- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332676
저자원 환경에서 공동 창작된 개입 평가: 학교 건강 식품 환경 구축. #청소년을위한더좋은영양
학교에서 건강한 식품 환경 구축하기: 저자원 환경에서의 공동 창작 개입 평가. #청소년을위한더좋은영양
이 임상 시험의 목표는 학생, 학부모, 교사 및 급식 운영자와 함께 개발된 다중 구성 요소 영양 프로그램이 청소년의 영양 상태를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 학교 환경에서 프로그램을 시행하는 것의 수용 가능성과 실행 가능성에 대해 알아볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
학교에서 건강한 식습관과 환경을 촉진하는 공동 창작 다중 구성 요소 중재가 정상 체중 청소년의 비율에 미치는 영향은 무엇인가요? 중재가 목표 청소년 및 교사의 어느 정도 비율에 도달했나요? 학교 중 어느 정도 비율이 중재를 시행할 의향이 있나요? 중재의 모든 구성 요소 시행 충실도 수준과 시행의 장애 요인 및 촉진 요인은 무엇이었나요? 유지 관리 비용과 지속의 촉진 요인 및 장애 요인은 무엇인가요? 인도의 26개 학교와 네팔의 26개 학교에서 7~9학년에 재학 중인 청소년이 시험에 등록되며, 기준선과 12개월 추적 관찰에서 그들의 키, 체중, 식습관, 정신적 안녕 및 신체 활동이 측정될 것입니다. 기준선 평가 후 학교 공동체(학생, 학교 환경, 학부모, 교사, 급식 운영자)는 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abhijit Sen, PhD
- 전화번호: +4773412950
- 이메일: abhijit.sen@ntnu.no
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7학년부터 9학년까지 재학 중인 청소년(만 11-15세) 제외 기준:
제외 기준:
- 클러스터링을 방지하기 위해 다른 시험군에 할당된 학교에 등록된 형제자매가 있는 청소년, 기저질환을 가진 청소년 및 등록 후 1년 이내(추적 관찰 기간 동안) 학교를 변경할 계획이 있는 청소년은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 개발된 다중 구성요소 학교 영양 중재와 일반 영양 프로그램을 받기
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이 중재에는 학교 식품 환경을 변화시키고 건강한 식습관을 장려하는 영양 교육, 그리고 지역사회 및 학부모 참여를 촉진하기 위한 혁신적인 구성 요소가 포함됩니다.
이 섹션은 공동 창작 단계에서 중재 패키지가 최종 확정된 후 작성될 예정입니다.
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활성 비교기: 일반적인 영양 프로그램
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현재 시행 중인 일반적인 영양 프로그램으로, 추가적인 적극적 중재는 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 체중 청소년 비율 및 연령별 체질량지수
기간: 등록 시점 및 12개월 추적 관찰 시점
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청소년의 신장과 체중을 측정하여 연령 및 성별 특정 차트를 이용해 체질량지수를 계산하고 다음과 같이 분류합니다: 저체중: 5백분위 미만, 건강 체중: 5백분위 이상 85백분위 미만, 과체중: 85백분위 이상 95백분위 미만, 비만: 95백분위 이상
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등록 시점 및 12개월 추적 관찰 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일과 채소, 유제품, 고기와 콩류(단백질), 전곡류, 당이 첨가된 음료, 패스트푸드, 짭짤한 간식의 총 섭취량
기간: 등록 시점과 12개월 추적 관찰 시점
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24시간 식이 회상이 이루어질 것입니다(평일과 주말에 두 번씩)
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등록 시점과 12개월 추적 관찰 시점
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총 일일 대사 당량 (MET per day)
기간: 등록 시 및 12개월 추적 관찰 시
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청소년 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 다양한 영역에서 특정 유형, 빈도 및 지속 시간을 측정하십시오.
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등록 시 및 12개월 추적 관찰 시
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정신 건강
기간: 등록 시점 및 12개월 후 추적 관찰 시점
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Warwick-Edinburgh 정신적 웰빙 척도(WEMWBS)를 사용하여 측정
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등록 시점 및 12개월 후 추적 관찰 시점
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
- 수석 연구원: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 352614 (기타 보조금/기금 번호: Research Council Norway)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다중 구성 요소 학교 영양 개입에 대한 임상 시험
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병