Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bygga en hälsosam livsmedelsmiljö i skolor: Utvärdering av samskapade interventioner i resursfattiga miljöer. #BättreNäringFörUngdomar

30 december 2025 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Bygga en hälsosam livsmedelsmiljö i skolor: Utvärdering av samskapade insatser i resursfattiga miljöer. #BättreNäringFörUngdomar

Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om ett flerkomponents näringsprogram som utvecklats tillsammans med eleverna, föräldrarna, lärarna och kantinoperatörerna kommer att förbättra ungdomars näringsstatus. Det kommer också att undersöka acceptansen och genomförbarheten av att implementera programmet i skolmiljöer. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

Vad är effekten av en samskapad flerkomponentsintervention som främjar hälsosamma matvanor och miljöer i skolor på andelen ungdomar med normalvikt? Hur stor andel av de målgruppsungdomar och lärare når interventionen? Hur stor andel av skolorna är villiga att implementera interventionen? Vilken var implementeringstrogenheten för alla komponenter i interventionen samt hinder och underlättande faktorer för implementering? Vad är kostnaden för underhåll, samt underlättande faktorer och hinder för hållbarhet? Skolungdomar som studerar i årskurs 7 till 9 från 26 skolor i Indien och 26 skolor i Nepal kommer att inkluderas i försöket, och deras längd, vikt, kostvanor, psykiskt välbefinnande och fysisk aktivitet kommer att mätas vid baslinjen och efter 12 månaders uppföljning. Efter baslinjeutvärderingen kommer skolsamhället (elever, skolmiljö, föräldrar, lärare, kantinoperatörer) att få interventionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Delhi, Indien
        • Delhi
    • Bagmati
      • Budhanilakantha, Bagmati, Nepal
        • Budhanilakantha Municipality

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar som studerar i årskurs 7 till 9 (11–15 år) Exklusionskriterier:

Exklusionskriterier:

  • Ungdomar med syskon inskrivna i skolor som tilldelats en annan studiearm för att undvika klustring, med underliggande medicinska tillstånd och de som planerar att byta skola inom ett år efter inskrivning (under uppföljningsperioden) kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ta emot samskapad flerkomponents skolmatningsintervention och vanligt matprogram
Interventionen kommer att innehålla innovativa komponenter som syftar till att förändra skolans matmiljö, näringslära för att främja hälsosamma matvanor samt samhälls- och föräldraindragande. Detta avsnitt kommer att slutföras efter att interventionspaketet har finaliserats under samskapandefasen.
Aktiv komparator: Vanligt kostprogram
Vanligt näringsprogram som genomförs, utan något ytterligare aktivt ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel ungdomar med normalvikt och body mass index för ålder
Tidsram: Vid inskrivning och efter 12 månaders uppföljning
Tonåringarnas längd och vikt kommer att mätas för att beräkna kroppsmassaindex med hjälp av ålder- och könsspecifika diagram och kategorisera dem som: Underweight: Mindre än den 5:e percentilen, Healthy weight: Från den 5:e percentilen upp till den 85:e percentilen, Overweight: Från den 85:e percentilen till mindre än den 95:e percentilen, Obesity: Den 95:e percentilen eller högre
Vid inskrivning och efter 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total intag av frukt och grönsaker, mejeriprodukter, kött och bönor (protein), fullkornsspannmål, sötade drycker, snabbmat och saltade snacks
Tidsram: Vid inskrivning och vid 12 månaders uppföljning
En 24-timmars kostrecall kommer att göras (två gånger under vardagar och helger)
Vid inskrivning och vid 12 månaders uppföljning
Total metabolisk ekvivalent per dag (MET per dag)
Tidsram: Vid inskrivning och efter 12 månaders uppföljning
Använd International Physical Activity Questionnaire för ungdomar för att mäta specifika typer, frekvens och varaktighet över olika domäner.
Vid inskrivning och efter 12 månaders uppföljning
Mental hälsa
Tidsram: Vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
Mätt med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Archana Shrestha, PhD, Institute for Implementation Science and Health
  • Huvudutredare: Monica Arora, PhD, Public Health Foundation India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera