Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della Fragilità (PRE-FRAIL)

30 dicembre 2025 aggiornato da: ali ihsan uysal

Confronto dei parametri utilizzabili per predire la fragilità in pazienti anziani con frattura del femore.

Questo studio mira a valutare lo stato di fragilità dei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico per fratture dell'anca (fratture trocanteriche del femore). Poiché la fragilità è un fattore critico negli esiti chirurgici e nel recupero, i ricercatori vogliono trovare modi semplici, rapidi e oggettivi per misurarla. Questo studio indagherà se lo spessore muscolare misurato con l'ecografia, la forza di presa misurata con un dinamometro e i valori degli esami del sangue di routine possano predire accuratamente il livello di fragilità di un paziente. Se questi metodi oggettivi si dimostreranno efficaci, aiuteranno i team di anestesia e chirurgia a gestire il processo perioperatorio in modo più sicuro per i pazienti anziani ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti anziani di 65 anni e oltre ricoverati nel reparto di ortopedia con diagnosi di frattura femorale trocanterica verranno arruolati in questo studio.

Valutazione preoperatoria: Un anestesista ricercatore, non coinvolto nella gestione clinica perioperatoria del paziente, condurrà le valutazioni per garantire l'obiettività. Un giorno prima dell'intervento chirurgico programmato, verranno eseguite le seguenti procedure:

Valutazione della fragilità: Lo stato di fragilità clinica sarà determinato utilizzando la Clinical Frailty Scale. Insieme a questo, la forza di presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro calibrato.

Misurazioni ultrasonografiche: L'ecografia sarà utilizzata per misurare lo spessore del muscolo retto femorale e la distanza dal femore alla pelle. Queste misurazioni serviranno come indicatori oggettivi dello stato muscolo-scheletrico.

Raccolta dei dati: I dati demografici (età, peso, altezza, comorbilità) e i risultati di laboratorio preoperatori di routine saranno registrati dalle cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale. I parametri di laboratorio da analizzare includono:

Ematologici: Emoglobina, MPV, MCV, conteggio di neutrofili e linfociti.

Biochimici: Albumina, creatinina, PCR e GFR.

Lo studio si concentra sulla valutazione della correlazione tra queste misurazioni oggettive (ecografia e dinamometria) e i punteggi di fragilità clinica stabiliti per determinarne il valore predittivo nella popolazione chirurgica geriatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turchia (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti geriatrici di età pari o superiore a 65 anni, che sono stati ricoverati presso il reparto di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca dell'Università di Muğla Sıtkı Koçman con diagnosi di frattura femorale trocanterica. Questa popolazione include pazienti programmati per interventi chirurgici ortopedici elettivi o semi-urgenti, in grado di sottoporsi a valutazioni cliniche ed ecografiche preoperatorie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
  • Diagnosi confermata di frattura del femore trocanterica.
  • Pianificazione di intervento chirurgico ortopedico in anestesia generale o regionale.
  • Capacità di fornire consenso informato scritto (da parte del paziente o di un rappresentante legale).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza avanzata o grave deterioramento cognitivo che non possono collaborare con il test della forza di presa o il questionario dei criteri di Fried.
  • Pazienti con malattie in fase terminale o in cure palliative.
  • Storia di malattie neuromuscolari o condizioni di grave deperimento muscolare che interessano gli arti inferiori (es. distrofia muscolare avanzata).
  • Pazienti con infezioni attive o lesioni cutanee nel sito di misurazione ecografica (area del retto femorale).
  • Casi di emergenza che richiedono un intervento chirurgico immediato in cui la valutazione preoperatoria non può essere completata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Anziani con Frattura dell'Anca
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni a cui è stata diagnosticata una frattura del femore trocanterica e che sono programmati per un intervento chirurgico ortopedico.
Altro: Valutazione Clinica e Funzionale
Valutazione dello stato di fragilità mediante la Clinical Frailty Scale e misurazione della forza di presa della mano mediante un dinamometro manuale (misurata in chilogrammi).
Misurazione ecografica dello spessore del muscolo retto femorale (mm) e della distanza femore-pelle (mm) effettuata un giorno prima dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Scala di Fragilità Clinica
  • Dinamometria manuale
  • Ecografia del Retto Femorale
  • Screening della Sarcopenia tramite Ultrasuoni
Altro: Misurazione dello spessore del retto femorale
Utilizzando una sonda lineare ad ultrasuoni, verrà misurato lo spessore del muscolo retto femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra lo Spessore del Muscolo Retto Femorale e il Punteggio di Fragilità
Lasso di tempo: Preoperatorio (entro 24 ore prima dell'intervento)
Valutazione della relazione tra lo stato di fragilità clinica (misurato tramite la Scala di Fragilità Clinica) e la massa muscolare oggettiva (misurata come spessore del retto femorale in millimetri tramite ecografia). Oltre 5 punti indicano fragilità.
Preoperatorio (entro 24 ore prima dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore Predittivo della Forza di Presa per la Fragilità
Lasso di tempo: Preoperatorio
Valutazione della forza di presa utilizzando un dinamometro manuale per valutarne la correlazione con il punteggio di fragilità.
Preoperatorio
Correlazione dei Biomarcatori di Laboratorio con lo Stato di Fragilità
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
Valutazione della relazione tra fragilità e livelli ematici preoperatori di Albumina, Proteina C-Reattiva (PCR), Velocità di Filtrazione Glomerulare (VFG)
1 giorno prima dell'operazione
Indicatori Ematologici della Fragilità
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
Analisi dei livelli di emoglobina e del rapporto neutrofili-linfociti (NLR) in relazione al punteggio di fragilità del paziente.
1 giorno prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ali ihsan uysal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 250066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi per proteggere la privacy dei partecipanti e mantenere la riservatezza in conformità con le normative del comitato etico istituzionale (Comitato Etico dell'Università di Mugla Sitki Kocman) e le leggi locali sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione Clinica e Funzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi