive Indikatoren für den muskuloskelettalen Status.

Datenerfassung: Demografische Daten (Alter, Gewicht, Größe, Begleiterkrankungen) und routinemäßige präoperative Laborergebnisse werden aus den elektronischen Patientenakten des Krankenhauses erfasst. Zu analysierende Laborparameter umfassen:

Hämatologisch: Hämoglobin, MPV, MCV, Neutrophilen- und Lymphozytenzahlen.

Biochemisch: Albumin, Kreatinin, CRP und GFR.

Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung der Korrelation zwischen diesen objektiven Messungen (Ultraschall und Dynamometrie) und den etablierten klinischen Gebrechlichkeits-Scores, um deren prädiktiven Wert in der geriatrischen chirurgischen Population zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Türkei (türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus geriatrischen Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die mit der Diagnose einer trochantären Femurfraktur in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses der Universität Mugla Sitki Kocman hospitalisiert wurden. Diese Population umfasst Patienten, die für eine elektive oder semi-dringende orthopädische Operation geplant sind und in der Lage sind, präoperative klinische und sonographische Untersuchungen durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 65 Jahren und älter.
  • Bestätigte Diagnose einer trochantären Femurfraktur.
  • Geplante orthopädische Operation unter Allgemein- oder Regionalanästhesie.
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung (entweder durch den Patienten oder einen gesetzlichen Vertreter).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittener Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die nicht mit dem Handkrafttest oder dem Fried-Kriterien-Fragebogen kooperieren können.
  • Patienten mit Krankheiten im Endstadium oder solche unter palliativer Betreuung.
  • Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen oder schweren muskelabbauenden Zuständen, die die unteren Gliedmaßen betreffen (z.B. fortgeschrittene Muskeldystrophie).
  • Patienten mit aktiven Infektionen oder Hautläsionen an der Stelle der Ultraschallmessung (Rectus-femoris-Bereich).
  • Notfälle, die eine sofortige Operation erfordern, bei denen die präoperative Beurteilung nicht abgeschlossen werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Patienten mit Hüftfraktur
Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, bei denen eine trochantäre Femurfraktur diagnostiziert wurde und die für eine orthopädische Operation vorgesehen sind.
Sonstiges: Klinische und funktionelle Beurteilung
Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus anhand der Clinical Frailty Scale und Messung der Handgriffstärke mit einem Handdynamometer (gemessen in Kilogramm). Ultraschallmessung der Dicke des Musculus rectus femoris (mm) und des Abstands zwischen Femur und Haut (mm), die einen Tag vor der Operation durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Clinical Frailty Scale
  • Handdynamometrie
  • Rectus Femoris Ultraschall
  • Sarkopenie-Screening mittels Ultraschall
Sonstiges: Messen der Dicke des Musculus rectus femoris
Mithilfe einer Ultraschall-Linear-Sonde wird die Dicke des Musculus rectus femoris gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Dicke des Musculus rectus femoris und dem Gebrechlichkeits-Score
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 24 Stunden vor der Operation)
Bewertung der Beziehung zwischen dem klinischen Gebrechlichkeitsstatus (gemessen anhand der Clinical Frailty Scale) und der objektiven Muskelmasse (gemessen als Dicke des Musculus rectus femoris in Millimetern mittels Ultraschall). Über 5 Punkte deuten auf Gebrechlichkeit hin.
Präoperativ (innerhalb von 24 Stunden vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktiver Wert der Handgriffstärke für Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Präoperativ
Bewertung der Handgriffstärke mithilfe eines Handdynamometers zur Untersuchung ihrer Korrelation mit dem Frailty-Score.
Präoperativ
Korrelation von Laborbiomarkern mit dem Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Bewertung der Beziehung zwischen Gebrechlichkeit und präoperativen Blutwerten von Albumin, C-reaktivem Protein (CRP) und glomerulärer Filtrationsrate (GFR)
1 Tag vor der Operation
Hämatologische Indikatoren der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Analyse der Hämoglobinwerte und des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) in Bezug auf den Gebrechlichkeits-Score des Patienten.
1 Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ali ihsan uysal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 250066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und die Vertraulichkeit gemäß den Vorschriften der Ethikkommission (Mugla Sitki Kocman University Ethics Committee) und den lokalen Datenschutzgesetzen zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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