Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellen van Kwetsbaarheid (PRE-FRAIL)

30 december 2025 bijgewerkt door: ali ihsan uysal

Vergelijking van parameters die kunnen worden gebruikt om kwetsbaarheid te voorspellen bij oudere patiënten met een dijbeenfractuur.

Deze studie heeft als doel de kwetsbaarheid van oudere patiënten te evalueren die een operatie ondergaan voor heupfracturen (femur trochanterfracturen). Aangezien kwetsbaarheid een cruciale factor is voor de chirurgische resultaten en het herstel, willen onderzoekers eenvoudige, snelle en objectieve manieren vinden om dit te meten. Deze studie zal onderzoeken of spierdikte gemeten met echografie, handknijpkracht gemeten met een dynamometer en routinematige bloedtestwaarden nauwkeurig het kwetsbaarheidsniveau van een patiënt kunnen voorspellen. Als deze objectieve methoden effectief blijken, zal dit anesthesie- en chirurgieteams helpen om het perioperatieve proces veiliger te beheren voor hoogrisico oudere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

65 jaar en oude oudere patiënten die zijn opgenomen op de afdeling orthopedie met de diagnose trochanter femurfractuur zullen worden opgenomen in deze studie.

Preoperatieve beoordeling: Een onderzoeksanesthesioloog, die niet betrokken is bij de perioperatieve klinische behandeling van de patiënt, zal de beoordelingen uitvoeren om objectiviteit te waarborgen. Eén dag voor de geplande operatie zullen de volgende procedures worden uitgevoerd:

Kwetsbaarheidsevaluatie: De klinische kwetsbaarheidsstatus zal worden bepaald met behulp van de Clinical Frailty Scale. In combinatie hiermee zal de handknijpkracht worden gemeten met een gekalibreerde handdynamometer.

Ultrasongrafische metingen: Echografie zal worden gebruikt om de dikte van de musculus rectus femoris en de afstand van het femur tot de huid te meten. Deze metingen zullen dienen als objectieve indicatoren van de musculoskeletale status.

Gegevensverzameling: Demografische gegevens (leeftijd, gewicht, lengte, comorbiditeiten) en routinematige preoperatieve laboratoriumresultaten zullen worden geregistreerd uit de elektronische medische dossiers van het ziekenhuis. Laboratoriumparameters die zullen worden geanalyseerd zijn:

Hematologisch: Hemoglobine, MPV, MCV, neutrofielen en lymfocytenaantallen.

Biochemisch: Albumine, creatinine, CRP en GFR.

De studie richt zich op het evalueren van de correlatie tussen deze objectieve metingen (echografie en dynamometrie) en de gevestigde klinische kwetsbaarheidsscores om hun voorspellende waarde in de geriatrische chirurgische populatie te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turkije (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen op de afdeling Orthopedie en Traumatologie van het Mugla Sitki Kocman Universitair Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis met de diagnose trochanterische femurfractuur. Deze populatie omvat patiënten die gepland staan voor electieve of semi-urgente orthopedische chirurgie en die in staat zijn preoperatieve klinische en echografische beoordelingen te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar en ouder.
  • Bevestigde diagnose van trochanterische femurfractuur.
  • Gepland voor orthopedische chirurgie onder algemene of regionale anesthesie.
  • Vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen (door de patiënt of een wettelijke vertegenwoordiger).

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met gevorderde dementie of ernstige cognitieve beperkingen die niet kunnen meewerken aan de handknijpkracht test of Fried criteria vragenlijst.
  • Patiënten met terminale ziekten of die onder palliatieve zorg vallen.
  • Voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of ernstige spierafbraak aandoeningen die de onderste ledematen beïnvloeden (bijv. gevorderde spierdystrofie).
  • Patiënten met actieve infecties of huidlaesies op de plaats van de echografie meting (rectus femoris gebied).
  • Spoedgevallen die onmiddellijke chirurgie vereisen waarbij preoperatieve beoordeling niet kan worden voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere patiënten met een heupfractuur
Patiënten van 65 jaar en ouder bij wie een trochantere femurfractuur is vastgesteld en die gepland staan voor orthopedische chirurgie.
Ander: Klinische en functionele beoordeling
Beoordeling van de kwetsbaarheidsstatus met behulp van de Clinical Frailty Scale en meting van de handknijpkracht met behulp van een handdynamometer (gemeten in kilogrammen). Echografische meting van de dikte van de musculus rectus femoris (mm) en de afstand femur-huid (mm) één dag vóór de operatie uitgevoerd.
Andere namen:
  • Klinische Kwetsbaarheidsschaal
  • Handdynamometrie
  • Rectus Femoris Echografie
  • Sarcopenie Screening via Echografie
Ander: Rectus femoris dikte meting
Door gebruik te maken van een lineaire ultrasone sonde wordt de dikte van de musculus rectus femoris gemeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de dikte van de Musculus rectus femoris en de kwetsbaarheidsscore
Tijdsspanne: Preoperatief (binnen 24 uur vóór de operatie)
Evaluatie van de relatie tussen klinische kwetsbaarheidsstatus (gemeten met de Clinical Frailty Scale) en objectieve spiermassa (gemeten als rectus femoris dikte in millimeters via echografie). Meer dan 5 punten duidt op kwetsbaarheid.
Preoperatief (binnen 24 uur vóór de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van handknijpkracht voor kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Preoperatief
Beoordeling van handknijpkracht met behulp van een handdynamometer om de correlatie met de Frailty Score te evalueren.
Preoperatief
Correlatie van laboratoriumbiomarkers met kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Evaluatie van de relatie tussen kwetsbaarheid en preoperatieve bloedspiegels van Albumine, C-reactief Proteïne (CRP), Glomerulaire Filtratiesnelheid (GFR)
1 dag voor de operatie
Hematologische indicatoren van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Analyse van hemoglobinegehalten en neutrofiel-lymfocytenratio (NLR) in relatie tot de kwetsbaarheidsscore van de patiënt.
1 dag voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ali ihsan uysal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 250066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersdata (IPD) zal niet worden gedeeld om de privacy van de deelnemers te beschermen en de vertrouwelijkheid te waarborgen in overeenstemming met de voorschriften van de institutionele beoordelingscommissie (Mugla Sitki Kocman University Ethics Committee) en de lokale wetgeving op gegevensbescherming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren