Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Törékenység Előrejelzése (PRE-FRAIL)

2025. december 30. frissítette: ali ihsan uysal

Azon paraméterek összehasonlítása, amelyek a frailitás előrejelzésére használhatók idős combcsonttöréses betegeknél.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az idősek sérülékenységi állapotát, akik csípőtörés (femur trochanteriális törés) miatt műtétre kerülnek. Mivel a sérülékenység kritikus tényező a műtéti eredményekben és a felépülésben, a kutatók egyszerű, gyors és objektív módszereket szeretnének találni a mérésére. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ultrahanggal mért izomvastagság, a dinamométerrel mért kézszorítóerő és a rutin vérvizsgálati értékek pontosan meg tudják-e jósolni a beteg sérülékenységi szintjét. Ha ezek az objektív módszerek hatékonynak bizonyulnak, segíteni fogják az aneszteziológiai és sebészeti csapatokat, hogy biztonságosabban kezeljék a perioperatív folyamatot a magas kockázatú idősek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

65 év és annál idősebb, trochantericus femur töréssel diagnosztizált, ortopédiai osztályra felvett idős betegek vesznek részt ebben a vizsgálatban.

Preoperatív értékelés: A beteg perioperatív klinikai kezelésében nem részt vevő kutató aneszteziológus végzi az értékeléseket az objektivitás biztosítása érdekében. A tervezett műtét előtti napon a következő eljárásokat hajtják végre:

Törékenység értékelése: A klinikai törékenységi állapotot a Klinikai Törékenységi Skála segítségével határozzák meg. Ezzel együtt kézmarkoló erőt mérnek kalibrált kéz dinamométerrel.

Ultrahangos mérések: Ultrahang segítségével mérik a rectus femoris izom vastagságát és a csontbőr távolságot. Ezek a mérések a mozgásszervi állapot objektív mutatóiként szolgálnak.

Adatgyűjtés: Demográfiai adatokat (életkor, testsúly, magasság, társbetegségek) és rutin preoperatív laboreredményeket rögzítenek a kórház elektronikus betegnaplójából. Az elemzett laborparaméterek a következők:

Hematológiai: Hemoglobin, MPV, MCV, neutrofil és limfocita szám.

Biokémiai: Albumin, kreatinin, CRP és GFR.

A vizsgálat arra fókuszál, hogy értékelje ezen objektív mérések (ultrahang és dinamometria) és az elismert klinikai törékenységi pontszámok közötti korrelációt, hogy meghatározzák prediktív értéküket a geriátriai sebészeti populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Törökország (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 65 éves és annál idősebb geriátriai betegekből áll, akiket a trochanteriális femur törés diagnózisával kezeltek a Mugla Sitki Kocman Egyetemi Oktató és Kutatási Kórház Ortopédia és Traumatológia osztályán. Ez a populáció magában foglalja azokat a betegeket is, akik elektív vagy fél-sürgős ortopédiai műtétre vannak ütemezve, és akik képesek preoperatív klinikai és ultrahangos vizsgálatokon átesni.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 65 év vagy annál idősebb betegek.
  • Trochantericus femur törés megerősített diagnózisa.
  • Ortopédiai műtétre tervezett betegek általános vagy regionális érzéstelenítés mellett.
  • Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás adásának képessége (a beteg vagy jogi képviselő által).

Kizárási kritériumok:

  • Fejlett demenciával vagy súlyos kognitív zavarral küzdő betegek, akik nem tudnak együttműködni a kézmarkolási erő tesztelésével vagy a Fried kritériumok kérdőívvel.
  • Terminális stádiumú betegségben lévő betegek vagy palliatív ellátás alatt állók.
  • Neuromuszkuláris betegségek vagy súlyos izomfogyással járó állapotok anamnézise, amelyek befolyásolják az alsó végtagokat (pl. fejlett izomsorvadás).
  • Aktív fertőzéssel vagy bőrgyulladással rendelkező betegek az ultrahang mérés helyén (rectus femoris terület).
  • Azonnali műtétet igénylő sürgős esetek, ahol a műtét előtti értékelés nem fejezhető be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős csípőtöréses betegek
65 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél trochantericus femur törést diagnosztizáltak, és ortopédiai műtétre vannak ütemezve.
Egyéb: Klinikai és funkcionális értékelés
A frailitási állapot felmérése a Klinikai Frailitási Skála segítségével és a kézmarkolati erő mérése kéz dinamométerrel (kilogrammban mérve). A rectus femoris izom vastagságának (mm) és a combcsont-bőr távolságának (mm) ultrahangos mérése, amelyet a műtét előtti napon végeznek.
Más nevek:
  • Klinikai Törékenységi Skála
  • Kézi dinamométer
  • Rectus Femoris Ultrathang
  • Sarcopenia szűrése ultrahanggal
Egyéb: Rectus femoris vastagságmérése
Az egyenes combizom vastagságát ultrahang lineáris próbával mérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rectus Femoris izomvastagság és a frailitási pontszám közötti összefüggés
Időkeret: Preoperatív (a műtét előtt 24 órán belül)
A klinikai törékenységi állapot (a Klinikai Törékenységi Skála alapján mérve) és az objektív izomtömeg (ultrahangvizsgálattal mért rectus femoris vastagság milliméterben) közötti kapcsolat értékelése. 5 pont felett törékenységet jelez.
Preoperatív (a műtét előtt 24 órán belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kézszorítóerő prediktív értéke a törékenységre vonatkozóan
Időkeret: Preoperatív
A kézi fogóerő értékelése kézi dinamométerrel annak korrelációjának felmérésére a Frailty Score-val.
Preoperatív
A laboratóriumi biomarkerek korrelációja a frailitás állapotával
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
A törékenység és a preoperatív Albumin, C-reaktív protein (CRP) és glomeruláris filtrációs ráta (GFR) vérszintjei közötti kapcsolat értékelése
1 nappal a műtét előtt
A frailitás hematológiai indikátorai
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
A hemoglobin szint és a neutrofil-limfocita arány (NLR) elemzése a beteg törékenységi pontszámához viszonyítva.
1 nappal a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ali ihsan uysal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 250066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatvédelme és a bizalmas kezelés érdekében, valamint az intézményi felülvizsgáló bizottság (Mugla Sitki Kocman University Etikai Bizottság) előírásainak és a helyi adatvédelmi törvényeknek megfelelően az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel